당뇨발 등 혈관폐쇄질환 환자를 위한 줄기세포 치료
2014년 12월 1일 업데이트: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
간엽줄기세포로 치료하는 당뇨병성 족부 등의 혈관폐쇄질환
다방향 분화 가능성이 있는 간엽 줄기 세포, 허혈성 발에 자가 줄기 세포 이식, 분화하여 새로운 모세혈관 형성, 국소 혈류 개선 및 회복.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xiaobing FU
- 전화번호: +86(10)937516
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100039
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
-
연락하다:
- haojie Hao
- 전화번호: +86(10)937516
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연락하다:
- haojie Hao
- 전화번호: +86(10)937516
- 이메일: haojieh@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-78세의 연령, 남녀 제한이 없습니다.
- 고등 의과 대학 및 대학 교육 자료의 보건부에 따르면 당뇨병 발 진단 기준 연대기 제6판.
- 심한 하지 허혈(발목 상완 지수(ABI) 0.4-0.85의 휴식 상태로 정의됨) 휴식 또는 간헐적 인 발가락 라인을 동반합니다.
- 자발적으로 치료하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 심각한 심장, 간, 신장, 폐 기능 부전 또는 전신 상태가 매우 좋지 않은 경우 줄기 세포 이식을 견딜 수 없습니다.
- 지난 5년 동안 악성 질환이 있는 환자의 종양 마커가 명확하고 혈중 수치가 크게 증가했습니다.
- 급성 전염병의 전조.
- 시험 전 3개월 이내에 임상 피험자에 참여했습니다.
- 준수가 좋지 않아 과정을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중간엽 줄기세포
최대 MSC 세포 주입량: 10-20*10^6 세포(상처 크기 및 환자 체중에 따라 최대 20mL 부피).
|
10-20 x 10^6 세포/20mL
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 빈도
기간: 6 개월
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부작용의 빈도 및 심각도
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6주에 40% 이상의 상대 상처 부위 퇴행
기간: 6주
|
6주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 감소
기간: 치료 6개월 후
|
VAS 척도 및 진통제 사용으로 측정한 통증 감소
|
치료 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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