대퇴골 근위부 골절 치료 시 긴 손톱과 짧은 연장 손톱
대퇴골 근위부 골절 치료 시 긴 손톱 대 연장된 짧은 손톱 - 기능적 및 수술적 결과의 차이를 조사하는 RCT 연구
연구 개요
상세 설명
배경 Intramedullary nails는 근위부 대퇴골 골절을 치료할 때 DHS에 비해 최근 몇 년 동안 선호되는 기술이 되었습니다. 노르웨이 RCT는 두 기술을 비교하여 동일한 수술 후 통증 빈도, 기능적 결과 및 재수술 비율을 보여주었습니다. 손톱은 일반적으로 길고 짧은 모델로 제공됩니다. 어떤 손톱 길이를 사용할지 결정하는 것은 많은 논의가 필요하며 이론적으로 대퇴골을 더 안정적이고 확실하게 고정하기 때문에 긴 손톱이 선호되는 경우가 많습니다. 그러나 짧은 손톱을 사용하면 많은 이점이 있습니다. 리밍할 필요가 없기 때문에 시간이 덜 소요되고, 긴 손톱을 원위로 고정하는 데 더 많은 형광투시 시간이 필요하며, 긴 손톱의 원위 잠금도 수술 전후 골절의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 짧은 손톱을 사용하면 수술 전 출혈과 수술 후 수혈을 줄일 수 있고, 긴 손톱은 피질 충돌로 인해 허벅지 원위부와 무릎 주변에 더 많은 통증을 줄 수 있습니다. 마지막으로 긴 손톱은 짧은 모델에 비해 더 비쌉니다. 정형외과계에서는 손톱이 짧은 경우 삽입물 주위 골절 위험이 높다는 인식이 있지만 최신 세대의 손톱은 이 문제를 개선했습니다. 대부분의 연구에서는 긴 손톱과 짧은 손톱 사이에 삽입물 주위 골절에 차이가 없다고 보고합니다. 최근에는 수질 손톱의 새로운 확장형-단형 버전이 생산되고 있습니다. 확장된 짧은 손톱은 긴 손톱에서 볼 수 있는 기계적 특성과 짧은 손톱의 외과적 단순성을 결합합니다. 이 새로운 유형의 손톱은 안전을 위해 여러 개의 긴 손톱을 사용하는 것을 대체할 수 있으므로 긴 손톱과 관련된 수술 시간, 출혈 및 수술 후 통증을 줄일 수 있습니다. 생체 역학 연구에 따르면 긴 손톱과 긴 손톱의 기계적 특성은 주로 비슷하지만 짧은 손톱과 긴 손톱을 비교하는 임상 연구는 지금까지 수행되지 않았습니다. 확장형 짧은 손톱의 장점은 잠재적으로 크므로 특정 유형의 골절에 대해 이러한 유형의 손톱이 환자의 이익과 경제적 의료 관점 모두에서 어떤 이점을 얻을 수 있는지 명확히 하는 것이 중요합니다.
목적 특정 해부학적 영역 내에서 근위 대퇴골 골절이 있는 환자의 잘 정의된 모집단에서 목표는 연장된 짧은 손톱과 긴 손톱을 비교하여 기능 및 수술 결과의 차이를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heidi B Dyrop, MD, PHD
- 전화번호: +4799030104
- 이메일: heidyr@vestreviken.no
연구 연락처 백업
- 이름: Andreas Stangeby, MD
- 전화번호: +4793457441
- 이메일: antsta@vestreviken.no
연구 장소
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Drammen, 노르웨이, 3004
- 모병
- Drammen Hospital, Vestre Viken HF
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연락하다:
- Magnus Talen, MD
- 이메일: magtal@vestreviken.no
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연락하다:
- Lukas Månsson, MD
- 이메일: Lukas.Mansson@vestreviken.no
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Kongsberg, 노르웨이, 3612
- 모병
- Kongsberg hospital, Vestre Viken HF
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연락하다:
- Heidi B Dyrop, MD, PHD
- 전화번호: +4799030104
- 이메일: heidyr@vestreviken.no
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연락하다:
- Andreas Stangeby, MD
- 전화번호: +4793457441
- 이메일: antsta@vestreviken.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전자간, 전자주위 또는 전자하부 골절
- trochanter minor 아래 4 cm 이내 원위부 골절 한계
- TFNA-손톱을 사용한 골수내 못 박기가 표시됩니다.
- 환자는 수술에 적합합니다.
제외 기준:
- AO 31-A3 골절(역 사선 골절)
- 연구 정보를 이해할 수 없고 사전 동의를 할 수 없고 그들을 대신하여 동의할 수 있는 가장 가까운 친족 또는 법적 보호자가 없는 인지 장애 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 길고 짧은 손톱
TFNA 연장-짧은 손톱(235mm) 이식
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TFN 고급 근위 대퇴골 고정 시스템(TFNA)의 확장된 짧은 버전
다른 이름들:
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활성 비교기: 긴 손톱
TFNA 긴손톱(260~480mm) 이식
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TFN 고급 근위 대퇴골 고정 장치(TFNA)의 긴 버전
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수의 차이
기간: 3개월 1년
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수는 0-12 범위이며 12가 좋은 신체 기능을 가장 잘 나타냅니다.
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3개월 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간의 차이
기간: 수술 날짜
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작동 시간(분)
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수술 날짜
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혈액 손실의 차이
기간: 수술 날짜
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수술 중 출혈
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수술 날짜
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Harris Hip 점수의 차이
기간: 3개월 1년
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Harris Hip 점수는 0-100 범위이며 100이 최고 점수이며 높은 점수는 좋은 신체 기능을 나타냅니다.
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3개월 1년
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EQ5D-5L의 차이(EuroQoL 5L - 건강 관련 삶의 질)
기간: 3개월 1년
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EQ5D-5L(EuroQoL 5L - 건강 관련 삶의 질)은 5차원(5D)의 건강 상태 조건을 측정합니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다.
자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다.
통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다.
응답자는 3단계(EQ-5D-3L) 또는 5단계(EQ-5D-5L) 척도를 사용하여 각 차원에 대한 심각도 수준을 자체 평가합니다.
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3개월 1년
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수술 후 수혈의 차이
기간: 수술 후 2주
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수술 후 수혈이 필요한 경우
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수술 후 2주
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투시 시간의 차이
기간: 수술 날짜
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수술 중 투시 시간
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수술 날짜
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수술 후 합병증의 차이
기간: 최소 1년
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모든 수술 후 합병증
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최소 1년
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사망률의 차이
기간: 최소 1년
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수술 후 사망
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최소 1년
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재수술의 차이
기간: 최소 1년
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모든 종류의 재수술
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최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heidi B Dyrop, MD, PHD, Orthopedic Dpt, Kongsberg Hospital, Vestre Viken HF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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