경증 출혈 장애 조사의 표준화 (MBD)
연구 개요
상세 설명
이 전향적 진단 연구의 작업 가설은 MBD가 의심되는 환자를 조사하는 표준화된 절차가 MBD가 있는 환자와 없는 환자를 더 잘 구별하고 MBD를 보다 정확하게 특성화할 수 있다는 것입니다.
이 진단 연구의 주요 목적은 출혈 증상에 대해 각각의 외래 진료소에 의뢰된 소아 및 성인의 표준화된 MBD 절차의 효율성을 평가하는 것입니다. 다음 엔드포인트가 평가됩니다.
- 각 임상 확률 범주에서 정확한 진단의 상대적 수(인지된 지혈 장애 분류에 따름)
- 각 임상 확률 범주에서 환자당 수행된 생물학적 검사의 수
- 저위험군에서 전문 조사가 없는 상대적인 환자 수.
2차 목표는 1년 추적 기간 동안 출혈 사건을 평가하는 것입니다. 후속 조치는 환자의 마지막 상담 후 1년 후에 전화 통화로 수행됩니다. 출혈 사건의 정의는 특정 의학적 치료(상담, 입원, 수혈, 수술의 경우 재중재)를 조장하는 모든 출혈입니다. 각 이벤트에 대한 자세한 임상 기록이 수집됩니다. 출혈 사례는 포함 시 평가된 임상적 확률과 상관관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Haemostasis unit, University Hospitals of Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가능한 출혈 경향에 대한 조사를 위해 의사(산부인과 의사, 소아과 의사, 일반의, 외과 의사 등)가 의뢰한 2세 이상의 모든 환자가 이 연구에 포함됩니다. 이 전향적 연구에는 4개의 외래 환자 클리닉(제네바 대학 병원의 혈관학 및 지혈 부서 및 소아 종양 혈액학과)에 참석하는 연속 환자가 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 임산부는 임신 중 알려진 지혈 시스템의 수정으로 인해 제외됩니다. 분별력이 없는 성인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가능한 MBD
정의:
이 그룹에서는 조사의 두 번째 단계가 수행됩니다. |
첫 번째 단계의 결과에 따른 두 번째 단계:
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MBD 가능성 없음
위에 나열된 MBD 가능성에 대한 기준이 없는 환자. 이 그룹에서는 첫 번째 단계가 정상인 경우 추가 조사를 수행하지 않습니다. 2단계 조사는 1단계 조사에서 중대한 이상이 발견된 경우에만 실시한다. |
첫 번째 단계의 결과에 따른 두 번째 단계:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정밀진단 상대수
기간: 표준화된 진단 절차 완료 후 (등록 후 평균 6주)
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진단은 지혈 장애의 인정된 분류에 따라 평가될 것입니다.
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표준화된 진단 절차 완료 후 (등록 후 평균 6주)
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환자당 수행된 생물학적 검사 수
기간: 표준화된 진단 절차 완료 후 (등록 후 평균 6주)
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표준화된 진단 절차 완료 후 (등록 후 평균 6주)
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저위험군에서 전문 조사가 없는 상대적인 환자 수
기간: 표준화된 진단 절차 완료 후(이 저위험군 등록 후 평균 1주일)
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표준화된 진단 절차 완료 후(이 저위험군 등록 후 평균 1주일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 사건의 평가
기간: 1년 추적 끝에
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전화
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1년 추적 끝에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Boehlen Francoise, MD, Haemostasis unit, University Hospitals of Geneva, Switerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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