Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af funktionelle og morfometriske hjerneabnormaliteter relateret til adolescent idiopatisk skoliose (MOR-FO-SIA) (MOR-FO-SIA)

31. august 2015 opdateret af: University Hospital, Tours

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en kompleks deformitet med forskellige kurver. Disse forskellige kurver kan skelnes ved forskellige fysiopatologiske mekanismer.

Uden en fuldstændig overbevisende model for fremkomsten og udviklingen af ​​AIS, synes deres multifaktorielle karakter indlysende. Adskillige patofysiologiske teorier, der involverer centralnervesystemet, er blevet foreslået: AIS vil være forbundet med forstyrrelser af proprioceptiv eller sensorisk perception og/eller med integration af denne information. Dette ville resultere i et unormalt kropsbillede, ansvarligt for sensorimotorisk asymmetri, der kan fremme eller forårsage deformationen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at finde kortikale og subkortikale morfometriske forskelle i den mest almindelige population af AIS (højre thorax AIS) sammenlignet med raske teenagekontrolpiger.

Sekundære mål er at studere det cerebrale hvide stof i de samme grupper (fraktionel anisotropi i de vigtigste hvide stof-kanaler) og aktivering af sensorimotoriske neurale netværk (fMRI-aktivering og funktionel hjerneforbindelse).

Abnormiteter af de undersøgte parametre kan bruges som biomarkører til AIS-diagnose og klassificering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37000
        • University Hospital of Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • mellem 14 og 16 år
  • normal neurologisk undersøgelse
  • højrehåndet
  • informeret samtykke
  • informeret samtykkeerklæring underskrevet af en forælder eller en indehaver af forældremyndigheden
  • tilknyttet sygesikringen
  • negativ uringraviditetstest For patienter (A-STD): højre thorax skoliose med en Cobb-vinkel mellem 20 og 40° For raske frivillige (A-N): ingen klinisk skoliose

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende kvinde
  • antecedenter for kranietraume eller kraniel intervention, af migræne, af spinal traume, af skoliose intervention
  • ingen idiopatisk skoliose
  • kontraindikationer til MR
  • patient med en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter

2 grupper med MR:

- 8 højre thorax AIS-deltagere (Cobb-vinkel mellem 20 og 40°)
Enhed: MR
MR
Eksperimentel: kontrollerer emner
- 8 sunde kontroller (ingen klinisk skoliose)
Enhed: MR
MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation i regionalt kortikalt og subkortikalt volumen, målt ved MR
Tidsramme: En dag
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation i fraktioneret anisotropi i de vigtigste hvide stof-kanaler, målt ved MRI
Tidsramme: en dag
en dag
Variation i aktivering af sensorimotoriske neurale netværk, målt ved MR
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Edouard LORET, MD, University Hospital of Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2014

Først opslået (Skøn)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHAO 2014 - JEL / MOR-FO-SIA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner