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Lo studio sull'esercizio aerobico e cognitivo (ACES)

30 aprile 2018 aggiornato da: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York

I benefici cognitivi dell'esercizio mentale e fisico interattivo per gli anziani a rischio o con lieve deterioramento cognitivo (MCI)

Lo scopo di questo studio è chiarire i benefici per la salute del cervello e i processi di pensiero che derivano da diverse forme di esercizio. Questo studio esaminerà l'efficacia del cybercycling (ciclismo stazionario potenziato dalla realtà virtuale) per le persone a rischio di e con MCI e lo confronterà con gli effetti cognitivi, comportamentali e fisiologici individuali del solo esercizio fisico e mentale. Gli investigatori ipotizzano che il beneficio cognitivo sarà maggiore per l'esercizio aerobico e cognitivo combinato rispetto al solo esercizio fisico e mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato multi-sito. I partecipanti saranno randomizzati in una delle tre condizioni per sei mesi: cybercycle-tour, cybercycle-game o videogame da solo. Le valutazioni complete includeranno: neuropsicologiche (ad esempio, funzione esecutiva e memoria), comportamentali (ad esempio, compliance e sforzo/watt), fisiologiche (ad esempio, fitness cardiorespiratorio), biomarcatori (ad esempio, BDNF) e un pilota di neuroimaging ampliato. Dopo il periodo di intervento di sei mesi, i partecipanti scelgono se continuare o meno l'esercizio, utilizzando una delle tre condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Sidney Albert Albany Jewish Community Center
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Stratton VA Medical Center
      • East Greenbush, New York, Stati Uniti, 12061
        • Hawthorne Ridge
      • Guilderland, New York, Stati Uniti, 12084
        • Guilderland YMCA
      • Niskayuna, New York, Stati Uniti, 12309
        • Glen Eddy
      • Rexford, New York, Stati Uniti, 12148
        • Coburg Village
      • Saratoga Springs, New York, Stati Uniti, 12866
        • Prestwick Chase
      • Schenectady, New York, Stati Uniti, 12304
        • Kingsway Parkland GardenApartments
      • Schenectady, New York, Stati Uniti, 12308
        • Schaffer Heights
      • Schenectady, New York, Stati Uniti, 12308
        • Sunnyview Rehabilitation Center
      • Slingerlands, New York, Stati Uniti, 12159
        • Beverwyck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 50+
  • in grado di pedalare su cyclette reclinata
  • disponibile per la partecipazione regolare agli esercizi 3-5 volte a settimana per almeno 6 mesi
  • permesso del medico di esercitare

Criteri di esclusione:

  • condizione cardiaca instabile o altra storia cardiovascolare significativa (ad es. colpo)
  • soddisfa i criteri per l'Alzheimer o altra demenza
  • storia significativa di altre malattie neurologiche (ad es. convulsioni, morbo di Parkinson, ecc.)
  • rifiuto del medico di esercitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cybercycle-Gioco
Esercizio combinato aerobico e cognitivo per 6 mesi, 3-5 volte/settimana.
Comportamentale: Cybercycle-Gioco
Esercitarsi su una bicicletta reclinata stazionaria potenziata dalla realtà virtuale mentre si gioca a un videogioco 3D interattivo per 6 mesi, 3-5 volte a settimana.
Altri nomi:
  • Espresso
  • Caccia al drago
Comparatore attivo: Cybercyle-Tour
Esercizio aerobico solo per 6 mesi, 3-5 volte/settimana.
Comportamentale: Cybercyle-Tour
Esercitarsi sulla bicicletta reclinata stazionaria potenziata dalla realtà virtuale e pedalare attraverso tour panoramici in bicicletta 3D interattivi per 6 mesi, 3-5 volte a settimana.
Altri nomi:
  • Espresso
Comparatore attivo: Solo gioco
Esercizio cognitivo solo 6 mesi, 3-5 volte/settimana.
Comportamentale: Solo gioco
Mentre sei seduto su un sedile reclinato fisso, gioca a un videogioco 3D interattivo per 6 mesi, 3-5 volte a settimana (senza pedalare).
Altri nomi:
  • Caccia al drago

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della funzione esecutiva a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La variazione della funzione esecutiva rispetto al basale a 6 mesi sarà valutata utilizzando un punteggio composito della funzione esecutiva ottenuto dai punteggi su Digit Span Backwards, Stroop e Color Trails.
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Il peso e altri fattori fisiologici saranno valutati al basale, a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno di follow-up
I risultati comportamentali (ad esempio, l'umore) saranno valutati utilizzando la Brunel Mood Scale e l'inventario dei sentimenti indotti dall'esercizio.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno di follow-up
Variazione rispetto al basale nella funzione esecutiva a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il cambiamento rispetto al basale nella funzione esecutiva sarà valutato utilizzando il punteggio composito della funzione esecutiva ottenuto dai punteggi su Digit Span Backwards, Stroop e Color Trails.
Basale e 3 mesi
Cambiamento rispetto al basale nella funzione esecutiva al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il cambiamento rispetto al basale nella funzione esecutiva sarà valutato utilizzando il punteggio composito della funzione esecutiva ottenuto dai punteggi su Digit Span Backwards, Stroop e Color Trails.
Basale e 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del BDNF a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
I livelli di BDNF (raccolti da campioni di saliva) a 6 mesi saranno confrontati con i livelli basali.
Basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella risonanza magnetica a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Le scansioni MRI raccolte al basale e a 6 mesi saranno analizzate per le variazioni volumetriche.
Basale e 6 mesi
Caratteristiche cognitive del campione pre e post intervento
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il MoCA, il richiamo della parola ADAS-Cog, le figure complesse e il test di associazione di parole orali controllate saranno utilizzati per caratterizzare il campione in base alla funzione cognitiva prima e dopo l'intervento.
Basale e 6 mesi
Valutazione del comportamento durante l'esercizio durante l'intervento
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di allenamento
Ai partecipanti viene chiesto di fare esercizio 3-5 volte a settimana. Dopo ogni sessione di allenamento i soggetti registreranno i propri dati di esercizio (ad esempio tempo, distanza, potenza, frequenza cardiaca, calorie, punti).
Dopo ogni sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Union College, New York

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS13083
  • R15AG042109-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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