- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02302534
청소년기 특발성 척추측만증(MOR-FO-SIA)과 관련된 기능적 및 형태학적 뇌 이상에 대한 파일럿 연구 (MOR-FO-SIA)
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 곡선이 다른 복잡한 기형입니다. 이러한 다른 곡선은 다른 생리 병리학적 메커니즘에 의해 구별될 수 있습니다.
AIS의 출현과 발전에 대한 완전히 설득력 있는 모델이 없으면 AIS의 다인성 특성이 분명해 보입니다. 중추 신경계와 관련된 몇 가지 병태생리학적 이론이 제안되었습니다. AIS는 고유 수용성 또는 감각 지각의 교란 및/또는 이 정보의 통합과 관련될 수 있습니다. 이는 변형을 촉진하거나 야기할 수 있는 감각 운동 비대칭의 원인이 되는 비정상적인 신체 이미지를 초래할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 건강한 청소년 대조군 여아와 비교하여 AIS(오른쪽 흉부 AIS)의 가장 일반적인 모집단에서 피질 및 피질하 형태학적 차이를 찾는 것입니다.
2차 목표는 같은 그룹의 대뇌 백질(주요 백질 영역의 분수 이방성)과 감각 운동 신경망의 활성화(fMRI 활성화 및 기능적 뇌 연결성)를 연구하는 것입니다.
연구된 매개변수의 이상은 AIS 진단 및 분류를 위한 바이오마커로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37000
- University Hospital of Tours
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 14세에서 16세 사이
- 정상적인 신경학적 검사
- 오른 손잡이
- 동의
- 부모 또는 친권자가 서명한 정보에 입각한 동의서
- 의료 보험에 가입
- 소변 임신 검사 음성 환자(A-STD): Cobb 각도가 20~40°인 오른쪽 흉부 척추측만증 건강한 지원자(A-N): 임상적 척추측만증 없음
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 두개골 외상 또는 두개골 개입, 편두통, 척추 외상, 척추측만증 개입의 선행
- 특발성 척추 측만증 없음
- MRI에 대한 금기 사항
- 법적 보호 조치가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 환자
MRI를 사용한 2개 그룹: - 오른쪽 흉부 AIS 참가자 8명(Cobb 각도 20~40°) |
MRI
|
실험적: 제어 과목
- 건강한 대조군 8명(임상 척추측만증 없음)
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MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI로 측정한 국소 피질 및 피질하 체적의 변화
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI로 측정한 주요 백질 영역의 분수 이방성의 변화
기간: 어느 날
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어느 날
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MRI로 측정한 감각 운동 신경망 활성화의 변화
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Edouard LORET, MD, University Hospital of Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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