성인을 대상으로 한 Fluzone® 4가, Fluzone® 피내 및 Fluzone® 고용량 인플루엔자 백신 연구

포함 기준:

• 대상자는 포함일에 ≥ 18세입니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
• 모든 예정된 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 인플루엔자 백신에 대한 심각한 부작용의 병력.
• 연구 백신을 받기 전 30일 이내에 백신을 받았거나 방문 2 전에 다른 백신을 받을 계획입니다.
• 첫 번째 연구 백신 접종 전 30일 또는 연구 과정 중에 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 중재적 임상 시험에 참여. 피험자가 본 연구에 대한 안전 감시를 완료하기 전에 첫 번째 연구 백신 접종이 계획되어 있지 않습니다.
• 조사자의 재량에 따라 근육내 백신접종에 대한 금기일 수 있는 혈소판감소증.
• 2014-2015년 인플루엔자 백신 제제로 사전 예방 접종.
• 계란, 닭 단백질 또는 모든 백신 성분에 대한 알려진 전신 과민성 또는 Fluzone Quadrivalent, Fluzone Intradermal 또는 Fluzone High-Dose 백신 또는 동일한 물질을 포함하는 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력( 백신 성분의 전체 목록은 처방 정보에 포함되어 있습니다).
• 지난 3개월 동안 면역 글로불린, 혈액 또는 혈액 유래 제품 수령.
• 조사자의 재량에 따라 근육내 백신접종에 대한 금기일 수 있는 포함 전 3주 동안의 출혈 장애 또는 항응고제 수용.
• 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 가임기임(비임신으로 간주되기 위해 여성은 최소 1년 동안 초경 전 또는 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태이거나 효과적인 피임 또는 금욕 방법을 사용해야 합니다. 접종 최소 4주 전부터 접종 후 최소 4주까지).
• 조사자의 의견에 따라 등록된 경우 피험자에게 건강 위험을 초래하거나 백신 평가를 방해할 수 있는 모든 상태.
• 길랭-바레 증후군의 개인력.
• 알려진 또는 의심되는 선천적 또는 후천적 면역결핍; 또는 지난 6개월 이내에 항암 화학 요법 또는 방사선 요법과 같은 면역 억제 요법을 받은 경우; 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법(지난 3개월 내 연속 2주 이상 동안 프레드니손 또는 이에 상응하는 것).
• 임상시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계에 있다고 조사관이 판단하는 만성 질환.
• 피험자가 보고한 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염 또는 C형 간염에 대한 혈청양성.
• 행정 명령 또는 법원 명령에 의해 자유를 박탈당하거나 응급 상황에서 비자발적으로 입원한 경우.
• 조사자의 의견에 따라 시험 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 현재 알코올 또는 약물 중독.
• 중등도 또는 중증 급성 질환/감염(조사관 판단에 따름) 또는 백신 접종 당일 열성 질환(체온 ≥ 100.4°F). 상태가 해결되거나 발열이 가라앉을 때까지 예비 피험자가 연구에 포함되어서는 안 됩니다.
• 제안된 연구에 직접 관여하는 조사자 또는 연구 센터의 직원 또는 직원으로 확인되거나 제안된 연구에 직접 관여하는 조사자 또는 직원의 직계 가족 구성원(즉, 부모, 배우자, 친자식 또는 입양 자녀)으로 확인됩니다. 공부하다.