비만 수술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 케타민과 마그네슘 단회 투여의 효과
2020년 5월 15일 업데이트: Sanjib D Adhikary, Milton S. Hershey Medical Center
오피오이드 절약 진통제는 수술 후 비만 인구에서 매우 중요합니다.
점점 더 많은 비만 환자가 수술실에 들어오면서 진통제에 대한 다중 모드 접근 방식이 중요합니다.
오피오이드 요법에 대한 효과적인 대안을 찾는 것이 이 제안의 근거입니다.
비만 수술 환자의 케타민과 마그네슘에 관한 문헌은 매우 드물다.
연구 개요
상세 설명
- 외과의가 환자를 식별하고 연구팀 구성원의 동의를 얻습니다.
- 환자는 수술 당일 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 기관내관을 고정한 후, IV 주입 펌프를 통해 연구 약물을 10분에 걸쳐 투여할 것입니다.
- 피험자는 케타민, 케타민 플러스 마그네슘 또는 위약을 받게 됩니다.
- 수술 후 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 옮겨져 표준 ASA 모니터링과 비강 캐뉼라를 통한 호기말 CO2로 설정됩니다. 히드로모르폰 환자 제어 진통제(PCA) 펌프는 간호에 의해 설정되고 환자에게 제공됩니다. 0.2mg 볼루스의 표준 투여량, 최대 2mg으로 6분마다 수술 후 이들 환자에 대한 표준 투여량이 시작 투여량이 될 것입니다.
1차 결과는 수술 후 처음 24시간 동안 사용된 하이드로모르폰의 총량입니다.
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S.Hershey Medical center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 위소매절제술을 받는 피험자
- 동의하는 18-80세 성인
- ASA II에서 ASA III로
- PCA를 이해하고 사용할 수 있는 능력
- 수술 후 최소 24시간 동안 입원해야 함
제외 기준:
- 환자 거부
- 만성 아편 사용(>3개월 동안 매일 아편 사용)
- 만성 신장 질환(크레아티닌>2)
- 케타민, 마그네슘 또는 하이드로모르폰의 알려진 알레르기 또는 부작용
- 기록된 정신과 병력(Maniac 또는 MDP)이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 영어 유창성이 제한적이거나 전혀 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민
케타민: 0.5mg/kg IV 용량
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케타민 주입 + 정상 식염수 위약 주입
2 위약 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민 플러스 마그네슘
케타민 + 마그네슘 그룹: 0.5mg/kg IV 용량 및 마그네슘 2g IV
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케타민 플러스 마그네슘 주입
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위약 비교기: 위약
위약(일반 식염수)
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2 위약 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 히드로모르폰 사용량
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
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수술 후 첫 번째 24시간 동안 총 히드로모르폰 사용.
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수술 중 및 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Verbal Analogue Scale)를 사용한 통증 점수
기간: 수술 전 및 수술 후 1차 24시간
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VAS 척도를 사용한 통증 점수는 수술 전, PACU에, 그리고 수술 후 24시간까지 4시간마다 기록됩니다.
VAS는 10점 척도이며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 대상자가 지금까지 느낀 것 중 가장 심한 통증입니다.
가장 높은 값 10은 극단적인 자가 보고 수준의 통증을 나타냅니다.
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수술 전 및 수술 후 1차 24시간
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데스플루란의 수술 중 최소 폐포 농도(MAC)
기간: 수술 중 기간
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데스플루란의 평균 MAC 농도는 수술 중 기간 동안 기록됩니다.
흡입 마취제의 최소 폐포 농도(MAC)는 환자의 50%가 표준화된 수술 절개에 대해 운동 반응을 나타내지 않는 폐포(또는 호기말) 농도입니다.
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수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjib Adhikary, MB, BS,MD, PSHMC College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001623
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