Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszeri adag ketamin és magnézium hatása a posztoperatív fájdalomra bariatric műtéten átesett betegeknél

2020. május 15. frissítette: Sanjib D Adhikary, Milton S. Hershey Medical Center
Az opiátmegtakarító fájdalomcsillapítás rendkívül fontos a posztoperatív elhízott populációban. Egyre több elhízott beteg kerül be a műtőbe, a fájdalomcsillapítás multimodális megközelítése kulcsfontosságú. Ennek a javaslatnak az oka az opioidterápia hatékony alternatíváinak megtalálása. A bariátriai sebészeti betegek ketaminnal és magnéziummal kapcsolatos irodalom nagyon ritka.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A pácienst a sebész azonosítja, és a kutatócsoport tagja beleegyezik
  2. A beteget a műtét napján véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe
  3. Az endotracheális tubus rögzítését követően a vizsgálati gyógyszert 10 percen keresztül intravénás infúziós pumpán keresztül adják be.
  4. Az alany ketamint, ketamint plusz magnéziumot vagy placebót kap.
  5. A műtétet követően a pácienst az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU) viszik, ahol a szokásos ASA-monitorozást, valamint orrkanülön keresztüli légzésvégi CO2-t kell beállítani. Egy hidromorfon páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) pumpát az ápolónő állít be és ad be a betegnek. Normál 0,2 mg-os bólus adagolás 6 percenként, maximum 2 mg lesz a kezdő adag, ahogy az ezeknél a betegeknél szokásos a műtét után.

  6. Az elsődleges eredmény a műtét utáni első 24 órában felhasznált hidromorfon teljes mennyisége.

    .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Milton S.Hershey Medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Laparoszkópos hüvely gastrectomián átesett alanyok
  2. 18-80 éves korig beleegyező felnőttek
  3. ASA II – ASA III
  4. Képes a PCA megértésére és használatára
  5. A műtét után legalább 24 órán keresztül kórházban kell lenni

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg elutasítása
  2. Krónikus opiáthasználat (napi opiáthasználat több mint 3 hónapig)
  3. Krónikus vesebetegség (kreatinin>2)
  4. Ketamin, magnézium vagy hidromorfon ismert allergia vagy káros hatása
  5. Dokumentált pszichiátriai (mániás vagy MDP) anamnézissel rendelkező betegek
  6. A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni
  7. Korlátozottan vagy egyáltalán nem tud angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ketamin
Ketamin: 0,5 mg/kg IV dózis
Drog: Ketamin
Ketamin infúzió plusz placebo normál sóoldat infúzió
Egyéb: Placebo
2 placebo infúzió
Más nevek:
  • Normál sóoldat
Aktív összehasonlító: Ketamin plusz magnézium
Ketamin plusz magnézium csoport: 0,5 mg/kg IV dózis, valamint magnézium 2 gramm IV
Drog: Ketamin plusz magnézium
Ketamin plusz magnézium infúzió
Placebo Comparator: Placebo
Placebo (normál sóoldat)
Egyéb: Placebo
2 placebo infúzió
Más nevek:
  • Normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes hidromorfonhasználat
Időkeret: A műtét alatt és 24 órával a műtét után
Teljes hidromorfonhasználat a műtét utáni első 24 órában.
A műtét alatt és 24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszámok verbális analóg skála (VAS) használatával
Időkeret: A műtét előtt és a műtét utáni első 24 órában
A fájdalompontszámokat a VAS skála használatával rögzítik a műtét előtt, a PACU-ban, és 4 óránként a műtét utáni 24 óráig. A VAS egy 10 pontos skála, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom, amit az alany valaha érzett. A legmagasabb érték 10, a fájdalom extrém mértékét jelzi.
A műtét előtt és a műtét utáni első 24 órában
A desflurán intraoperatív minimális alveoláris koncentrációja (MAC).
Időkeret: Intraoperatív időszak
A desflurán átlagos MAC-koncentrációját az intraoperatív időszakban rögzítjük. Az inhalációs érzéstelenítő minimális alveoláris koncentrációja (MAC) az az alveoláris (vagy végkilégzési) koncentráció, amelynél a betegek 50%-a nem mutat motoros választ a standardizált sebészeti bemetszésre.
Intraoperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanjib Adhikary, MB, BS,MD, PSHMC College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001623

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel