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청소년기 특발성 척추측만증(MOR-FO-SIA)과 관련된 기능적 및 형태학적 뇌 이상에 대한 파일럿 연구 (MOR-FO-SIA)

2015년 8월 31일 업데이트: University Hospital, Tours

청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 곡선이 다른 복잡한 기형입니다. 이러한 다른 곡선은 다른 생리 병리학적 메커니즘에 의해 구별될 수 있습니다.

AIS의 출현과 발전에 대한 완전히 설득력 있는 모델이 없으면 AIS의 다인성 특성이 분명해 보입니다. 중추 신경계와 관련된 몇 가지 병태생리학적 이론이 제안되었습니다. AIS는 고유 수용성 또는 감각 지각의 교란 및/또는 이 정보의 통합과 관련될 수 있습니다. 이는 변형을 촉진하거나 야기할 수 있는 감각 운동 비대칭의 원인이 되는 비정상적인 신체 이미지를 초래할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 건강한 청소년 대조군 여아와 비교하여 AIS(오른쪽 흉부 AIS)의 가장 일반적인 모집단에서 피질 및 피질하 형태학적 차이를 찾는 것입니다.

2차 목표는 같은 그룹의 대뇌 백질(주요 백질 영역의 분수 이방성)과 감각 운동 신경망의 활성화(fMRI 활성화 및 기능적 뇌 연결성)를 연구하는 것입니다.

연구된 매개변수의 이상은 AIS 진단 및 분류를 위한 바이오마커로 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tours, 프랑스, 37000
        • University Hospital of Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 14세에서 16세 사이
  • 정상적인 신경학적 검사
  • 오른 손잡이
  • 동의
  • 부모 또는 친권자가 서명한 정보에 입각한 동의서
  • 의료 보험에 가입
  • 소변 임신 검사 음성 환자(A-STD): Cobb 각도가 20~40°인 오른쪽 흉부 척추측만증 건강한 지원자(A-N): 임상적 척추측만증 없음

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 두개골 외상 또는 두개골 개입, 편두통, 척추 외상, 척추측만증 개입의 선행
  • 특발성 척추 측만증 없음
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 법적 보호 조치가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자

MRI를 사용한 2개 그룹:

- 오른쪽 흉부 AIS 참가자 8명(Cobb 각도 20~40°)

MRI
실험적: 제어 과목
- 건강한 대조군 8명(임상 척추측만증 없음)
MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MRI로 측정한 국소 피질 및 피질하 체적의 변화
기간: 어느 날
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MRI로 측정한 주요 백질 영역의 분수 이방성의 변화
기간: 어느 날
어느 날
MRI로 측정한 감각 운동 신경망 활성화의 변화
기간: 어느 날
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Edouard LORET, MD, University Hospital of Tours

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PHAO 2014 - JEL / MOR-FO-SIA

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