Estandarización de las investigaciones de los trastornos hemorrágicos leves (MBD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de trabajo de este estudio de diagnóstico prospectivo es que un procedimiento estandarizado en la investigación de pacientes con sospecha de MBD conducirá a una mejor discriminación entre pacientes con y sin MBD y una caracterización más precisa de MBD.
El objetivo principal de este estudio de diagnóstico es evaluar la eficiencia de un procedimiento estandarizado de MBD en niños y adultos remitidos a sus respectivas clínicas ambulatorias por síntomas hemorrágicos. Se evaluarán los siguientes puntos finales:
- El número relativo de diagnósticos precisos (según la clasificación reconocida de trastornos hemostáticos) en cada categoría de probabilidad clínica;
- El número de pruebas biológicas realizadas por paciente en cada categoría de probabilidad clínica;
- El número relativo de pacientes sin investigaciones especializadas en el grupo de bajo riesgo.
El objetivo secundario es evaluar los eventos hemorrágicos durante un año de seguimiento. El seguimiento se realizará con una llamada telefónica un año después de la última consulta del paciente. Se considerará evento hemorrágico todo sangrado que promueva alguna atención médica específica (consulta, hospitalización, transfusión, reintervención en caso de cirugía). Se recogerá la historia clínica detallada de cada evento. Los eventos hemorrágicos se correlacionarán con la probabilidad clínica evaluada en el momento de la inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Haemostasis unit, University Hospitals of Geneva
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en este estudio todos los pacientes mayores de dos años remitidos por su médico (ginecólogo, pediatra, médico de cabecera, cirujano, etc.) para investigación de una posible tendencia hemorrágica. Este estudio prospectivo incluirá pacientes consecutivos que asisten a las cuatro clínicas ambulatorias (División de Angiología y Hemostasia y Unidad de Oncohematología Pediátrica, Hospitales Universitarios de Ginebra).
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas serán excluidas debido a modificaciones de las modificaciones conocidas del sistema de hemostasia durante el embarazo. Se excluirán pacientes adultos sin capacidad de discernimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MBD posible
Definido por:
En este grupo se realizará el segundo paso de investigaciones. |
Segundo paso según resultados del primer paso:
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MBD improbable
Pacientes sin criterios para posible MBD como se indica arriba. En este grupo, no se realizará más investigación si el primer paso es normal. El segundo paso de las investigaciones se realizará solo en caso de anormalidades significativas en el primer paso de la investigación. |
Segundo paso según resultados del primer paso:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número relativo de diagnósticos precisos
Periodo de tiempo: después de completar el procedimiento de diagnóstico estandarizado (en promedio 6 semanas después de la inscripción)
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El diagnóstico se evaluará de acuerdo con la clasificación reconocida de trastornos hemostáticos.
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después de completar el procedimiento de diagnóstico estandarizado (en promedio 6 semanas después de la inscripción)
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Número de pruebas biológicas realizadas por paciente
Periodo de tiempo: después de completar el procedimiento de diagnóstico estandarizado (en promedio 6 semanas después de la inscripción)
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después de completar el procedimiento de diagnóstico estandarizado (en promedio 6 semanas después de la inscripción)
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Número relativo de pacientes sin investigaciones especializadas en el grupo de bajo riesgo
Periodo de tiempo: después de completar el procedimiento de diagnóstico estandarizado (en promedio 1 semana después de la inscripción en este grupo de bajo riesgo)
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después de completar el procedimiento de diagnóstico estandarizado (en promedio 1 semana después de la inscripción en este grupo de bajo riesgo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de eventos hemorrágicos
Periodo de tiempo: Después de un año de seguimiento
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Llamada telefónica
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Después de un año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boehlen Francoise, MD, Haemostasis unit, University Hospitals of Geneva, Switerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-246
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