Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic & Cognitive Exercise Study (ACES)

30. april 2018 oppdatert av: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York

De kognitive fordelene ved interaktiv mental og fysisk trening for eldre voksne med risiko for eller med mild kognitiv svikt (MCI)

Hensikten med denne studien er å klargjøre fordelene for hjernehelse og tankeprosesser som følger av ulike treningsformer. Denne studien vil undersøke effektiviteten av cybersykling (virtuell virkelighet forbedret stasjonær sykling) for personer med risiko for og med MCI, og sammenligne dette med de individuelle kognitive, atferdsmessige og fysiologiske effektene av fysisk og mental trening alene. Investigators hypotese at kognitiv fordel vil være størst for kombinert aerob og kognitiv trening sammenlignet med fysisk og mental trening alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie på flere steder. Deltakerne vil bli randomisert til en av tre forhold i seks måneder: nettsykkeltur, nettsykkelspill eller videospill alene. Omfattende evalueringer vil inkludere: nevropsykologisk (f.eks. eksekutiv funksjon og hukommelse), atferdsmessig (f.eks. compliance og innsats/watt), fysiologisk (f.eks. kardiorespiratorisk kondisjon), biomarkør (f.eks. BDNF) og en utvidet nevroimaging pilot. Etter den seks måneder lange intervensjonsperioden velger deltakerne om de vil fortsette å trene eller ikke, ved å bruke en av de tre betingelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Sidney Albert Albany Jewish Community Center
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Stratton VA Medical Center
      • East Greenbush, New York, Forente stater, 12061
        • Hawthorne Ridge
      • Guilderland, New York, Forente stater, 12084
        • Guilderland YMCA
      • Niskayuna, New York, Forente stater, 12309
        • Glen Eddy
      • Rexford, New York, Forente stater, 12148
        • Coburg Village
      • Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
        • Prestwick Chase
      • Schenectady, New York, Forente stater, 12304
        • Kingsway Parkland GardenApartments
      • Schenectady, New York, Forente stater, 12308
        • Schaffer Heights
      • Schenectady, New York, Forente stater, 12308
        • Sunnyview Rehabilitation Center
      • Slingerlands, New York, Forente stater, 12159
        • Beverwyck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 50+
  • i stand til å tråkke liggende stasjonær sykkel
  • tilgjengelig for vanlig treningsdeltakelse 3-5x/uke i minst 6 måneder
  • legens tillatelse til å trene

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil hjertetilstand eller annen betydelig kardiovaskulær historie (f.eks. slag)
  • oppfyller kriteriene for Alzheimers eller annen demens
  • betydelig historie med annen nevrologisk sykdom (f.eks. anfall, Parkinsons, etc.)
  • legen nekter å trene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cybercycle-spill
Kombinert aerobic og kognitiv trening i 6 måneder, 3-5 ganger i uken.
Atferdsmessig: Cybercycle-spill
Trening på en virtuell virkelighetsforbedret stasjonær liggesykkel mens du spiller interaktivt 3D-videospill i 6 måneder, 3-5 ganger i uken.
Andre navn:
  • Expresso
  • Dragon Chase
Aktiv komparator: Cybercyle-Tour
Aerobic trening kun i 6 måneder, 3-5x/uke.
Atferdsmessig: Cybercyle-Tour
Trening på virtuell virkelighet forbedret stasjonær liggende sykkel og tråkke gjennom interaktive 3D naturskjønne sykkelturer i 6 måneder, 3-5 ganger i uken.
Andre navn:
  • Expresso
Aktiv komparator: Kun spill
Kognitiv trening kun 6 måneder, 3-5x/uke.
Atferdsmessig: Kun spill
Mens du sitter på et stasjonært liggende sete, spill interaktivt 3D-videospill i 6 måneder, 3-5 ganger i uken (ingen pedaling).
Andre navn:
  • Dragon Chase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i utøvende funksjon ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Endring i eksekutiv funksjon fra baseline ved 6 måneder vil bli vurdert ved å bruke en sammensatt eksekutiv funksjonsscore hentet fra poengsum på Digit Span Backwards, Stroop og Color Trails.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Vekt og andre fysiologiske faktorer vil bli vurdert ved baseline, 3-måneders, 6-måneders og 1-års oppfølging
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Endring i humør
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 års oppfølging
Atferdsmessige utfall (f.eks. humør) vil bli vurdert ved hjelp av Brunel Mood Scale og treningsindusert følelsesregister.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 års oppfølging
Endring fra baseline i utøvende funksjon ved 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje og 3 måneder
Endring fra baseline i eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved å bruke sammensatt eksekutiv funksjonsscore hentet fra poengsum på Digit Span Backwards, Stroop og Color Trails.
Grunnlinje og 3 måneder
Endring fra baseline i eksekutiv funksjon ved 1 års oppfølging
Tidsramme: Baseline og 1-år
Endring fra baseline i eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved å bruke sammensatt eksekutiv funksjonsscore hentet fra poengsum på Digit Span Backwards, Stroop og Color Trails.
Baseline og 1-år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i BDNF ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
BDNF-nivåer (samlet fra spyttprøver) ved 6 måneder vil bli sammenlignet med baseline-nivåer.
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i MR ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MR-skanninger samlet ved baseline og 6 måneder vil bli analysert for volumetriske endringer.
Baseline og 6 måneder
Kognitive egenskaper ved prøve før og etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MoCA, ADAS-Cog ordgjenkalling, komplekse figurer og kontrollert muntlig ordassosiasjonstest vil bli brukt til å karakterisere prøven basert på kognitiv funksjon ved pre- og postintervensjon.
Baseline og 6 måneder
Vurdering av treningsatferd under intervensjon
Tidsramme: Etter hver treningsøkt
Deltakerne blir bedt om å trene 3-5 ganger i uken. Etter hver treningsøkt vil forsøkspersonene registrere treningsdataene sine (f.eks. tid, distanse, kraft, hjertefrekvens, kalorier, poeng).
Etter hver treningsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Union College, New York

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS13083
  • R15AG042109-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Cybercycle-spill

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere