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L'étude sur l'exercice aérobie et cognitif (ACES)

30 avril 2018 mis à jour par: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York

Les avantages cognitifs de l'exercice mental et physique interactif pour les personnes âgées à risque ou atteintes de troubles cognitifs légers (MCI)

Le but de cette étude est de clarifier les avantages pour la santé du cerveau et les processus de réflexion qui résultent de différentes formes d'exercice. Cette étude examinera l'efficacité du cybercyclisme (vélo stationnaire amélioré par la réalité virtuelle) pour les personnes à risque de et avec MCI, et la comparera aux effets cognitifs, comportementaux et physiologiques individuels de l'exercice physique et mental seul. L'hypothèse des enquêteurs selon laquelle les avantages cognitifs seront les plus grands pour l'exercice aérobique et cognitif combiné par rapport à l'exercice physique et mental seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multisite. Les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions pendant six mois : cybercycle-tour, cybercycle-jeu ou jeu vidéo seul. Des évaluations complètes comprendront : neuropsychologique (par exemple, fonction exécutive et mémoire), comportementale (par exemple, conformité et effort/watts), physiologique (par exemple, condition cardiorespiratoire), biomarqueur (par exemple, BDNF) et un pilote de neuroimagerie élargi. Après la période d'intervention de six mois, les participants choisissent de continuer ou non à faire de l'exercice, en utilisant l'une des trois conditions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Sidney Albert Albany Jewish Community Center
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Stratton VA Medical Center
      • East Greenbush, New York, États-Unis, 12061
        • Hawthorne Ridge
      • Guilderland, New York, États-Unis, 12084
        • Guilderland YMCA
      • Niskayuna, New York, États-Unis, 12309
        • Glen Eddy
      • Rexford, New York, États-Unis, 12148
        • Coburg Village
      • Saratoga Springs, New York, États-Unis, 12866
        • Prestwick Chase
      • Schenectady, New York, États-Unis, 12304
        • Kingsway Parkland GardenApartments
      • Schenectady, New York, États-Unis, 12308
        • Schaffer Heights
      • Schenectady, New York, États-Unis, 12308
        • Sunnyview Rehabilitation Center
      • Slingerlands, New York, États-Unis, 12159
        • Beverwyck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans et plus
  • capable de pédaler un vélo stationnaire couché
  • disponible pour une participation régulière à l'exercice 3-5x/semaine pendant au moins 6 mois
  • autorisation du médecin d'exercer

Critère d'exclusion:

  • une maladie cardiaque instable ou d'autres antécédents cardiovasculaires importants (par ex. accident vasculaire cérébral)
  • répond aux critères de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence
  • antécédents significatifs d'autres maladies neurologiques (par exemple, convulsions, maladie de Parkinson, etc.)
  • refus du médecin de faire de l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cybercycle-Jeu
Exercices aérobiques et cognitifs combinés pendant 6 mois, 3 à 5 fois/semaine.
Comportemental: Cybercycle-Jeu
Faire de l'exercice sur un vélo couché stationnaire amélioré en réalité virtuelle tout en jouant à un jeu vidéo 3D interactif pendant 6 mois, 3 à 5 fois par semaine.
Autres noms:
  • Expresso
  • Chasse aux dragons
Comparateur actif: Cybercycle-Tour
Exercice aérobique uniquement pendant 6 mois, 3 à 5 fois par semaine.
Comportemental: Cybercycle-Tour
Faire de l'exercice sur un vélo couché stationnaire amélioré en réalité virtuelle et pédaler à travers des visites panoramiques interactives en 3D à vélo pendant 6 mois, 3 à 5 fois par semaine.
Autres noms:
  • Expresso
Comparateur actif: Jeu uniquement
Exercice cognitif seulement 6 mois, 3-5x/semaine.
Comportemental: Jeu uniquement
Assis sur un siège couché fixe, jouez à un jeu vidéo interactif en 3D pendant 6 mois, 3 à 5 fois par semaine (sans pédaler).
Autres noms:
  • Chasse aux dragons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la fonction exécutive à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Le changement de la fonction exécutive par rapport à la ligne de base à 6 mois sera évalué en utilisant un score composite de la fonction exécutive obtenu à partir des scores sur Digit Span Backwards, Stroop et Color Trails.
Base de référence et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Le poids et d'autres facteurs physiologiques seront évalués au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Changement d'humeur
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 1 an de suivi
Les résultats comportementaux (par exemple, l'humeur) seront évalués à l'aide de l'échelle d'humeur de Brunel et de l'inventaire des sentiments induits par l'exercice.
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 1 an de suivi
Changement par rapport au départ dans la fonction exécutive à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois
Le changement par rapport à la ligne de base de la fonction exécutive sera évalué à l'aide du score composite de la fonction exécutive obtenu à partir des scores sur Digit Span Backwards, Stroop et Color Trails.
Baseline et 3 mois
Changement par rapport au départ dans la fonction exécutive au suivi d'un an
Délai: Baseline et 1 an
Le changement par rapport à la ligne de base de la fonction exécutive sera évalué à l'aide du score composite de la fonction exécutive obtenu à partir des scores sur Digit Span Backwards, Stroop et Color Trails.
Baseline et 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du BDNF à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Les niveaux de BDNF (prélevés à partir d'échantillons de salive) à 6 mois seront comparés aux niveaux de référence.
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport au départ en IRM à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Les IRM recueillies au départ et à 6 mois seront analysées pour les changements volumétriques.
Base de référence et 6 mois
Caractéristiques cognitives de l'échantillon avant et après l'intervention
Délai: Base de référence et 6 mois
Le MoCA, le rappel de mots ADAS-Cog, les figures complexes et le test d'association de mots oraux contrôlés seront utilisés pour caractériser l'échantillon en fonction de la fonction cognitive avant et après l'intervention.
Base de référence et 6 mois
Évaluation du comportement d'exercice pendant l'intervention
Délai: Après chaque séance d'exercice
Les participants sont invités à faire de l'exercice 3 à 5 fois par semaine. Après chaque séance d'exercice, les sujets enregistreront leurs données d'exercice (par exemple, le temps, la distance, la puissance, la fréquence cardiaque, les calories, les points).
Après chaque séance d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Union College, New York

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2014

Première publication (Estimation)

11 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS13083
  • R15AG042109-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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