열손상 환자에서 정주 답토마이신의 단회 투여 약동학 평가
2016년 10월 27일 업데이트: University of Zurich
이 연구의 목적은 중증 화상 후 세 가지 다른 시점에서 10명의 환자에서 연속적으로 답토마이신의 단일 용량 약동학을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zürich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 2도 및/또는 3도 열손상
- 화상을 입은 총 체표면적 ≥ 15%
- 취리히 대학 병원의 화상 환자를 위한 중환자실 입원
- >14일의 ICU 입원 확률
- 환자 또는 연구 프로토콜의 섹션 4.4에 따라 통보를 받거나 서명할 수 없는 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 신부전(크레아티닌 청소율 <30ml/min) 또는 지속적인 혈액여과와 같은 지속적인 신대체 요법의 증거
- 근육 질환 또는 골격근 장애의 병력
- 크레아틴-포스포키나제(CPK) ≥ 정상 상한치(ULN)의 5배
- 약물에 대한 과민증의 병력
- 임신
- 심한 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 답토마이신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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답토마이신의 약동학 파라미터
기간: 최대 30일
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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답토마이신 혈장 농도와 조직 농도의 상관관계
기간: 최대 30일
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최대 30일
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연소된 신체 표면적에 따른 답토마이신 pk 매개변수의 가변성 정도
기간: 최대 30일
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rainer Weber, MD Professor, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, Universitit Hospital Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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화상 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
답토마이신에 대한 임상 시험
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