청소년 TBI에 대한 가족 문제 해결 요법(F-PST)의 비교 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 외상성 뇌 손상(TBI)은 청소년의 후천적 장애의 가장 흔한 원인이며 상당한 이환율과 가족 부담의 원인입니다. 새로운 행동 문제는 가장 일반적이고 문제가 되는 결과 중 하나이지만 많은 청소년이 식별 및 접근 부족으로 인해 필요한 심리 서비스를 받지 못합니다. TBI가 있는 청소년을 효과적인 치료에 연결하면 기능적 결과를 개선하고 가족 부담을 줄이며 치료 만족도를 높일 수 있습니다.
방법: 연구자의 가장 중요한 목표는 복잡한 경증에서 중증 청소년 TBI의 기능적 결과를 개선하기 위한 세 가지 형식의 가족 문제 해결 요법(F-PST)의 효과, 타당성 및 수용 가능성을 비교하는 것입니다: 치료사 안내, 대면 ; 치료사 안내 온라인; 셀프 가이드 온라인 F-PST. TBI 후 행동 문제를 줄이는 데 대면 및 온라인 F-PST의 효능이 확립되었습니다. 그러나 그들의 상대적인 수용 가능성과 효과는 알 수 없으며 가족이 치료사 지원 없이 온라인 F-PST의 혜택을 받을 수 있는지 여부도 불분명합니다. 각 중재에서 어떤 환자가 가장 혜택을 받는지 확인하기 위해 참가자는 클리닉에서 20마일 이상 또는 60분 이상 떨어진 곳에 거주하는 환자를 2개의 온라인 팔 중 하나에 무작위로 배정하고 다른 환자는 3개의 팔 중에서 동등하게 무작위 배정하여 클리닉과의 거리에 따라 계층화합니다. 환자 치료 선호도와 함께 아동, 간병인 및 가족 기능과 관련하여 환자가 보고한 결과는 치료 시작 전, 치료 완료 시 및 3개월 후 후속 조치에서 평가됩니다. 이해 관계자 입력(TBI가 있는 청소년 및 보호자)은 치료 프로토콜에 대한 측정 선택 및 개선을 안내합니다. 각 치료 양식은 TBI 교육, 문제 해결, 자기 규제 및 가족 의사 소통을 다루는 10-14 세션으로 구성되지만 치료사 참여의 성격과 범위는 다양합니다. 참가자에는 4개의 대도시 TBI 센터에서 모집된 14-18세 청소년 120명의 가족이 포함됩니다. 혼합 모델 분석을 사용하여 아동 행동/기능, 간병인의 고통 및 가족 부담 개선의 그룹 차이를 조사합니다. 사회 경제적 지위, 이전 기술 사용 및 환자 선호도를 포함한 비교 효과의 중재자가 조사됩니다.
예상되는 영향: 결과는 환자 및 가족 선호도를 포함하여 대면 대 온라인 및 자기 주도 대 치료사 지원 온라인 치료 모드의 상대적 효과를 설명할 것입니다. 그들은 또한 기존의 두부 손상 추적 클리닉을 통해 이러한 프로그램을 전달하고 전파할 수 있는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이러한 데이터는 잠재적으로 신경학적 상태에서 발생하는 심리적 증상이 있는 청소년의 다른 환자 집단으로 변환될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- The Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- MetroHealth Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 TBI
- 하룻밤 입원
- 영어로 말하기
- 부모는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 자녀가 부모 또는 보호자와 함께 살지 않음
- 아동 또는 부모가 정신과적 문제로 입원한 이력이 있는 경우
- 어린이가 둔상이 아닌 부상(예: 발사체 부상, 뇌졸중, 익사 또는 기타 형태의 질식)을 입었습니다.
- 중등도 또는 중증 정신 지체, 자폐증 또는 상당한 발달 장애로 진단됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료사 안내 대면 FPST
치료사 안내 대면 가족 문제 해결 이 팔에 할당된 가족은 의료 센터 TBI 클리닉에서 치료사와 직접 만납니다.
세션은 약 60분 동안 진행되며 가족 워크북의 일부로 제공되는 인쇄물을 사용하여 교훈적인 내용을 다룹니다.
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이 팔에 배정된 가족은 의료 센터 TBI 클리닉에서 치료사와 직접 만날 것입니다.
세션은 약 60분 동안 진행되며 가족 워크북의 일부로 제공되는 인쇄물을 사용하여 교훈적인 내용을 다룹니다.
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실험적: 치료사 안내 온라인 FPST
치료사 안내 온라인 가족 문제 해결 이 팔에 할당된 가족은 개입 과정 전체에서 온라인 개입 자료에 액세스할 수 있는 암호를 받게 됩니다.
온라인 F-PST의 각 세션은 원하는 기술(예: 문제 해결)에 관한 교훈적인 콘텐츠를 제공하는 자가 학습 온라인 부분, 기술을 모델링하는 개인 및 가족을 보여주는 비디오 클립, 가족에게 다음과 같은 기회를 제공하는 연습 및 과제로 구성됩니다. 기술을 연습하십시오.
치료사와의 동시 화상 회의 세션에서 가족은 온라인 자료를 검토하고 문제 해결 과정을 연습합니다.
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이 팔에 할당된 가족은 개입 과정 전체에서 온라인 개입 자료에 액세스할 수 있는 암호를 받게 됩니다.
온라인 F-PST의 각 세션은 원하는 기술(예: 문제 해결)에 관한 교훈적인 콘텐츠를 제공하는 자가 학습 온라인 부분, 기술을 모델링하는 개인 및 가족을 보여주는 비디오 클립, 가족에게 다음과 같은 기회를 제공하는 연습 및 과제로 구성됩니다. 기술을 연습하십시오.
치료사와의 동시 화상 회의 세션에서 가족은 온라인 자료를 검토하고 문제 해결 과정을 연습합니다.
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실험적: 자율 온라인 FPST
자가 안내 온라인 가족 문제 해결 자가 안내 온라인 F-PST 팔에 있는 가족은 중재 과정 전체에서 온라인 중재 자료에 액세스할 수 있는 암호를 받게 됩니다.
그들은 치료사 안내 그룹과 동일한 웹 모듈에 대한 액세스 권한을 받지만 치료사의 지원 없이 스스로 검토합니다.
이 그룹의 참가자는 다른 그룹의 참가자와 동일한 일정으로 웹 모듈을 완료하도록 권장됩니다.
가족이 로그인하지 못하거나 웹 모듈을 완료하지 못하면 전화, 문자 또는 이메일을 통해 미리 알림을 받게 됩니다.
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자가 안내 온라인 F-PST 팔에 있는 가족은 중재 과정 내내 온라인 중재 자료에 액세스할 수 있는 암호를 받게 됩니다.
그들은 치료사 안내 그룹과 동일한 웹 모듈에 대한 액세스 권한을 받지만 치료사의 지원 없이 스스로 검토합니다.
이 그룹의 참가자는 다른 그룹의 참가자와 동일한 일정으로 웹 모듈을 완료하도록 권장됩니다.
가족이 로그인하지 못하거나 웹 모듈을 완료하지 못하면 전화, 문자 또는 이메일을 통해 미리 알림을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증에 대한 역학 척도 센터(CES-D)
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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건강 및 행동 인벤토리(HBI)
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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오하이오 주립대학교(OSU) 외상성 뇌손상(TBI) 식별 방법(OSU TBI-ID)
기간: 기준선
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기준선
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간략한 증상 목록(BSI)
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 후 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shari Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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