Estudio piloto de anomalías cerebrales funcionales y morfométricas relacionadas con la escoliosis idiopática del adolescente (MOR-FO-SIA) (MOR-FO-SIA)
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una deformidad compleja con diferentes curvas. Estas diferentes curvas pueden distinguirse por diferentes mecanismos fisiopatológicos.
Sin un modelo totalmente convincente del surgimiento y desarrollo de los SIA, su naturaleza multifactorial parece evidente. Se han propuesto varias teorías fisiopatológicas que involucran al sistema nervioso central: el SIA estaría asociado con alteraciones de la percepción propioceptiva o sensorial, y/o con la integración de esta información. Esto daría como resultado una imagen corporal anormal, responsable de la asimetría sensoriomotora que puede promover o causar la deformación.
El objetivo principal de este estudio es encontrar diferencias morfométricas corticales y subcorticales en la población más común de AIS (AIS torácico derecho) en comparación con las niñas control adolescentes sanas.
Los objetivos secundarios son estudiar la sustancia blanca cerebral de los mismos grupos (anisotropía fraccional en los principales tractos de sustancia blanca) y la activación de las redes neuronales sensoriomotoras (activación por resonancia magnética funcional y conectividad cerebral funcional).
Las anomalías de los parámetros estudiados pueden utilizarse como biomarcadores para el diagnóstico y la clasificación de AIS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37000
- University Hospital of Tours
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- entre 14 y 16 años
- exploración neurológica normal
- diestro
- consentimiento informado
- formulario de consentimiento informado firmado por uno de los padres o un titular de la patria potestad
- afiliado a seguro medico
- prueba de embarazo en orina negativa Para pacientes (A-STD): escoliosis torácica derecha con un ángulo de Cobb entre 20 y 40° Para voluntarios sanos (A-N): sin escoliosis clínica
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada o lactante
- antecedentes de trauma craneal o intervención craneal, de migraña, de trauma espinal, de intervención de escoliosis
- sin escoliosis idiopática
- contraindicaciones de la resonancia magnética
- paciente con una medida de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes
2 grupos con resonancia magnética: - 8 participantes del AIS torácico derecho (ángulo de Cobb entre 20 y 40°) |
Resonancia magnética
|
|
Experimental: controla a los sujetos
- 8 controles sanos (sin escoliosis clínica)
|
Resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variación en el volumen cortical y subcortical regional, medido por MRI
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variación en la anisotropía fraccional en los principales tractos de sustancia blanca, medida por resonancia magnética
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
|
Variación en la activación de las redes neuronales sensoriomotoras, medida por resonancia magnética
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Edouard LORET, MD, University Hospital of Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHAO 2014 - JEL / MOR-FO-SIA
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