Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Aerobic & Cognitive Exercise Study (ACES)

30 april 2018 bijgewerkt door: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York

De cognitieve voordelen van interactieve mentale en fysieke training voor oudere volwassenen die risico lopen op of met milde cognitieve stoornissen (MCI)

Het doel van deze studie is om de voordelen voor de gezondheid van de hersenen en denkprocessen te verduidelijken die het gevolg zijn van verschillende vormen van lichaamsbeweging. Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van cybercycling (door virtual reality ondersteund stationair fietsen) voor personen die risico lopen op en met MCI, en dit vergelijken met de individuele cognitieve, gedrags- en fysiologische effecten van alleen fysieke en mentale training. De onderzoekers veronderstellen dat het cognitief voordeel het grootst zal zijn bij gecombineerde aerobe en cognitieve oefeningen in vergelijking met fysieke en mentale oefeningen alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multi-site, gerandomiseerde gecontroleerde trial. Deelnemers worden gedurende zes maanden gerandomiseerd in een van de drie condities: cybercycle-tour, cybercycle-game of alleen videogame. Uitgebreide evaluaties omvatten: neuropsychologisch (bijv. executieve functie en geheugen), gedragsmatig (bijv. therapietrouw en inspanning/watt), fysiologisch (bijv. cardiorespiratoire fitheid), biomarker (bijv. BDNF) en een uitgebreide neuroimaging-pilot. Na de interventieperiode van zes maanden kunnen deelnemers kiezen om al dan niet door te gaan met sporten, gebruikmakend van een van de drie voorwaarden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Sidney Albert Albany Jewish Community Center
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Stratton VA Medical Center
      • East Greenbush, New York, Verenigde Staten, 12061
        • Hawthorne Ridge
      • Guilderland, New York, Verenigde Staten, 12084
        • Guilderland YMCA
      • Niskayuna, New York, Verenigde Staten, 12309
        • Glen Eddy
      • Rexford, New York, Verenigde Staten, 12148
        • Coburg Village
      • Saratoga Springs, New York, Verenigde Staten, 12866
        • Prestwick Chase
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12304
        • Kingsway Parkland GardenApartments
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12308
        • Schaffer Heights
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12308
        • Sunnyview Rehabilitation Center
      • Slingerlands, New York, Verenigde Staten, 12159
        • Beverwyck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 50+
  • in staat om op een ligfiets te trappen
  • beschikbaar voor regelmatige lichaamsbeweging 3-5x/week gedurende minimaal 6 maanden
  • toestemming arts om te sporten

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele hartaandoening of een andere significante cardiovasculaire voorgeschiedenis (bijv. hartinfarct)
  • voldoet aan de criteria voor de ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie
  • significante geschiedenis van andere neurologische aandoeningen (bijv. Toevallen, Parkinson, enz.)
  • arts weigering om te oefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cybercycle-spel
Gecombineerde aerobe en cognitieve training gedurende 6 maanden, 3-5x/week.
Gedragsmatig: Cybercycle-spel
Trainen op een met virtual reality verbeterde stationaire ligfiets tijdens het spelen van interactieve 3D-videogames gedurende 6 maanden, 3-5x/week.
Andere namen:
  • Espresso
  • Drakenjacht
Actieve vergelijker: Cybercycle-Tour
Aërobe training alleen gedurende 6 maanden, 3-5x/week.
Gedragsmatig: Cybercycle-Tour
Gedurende 6 maanden, 3-5x/week, trainen op een met virtual reality verbeterde stationaire ligfiets en trappen door middel van interactieve 3D schilderachtige fietstochten.
Andere namen:
  • Espresso
Actieve vergelijker: Alleen spel
Cognitieve oefening slechts 6 maanden, 3-5x/week.
Gedragsmatig: Alleen spel
Terwijl u op een vaste ligstoel zit, kunt u 6 maanden lang een interactief 3D-videospel spelen, 3-5x/week (niet trappen).
Andere namen:
  • Drakenjacht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in executieve functie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Verandering in executieve functie vanaf baseline na 6 maanden zal worden beoordeeld met behulp van een samengestelde executieve functiescore verkregen uit scores op Digit Span Backwards, Stroop en Color Trails.
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Gewicht en andere fysiologische factoren worden beoordeeld bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar follow-up
Gedragsuitkomsten (bijv. stemming) zullen worden beoordeeld met behulp van de Brunel Mood Scale en inventarisatie van door inspanning veroorzaakte gevoelens.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in executieve functie na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in executieve functie zal worden beoordeeld met behulp van samengestelde executieve functiescore verkregen uit scores op Digit Span Backwards, Stroop en Color Trails.
Basislijn en 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in executieve functie na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in executieve functie zal worden beoordeeld met behulp van samengestelde executieve functiescore verkregen uit scores op Digit Span Backwards, Stroop en Color Trails.
Basislijn en 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in BDNF na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
BDNF-niveaus (verzameld uit speekselmonsters) na 6 maanden zullen worden vergeleken met basislijnniveaus.
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in MRI na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
MRI-scans die bij baseline en na 6 maanden zijn verzameld, worden geanalyseerd op volumetrische veranderingen.
Basislijn en 6 maanden
Cognitieve kenmerken van steekproef voor en na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De MoCA, ADAS-Cog woordherinnering, complexe figuren en gecontroleerde mondelinge woordassociatietest zullen worden gebruikt om de steekproef te karakteriseren op basis van cognitieve functie bij pre- en post-interventie.
Basislijn en 6 maanden
Beoordeling van beweeggedrag tijdens interventie
Tijdsspanne: Na elke oefensessie
Deelnemers wordt gevraagd om 3-5x/week te sporten. Na elke trainingssessie registreren de proefpersonen hun trainingsgegevens (bijv. tijd, afstand, vermogen, hartslag, calorieën, punten).
Na elke oefensessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union College, New York

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS13083
  • R15AG042109-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Cybercycle-spel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren