Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия стволовыми клетками у пациентов с сосудистыми окклюзионными заболеваниями, такими как диабетическая стопа

1 декабря 2014 г. обновлено: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital

Лечение сосудистых окклюзионных заболеваний, таких как диабетическая стопа, с помощью мезенхимальных стволовых клеток

Мезенхимальные стволовые клетки с разнонаправленным потенциалом дифференцировки, трансплантированные аутологичными стволовыми клетками в ишемизированную стопу, производят их дифференцировку с образованием новых кровеносных капилляров, улучшают и восстанавливают локальный кровоток.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100039
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital
        • Контакт:
          • haojie Hao
          • Номер телефона: +86(10)937516
        • Контакт:
          • haojie Hao
          • Номер телефона: +86(10)937516
          • Электронная почта: haojieh@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 30-78 лет, мужчин и женщин ограничений нет.
  • в соответствии с Минздравом в высших медицинских колледжах и вузах учебно-методических материалов шестого издания летописи критериев диагностики диабетической стопы.
  • с выраженной ишемией нижних конечностей (определяется как лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) в состоянии покоя 0,4-0,85, сопровождается покоящейся или прерывистой линией зацепа.
  • лечения на добровольной основе и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • с тяжелым сердцем, печенью, почками, недостаточностью функции легких или очень плохим общим состоянием не может переносить трансплантацию стволовых клеток.
  • ясно, что за последние пять лет онкомаркеры у больных со злокачественными заболеваниями и уровень в крови значительно увеличились.
  • продромальный период острых инфекционных заболеваний.
  • участвовал в клинических испытаниях в течение трех месяцев до испытания.
  • приверженность плохая, не может закончить курс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мезенхимальные стволовые клетки
Максимальное количество вводимых клеток МСК: 10-20*10^6 клеток (до объема 20 мл, в зависимости от размера раны и веса пациента).
Биологический: Мезенхимальные стволовые клетки
10-20 х 10^6 клеток/20мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота и тяжесть нежелательных явлений
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Относительная регрессия площади раны на 40% и более через 6 недель
Временное ограничение: 6 неделя
6 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение боли
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
Уменьшение боли по шкале ВАШ и использование анальгетиков
6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHIN-PLAGH-ST-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мезенхимальные стволовые клетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться