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정맥 혈전색전증(VTE) 순응도에 대한 러시아 비간섭 연구 (SOPRANO)

2017년 1월 19일 업데이트: Bayer

주요 정형외과 수술에서 정맥혈전색전증 예방의 순응도 및 환자/의사 행동에 관한 전향적 다기관 비중재 연구

이것은 지역적, 전향적, 다기관, 비개입적 관찰 연구입니다. 1차 목표는 슬관절 및 고관절 선택적 치환술을 받고 입원 중 Xarelto를 투여받은 환자에서 퇴원 후 "실제" 혈전 예방이 어떻게 수행되는지 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2293

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 일상적인 관행에 따라 치료됩니다. 자렐토 투여가 지시된 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 이 비개입적 연구에 참여하기에 적합합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 및 여성 환자
  • 선택적 고관절 또는 무릎 교체
  • Xarelto로 계획된 VTE 예방
  • 서면 동의서
  • 치료 유형 및 기간에 대한 결정은 연구에 포함되기 전에 연구자가 결정합니다.

제외 기준:

  • 효과적인 지침에 따른 Xarelto 사용에 대한 금기 사항
  • 잠재적으로 낮은 순응도, 환자의 거주지가 멀리 떨어져 있어 최종 방문이 불가능함을 포함하여 의사가 NIS에 환자의 참여를 방해할 수 있다고 생각하는 모든 의학적 및 비의학적 성격의 이유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
의약품: 리바록사반(Xarelto, BAY59-7939)
환자는 일상적인 관행에 따라 치료됩니다. 자렐토 투여가 지시된 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 이 비개입적 연구에 참여하기에 적합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관절 성형술 후 실제 외래 혈전 예방: 의사의 처방을 따르는 환자의 비율; 외래 환자 혈전 예방의 실제 기간; 치료 중단 기간; 전환의 경우 - 이유, 약물 요법.
기간: 8주 이내
8주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정형외과 의사의 처방 행동에 대한 서술적 특성(퇴원 시 VTE 예방 권장): 리바록사반 지속, 다른 제품으로 전환(이름, 용량, 기간, 효능 조절), 기계적 예방법 등
기간: 8주 이내
8주 이내
부작용 특성(빈도, 중증도, VTE 예방 치료와의 관계, AE 치료, AE 결과)
기간: 8주 이내
8주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

협력자

Janssen Research & Development, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16002
  • XA2011-01RU (다른: Company Internal)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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