Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen om aerob og kognitiv træning (ACES)

30. april 2018 opdateret af: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York

De kognitive fordele ved interaktiv mental og fysisk træning for ældre voksne i risiko for eller med mild kognitiv svækkelse (MCI)

Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge fordelene for hjernens sundhed og tankeprocesser, der er resultatet af forskellige former for træning. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​cybercykling (virtual reality-forstærket stationær cykling) for personer med risiko for og med MCI, og sammenligne dette med de individuelle kognitive, adfærdsmæssige og fysiologiske effekter af fysisk og mental træning alene. Investigators hypotese, at den kognitive fordel vil være størst for kombineret aerob og kognitiv træning sammenlignet med fysisk og mental træning alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med flere steder. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​tre betingelser i seks måneder: cybercykeltur, cybercykelspil eller videospil alene. Omfattende evalueringer vil omfatte: neuropsykologisk (f.eks. eksekutiv funktion og hukommelse), adfærdsmæssig (f.eks. compliance og indsats/watt), fysiologisk (f.eks. cardiorespiratory fitness), biomarkør (f.eks. BDNF) og en udvidet neuroimaging pilot. Efter den seks måneder lange interventionsperiode vælger deltagerne, om de vil fortsætte med at træne, ved at bruge en af ​​de tre betingelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Sidney Albert Albany Jewish Community Center
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Stratton VA Medical Center
      • East Greenbush, New York, Forenede Stater, 12061
        • Hawthorne Ridge
      • Guilderland, New York, Forenede Stater, 12084
        • Guilderland YMCA
      • Niskayuna, New York, Forenede Stater, 12309
        • Glen Eddy
      • Rexford, New York, Forenede Stater, 12148
        • Coburg Village
      • Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
        • Prestwick Chase
      • Schenectady, New York, Forenede Stater, 12304
        • Kingsway Parkland GardenApartments
      • Schenectady, New York, Forenede Stater, 12308
        • Schaffer Heights
      • Schenectady, New York, Forenede Stater, 12308
        • Sunnyview Rehabilitation Center
      • Slingerlands, New York, Forenede Stater, 12159
        • Beverwyck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 50+
  • i stand til at trampe i liggende stationær cykel
  • tilgængelig for regelmæssig motionsdeltagelse 3-5x/uge i mindst 6 måneder
  • lægens tilladelse til at træne

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil hjertesygdom eller anden væsentlig kardiovaskulær historie (f. slag)
  • opfylder kriterierne for Alzheimers eller anden demens
  • betydelig historie med anden neurologisk sygdom (f.eks. kramper, Parkinsons osv.)
  • lægen nægter at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cybercykel-spil
Kombineret aerob og kognitiv træning i 6 måneder, 3-5 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Cybercykel-spil
Træning på en stationær liggende cykel, der er forbedret i virtual reality, mens du spiller interaktivt 3D-videospil i 6 måneder, 3-5 gange om ugen.
Andre navne:
  • Expresso
  • Dragejagt
Aktiv komparator: Cybercykel-tur
Kun aerob træning i 6 måneder, 3-5 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Cybercykel-tur
Træning på virtual-reality forbedret stationær liggende cykel og træde i pedalerne gennem interaktive 3D naturskønne cykelture i 6 måneder, 3-5 gange om ugen.
Andre navne:
  • Expresso
Aktiv komparator: Kun spil
Kognitiv træning kun 6 måneder, 3-5x/uge.
Adfærdsmæssigt: Kun spil
Mens du sidder på et stationært liggende sæde, skal du spille interaktivt 3D-videospil i 6 måneder, 3-5 gange om ugen (ingen pedal).
Andre navne:
  • Dragejagt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i executive funktion efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i eksekutiv funktion fra baseline efter 6 måneder vil blive vurderet ved at bruge en sammensat eksekutiv funktionsscore opnået fra score på Digit Span Backwards, Stroop og Color Trails.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Vægt og andre fysiologiske faktorer vil blive vurderet ved baseline, 3-måneders, 6-måneders og 1-års opfølgning
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Ændring i humør
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 1-års opfølgning
Adfærdsmæssige resultater (f.eks. humør) vil blive vurderet ved hjælp af Brunel Mood Scale og træningsinduceret følelsesopgørelse.
Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 1-års opfølgning
Ændring fra baseline i executive funktion efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i eksekutiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af sammensat eksekutiv funktionsscore opnået fra scoringer på Digit Span Backwards, Stroop og Color Trails.
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i executive funktion ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Baseline og 1-år
Ændring fra baseline i eksekutiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af sammensat eksekutiv funktionsscore opnået fra scoringer på Digit Span Backwards, Stroop og Color Trails.
Baseline og 1-år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i BDNF efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
BDNF-niveauer (opsamlet fra spytprøver) efter 6 måneder vil blive sammenlignet med baseline-niveauer.
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i MR efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MR-scanninger indsamlet ved baseline og 6 måneder vil blive analyseret for volumetriske ændringer.
Baseline og 6 måneder
Kognitive karakteristika ved prøve før og efter intervention
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MoCA, ADAS-Cog ordgenkaldelse, komplekse figurer og kontrolleret mundtlig ordassocieringstest vil blive brugt til at karakterisere prøven baseret på kognitiv funktion før og efter intervention.
Baseline og 6 måneder
Vurdering af træningsadfærd under intervention
Tidsramme: Efter hver træningssession
Deltagerne bedes træne 3-5 gange om ugen. Efter hver træningssession vil forsøgspersonerne registrere deres træningsdata (f.eks. tid, distance, kraft, puls, kalorier, point).
Efter hver træningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union College, New York

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS13083
  • R15AG042109-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cybercykel-spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner