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El estudio del ejercicio aeróbico y cognitivo (ACES)

30 de abril de 2018 actualizado por: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York

Los beneficios cognitivos del ejercicio mental y físico interactivo para adultos mayores en riesgo o con deterioro cognitivo leve (DCL)

El propósito de este estudio es aclarar los beneficios para la salud del cerebro y los procesos de pensamiento que resultan de diferentes formas de ejercicio. Este estudio examinará la efectividad del ciberciclismo (ciclismo estacionario mejorado con realidad virtual) para personas con riesgo de MCI y lo comparará con los efectos cognitivos, conductuales y fisiológicos individuales del ejercicio físico y mental solo. La hipótesis de los investigadores de que el beneficio cognitivo será mayor para el ejercicio aeróbico y cognitivo combinado en comparación con el ejercicio físico y mental solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado de múltiples sitios. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones durante seis meses: recorrido en bicicleta cibernética, juego en bicicleta cibernética o videojuego solo. Las evaluaciones integrales incluirán: neuropsicológicas (p. ej., función ejecutiva y memoria), conductuales (p. ej., cumplimiento y esfuerzo/vatios), fisiológicas (p. ej., aptitud cardiorrespiratoria), biomarcadores (p. ej., BDNF) y un piloto de neuroimagen ampliado. Después del período de intervención de seis meses, los participantes eligen si continúan o no haciendo ejercicio, utilizando cualquiera de las tres condiciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Sidney Albert Albany Jewish Community Center
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Stratton VA Medical Center
      • East Greenbush, New York, Estados Unidos, 12061
        • Hawthorne Ridge
      • Guilderland, New York, Estados Unidos, 12084
        • Guilderland YMCA
      • Niskayuna, New York, Estados Unidos, 12309
        • Glen Eddy
      • Rexford, New York, Estados Unidos, 12148
        • Coburg Village
      • Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
        • Prestwick Chase
      • Schenectady, New York, Estados Unidos, 12304
        • Kingsway Parkland GardenApartments
      • Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
        • Schaffer Heights
      • Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
        • Sunnyview Rehabilitation Center
      • Slingerlands, New York, Estados Unidos, 12159
        • Beverwyck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 50+
  • capaz de pedalear bicicleta estacionaria reclinada
  • disponible para la participación regular en el ejercicio 3-5 veces por semana durante al menos 6 meses
  • autorización del médico para hacer ejercicio

Criterio de exclusión:

  • afección cardíaca inestable u otros antecedentes cardiovasculares significativos (p. ataque)
  • cumple con los criterios para la enfermedad de Alzheimer u otra demencia
  • antecedentes significativos de otra enfermedad neurológica (p. ej., convulsiones, Parkinson, etc.)
  • negación del médico para hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cybercycle-Juego
Ejercicio aeróbico y cognitivo combinado durante 6 meses, 3-5 veces por semana.
Conductual: Cybercycle-Juego
Hacer ejercicio en una bicicleta reclinada estacionaria mejorada con realidad virtual mientras juega un videojuego interactivo en 3D durante 6 meses, 3-5 veces por semana.
Otros nombres:
  • Expreso
  • Persecución del dragón
Comparador activo: Cybercyle-Tour
Ejercicio aeróbico solo durante 6 meses, 3-5x/semana.
Conductual: Cybercyle-Tour
Hacer ejercicio en una bicicleta reclinada estacionaria mejorada con realidad virtual y pedalear a través de recorridos panorámicos interactivos en bicicleta en 3D durante 6 meses, 3-5 veces por semana.
Otros nombres:
  • Expreso
Comparador activo: Solo juego
Ejercicio cognitivo solo 6 meses, 3-5x/semana.
Conductual: Solo juego
Mientras está sentado en un asiento reclinado estacionario, juegue un videojuego interactivo en 3D durante 6 meses, 3-5 veces por semana (sin pedalear).
Otros nombres:
  • Persecución del dragón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la función ejecutiva a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
El cambio en la función ejecutiva desde el inicio a los 6 meses se evaluará mediante el uso de una puntuación compuesta de la función ejecutiva obtenida de las puntuaciones en Digit Span Backwards, Stroop y Color Trails.
Línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
El peso y otros factores fisiológicos se evaluarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y al año de seguimiento.
Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cambio de humor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 1 año de seguimiento
Los resultados conductuales (p. ej., el estado de ánimo) se evaluarán utilizando la Escala de estado de ánimo de Brunel y el inventario de sentimientos inducidos por el ejercicio.
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 1 año de seguimiento
Cambio desde el inicio en la función ejecutiva a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
El cambio desde el punto de referencia en la función ejecutiva se evaluará utilizando la puntuación compuesta de la función ejecutiva obtenida de las puntuaciones en Digit Span Backwards, Stroop y Color Trails.
Línea de base y 3 meses
Cambio desde el inicio en la función ejecutiva al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
El cambio desde el punto de referencia en la función ejecutiva se evaluará utilizando la puntuación compuesta de la función ejecutiva obtenida de las puntuaciones en Digit Span Backwards, Stroop y Color Trails.
Línea de base y 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en BDNF a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Los niveles de BDNF (obtenidos de muestras de saliva) a los 6 meses se compararán con los niveles de referencia.
Línea de base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la resonancia magnética a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Las resonancias magnéticas recopiladas al inicio ya los 6 meses se analizarán en busca de cambios volumétricos.
Línea de base y 6 meses
Características cognitivas de la muestra antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
El MoCA, el recuerdo de palabras ADAS-Cog, las figuras complejas y la prueba de asociación de palabras orales controladas se utilizarán para caracterizar la muestra en función de la función cognitiva antes y después de la intervención.
Línea de base y 6 meses
Evaluación de la conducta de ejercicio durante la intervención
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de ejercicio
Se pide a los participantes que hagan ejercicio de 3 a 5 veces por semana. Después de cada sesión de ejercicio, los sujetos registrarán sus datos de ejercicio (por ejemplo, tiempo, distancia, potencia, frecuencia cardíaca, calorías, puntos).
Después de cada sesión de ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Union College, New York

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS13083
  • R15AG042109-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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