Eficácia comparativa da terapia de resolução de problemas familiares (F-PST) para TCE adolescente
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Ferimentos e Lesões
- Lesões cerebrais
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Concussão cerebral
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimento na cabeça
- Edema Cerebral
- Distúrbios de Origem Ambiental
- Hemorragia Cerebral Traumática
- Hematoma subdural
- Hematoma epidural
- Edema Intracraniano
- Tbi
- Contusão Cortical
Descrição detalhada
Introdução: O traumatismo cranioencefálico (TCE) é a causa mais comum de incapacidade adquirida na juventude e uma fonte significativa de morbidade e carga familiar. Novos problemas de comportamento estão entre as consequências mais comuns e problemáticas, mas muitos jovens não recebem os serviços psicológicos necessários devido à falta de identificação e acesso. Vincular jovens com TCE a tratamentos eficazes pode melhorar os resultados funcionais, reduzir a carga familiar e aumentar a satisfação com o tratamento.
Métodos: O objetivo geral dos investigadores é comparar a eficácia, viabilidade e aceitabilidade de três formatos de terapia de resolução de problemas familiares (F-PST) para melhorar os resultados funcionais de TCE adolescente leve a grave complicado: guiado pelo terapeuta, face a face ; on-line guiado por terapeuta; e F-PST on-line autoguiado. A eficácia do F-PST presencial e online na redução de problemas de comportamento após o TCE foi estabelecida. No entanto, sua aceitabilidade e eficácia comparativas são desconhecidas e não está claro se as famílias também poderiam se beneficiar do F-PST online sem o apoio do terapeuta. Para identificar quais pacientes se beneficiam mais de cada intervenção, os participantes serão estratificados por distância da clínica com pacientes que moram a mais de 20 milhas ou 60 minutos da clínica, randomizados para um dos dois braços online e outros igualmente randomizados entre os três braços. Os resultados relatados pelo paciente relativos ao funcionamento da criança, do cuidador e da família, juntamente com as preferências de tratamento do paciente, serão avaliados: antes do início do tratamento, na conclusão do tratamento e no acompanhamento 3 meses depois. A contribuição das partes interessadas (adolescentes com TCE e seus cuidadores) orientará a seleção de medidas e os refinamentos dos protocolos de tratamento. Cada modalidade de tratamento consiste em 10-14 sessões abordando a educação TCE, resolução de problemas, autorregulação e comunicação familiar, mas varia na natureza e extensão do envolvimento do terapeuta. Os participantes incluirão famílias de 120 adolescentes de 14 a 18 anos recrutados em quatro centros metropolitanos de TCE. Análises de modelos mistos serão usadas para examinar as diferenças de grupo em melhorias no comportamento/funcionamento da criança, angústia do cuidador e sobrecarga familiar. Moderadores de eficácia comparativa, incluindo status socioeconômico, uso anterior de tecnologia e preferências do paciente serão examinados.
Impacto Antecipado: Os resultados elucidarão a eficácia relativa dos modos de tratamento presencial versus online e autodirigido versus online apoiado por terapeuta, incluindo as preferências do paciente e da família. Eles também fornecerão informações sobre como esses programas podem ser executados e divulgados por meio das clínicas existentes de acompanhamento de traumatismos cranianos. Esses dados poderiam ser traduzidos para outras populações de pacientes jovens com sintomas psicológicos decorrentes de condições neurológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- The Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- MetroHealth Medical Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TCE moderado a grave
- Pernoite no hospital
- fala inglês
- Os pais devem estar dispostos a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Criança não mora com os pais ou responsável
- Filho ou pai tem histórico de hospitalização por problema psiquiátrico
- A criança sofreu uma lesão não contundente (por exemplo, ferida de projétil, acidente vascular cerebral, afogamento ou outra forma de asfixia)
- Diagnosticado com retardo mental moderado ou grave, autismo ou deficiência de desenvolvimento significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FPST cara a cara guiado pelo terapeuta
Solução de problemas familiares cara a cara guiada pelo terapeuta As famílias designadas para este braço se encontrarão com o terapeuta pessoalmente na clínica de TBI do centro médico.
As sessões terão duração aproximada de 60 minutos e abrangerão conteúdo didático por meio de apostilas impressas fornecidas como parte de uma apostila familiar.
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As famílias designadas para este braço se encontrarão com o terapeuta pessoalmente na clínica de TBI do centro médico.
As sessões terão duração aproximada de 60 minutos e abrangerão conteúdo didático por meio de apostilas impressas fornecidas como parte de uma apostila familiar.
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Experimental: FPST on-line guiado pelo terapeuta
Resolução de problemas familiares on-line guiada pelo terapeuta As famílias atribuídas a este braço receberão uma senha que lhes permite acessar os materiais de intervenção on-line durante o curso da intervenção.
Cada sessão de F-PST on-line consiste em uma parte on-line autoguiada que fornece conteúdo didático sobre a habilidade desejada (ou seja, resolução de problemas), videoclipes mostrando indivíduos e famílias modelando a habilidade e exercícios e tarefas que dão à família a oportunidade de praticar a habilidade.
Durante as sessões síncronas de videoconferência com o terapeuta, a família revisará os materiais on-line e praticará o processo de resolução de problemas.
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As famílias atribuídas a este braço receberão uma senha que lhes permitirá acessar os materiais de intervenção on-line durante o curso da intervenção.
Cada sessão de F-PST on-line consiste em uma parte on-line autoguiada que fornece conteúdo didático sobre a habilidade desejada (ou seja, resolução de problemas), videoclipes mostrando indivíduos e famílias modelando a habilidade e exercícios e tarefas que dão à família a oportunidade de praticar a habilidade.
Durante as sessões síncronas de videoconferência com o terapeuta, a família revisará os materiais on-line e praticará o processo de resolução de problemas.
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Experimental: FPST on-line autoguiado
Resolução de problemas familiares on-line autoguiada As famílias no braço F-PST on-line autoguiado receberão uma senha que lhes permite acessar os materiais de intervenção on-line durante o curso da intervenção.
Eles receberão acesso aos mesmos módulos da web que o grupo guiado pelo terapeuta, mas os revisarão por conta própria, sem o apoio do terapeuta.
Os participantes deste grupo serão incentivados a concluir os módulos da Web no mesmo horário dos participantes dos outros grupos.
Se a família não conseguir fazer logon ou concluir os módulos da Web, eles receberão lembretes por telefone, texto ou e-mail.
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As famílias no braço F-PST on-line autoguiado receberão uma senha que lhes permite acessar os materiais de intervenção on-line durante o curso da intervenção.
Eles receberão acesso aos mesmos módulos da web que o grupo guiado pelo terapeuta, mas os revisarão por conta própria, sem o apoio do terapeuta.
Os participantes deste grupo serão incentivados a concluir os módulos da Web no mesmo horário dos participantes dos outros grupos.
Se a família não conseguir fazer logon ou concluir os módulos da Web, eles receberão lembretes por telefone, texto ou e-mail.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva (BRIEF)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala do Centro de Epidemiologia para Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Inventário de Saúde e Comportamento (HBI)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Método de Identificação de Lesão Cerebral Traumática (TBI) da Universidade Estadual de Ohio (OSU) (OSU TBI-ID)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Linha de base, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shari Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hemorragia Intracraniana Traumática
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Edema
- Hemorragias Intracranianas
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Concussão cerebral
- Hematoma
- Edema Cerebral
- Contusões
- Hematoma Subdural
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Contusão Cerebral
- Hematoma Epidural Craniano
- Hematoma, Epidural, Espinhal
- Hemorragia Cerebral Traumática
- Distúrbios de Origem Ambiental
Outros números de identificação do estudo
- CER-1306-02435
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