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인간의 캡사이신 유발 근육통

2017년 1월 16일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

인간의 캡사이신 유발 근육통: 중추 통증 처리 조사에서 임상 적용 개발까지

현재 원발성 근육통에 대한 특정 진단 검사는 없습니다. 본 연구에서는 견갑상근 신경의 선택적 차단이 극상근에서 발생하는 실험적 통증을 효과적으로 없앨 수 있는지 조사하였다. 붉은 고추의 알칼로이드인 캡사이신을 근육 주사하여 실험적인 근육통을 유발합니다. 이 연구는 세 부분으로 구성됩니다.

  1. 캡사이신 유발 근육통의 발달, 시간 경과 및 강도를 설명하기 위해
  2. 캡사이신 유발 근육통에 대한 견갑상신경차단의 효과를 평가하기 위해
  3. 캡사이신에 의한 근육통에 대한 견갑상신경차단과 직접 근육내 국소마취제 침윤의 효과 비교

연구 개요

상세 설명

배경

근골격계 통증은 의사와 상담하는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다. 많은 근골격계 통증 장애는 중추 신경계의 과흥분 상태를 나타내는 통증 역치의 광범위한 감소와 관련이 있습니다.

이 중추 과민증은 소위 정량적 감각 검사(quantitative sensory test, QST)를 사용하여 다양한 실험적 자극에 대한 통증 역치를 측정하여 평가할 수 있습니다.

통증 처리의 중심 메커니즘을 연구하기 위해 건강한 지원자에게 여러 실험적 통증 모델이 사용되고 있습니다. 캡사이신 주사는 그 중 하나이며, 이는 국소 통증의 확산, 관련 통증의 발달 및 열적, 기계적 또는 전기적 자극에 대한 통각 과민과 관련이 있습니다.

따라서 캡사이신의 근육내 주사는 원발성 근육통, 중추 과민증 및 내인성 통증 조절을 조사하는 데 잠재적으로 흥미로울 수 있습니다. 현재 연구 프로젝트는 근육 내 캡사이신을 사용하여 중추 통증 처리의 변화를 감지하고 원발성 근육통 진단을 위한 임상 도구를 평가하는 세 가지 하위 연구로 구성됩니다.

파트 1: 연구자들은 캡사이신으로 유발된 근육통의 강도, 지속 시간 및 확장 영역이 피험자의 내인성 통증 조절에 따라 달라진다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 내인성 통증 조절이 강한 피험자가 내인성 통증 조절이 불량한 피험자보다 캡사이신 주사 후 통증 및 통각과민이 덜 발생할 것으로 예상합니다. 따라서 많은 건강한 지원자 샘플을 QST를 사용하여 스크리닝한 다음 내인성 통증 조절이 매우 강하거나 매우 약한 경우 캡사이신 주사를 위해 모집합니다. 전체 샘플의 데이터는 내인성 통증 조절의 규범적 값을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.

파트 2에서는 원발성 근육통을 없애기 위한 견갑상신경차단의 능력을 조사합니다. 건강한 지원자는 무작위 맹검 방식으로 제어 조건으로 극상근 또는 승모근에 캡사이신 주사를 받습니다. 연구자들은 신경차단이 후자의 근육에 비해 전자에서 더 효과적일 것으로 기대하고 있다.

Part 3에서는 capsaicin 주입 후 suprascapular nerve block과 supraspinatus muscle의 직접적인 근육내 국소마취 침윤의 진통효과를 비교하였다. 이것은 원발성 근육통을 치료하는 데 어떤 절차가 더 효과적인지 결정할 것입니다.

객관적인

  1. 건강한 지원자의 내인성 통증 조절에 대한 규범적 값을 결정하기 위해
  2. 캡사이신 유발 통증 및 통각과민이 내인성 통증 조절에 의존함을 입증하기 위해
  3. 원발성 근육통 진단을 위한 견갑상신경차단의 민감도와 특이도를 계산하기 위해
  4. 견갑상신경차단술과 근육내 국소마취제 침윤술 중 어느 것이 근육통에 더 효과적인지 알아보기 위해

행동 양식

  1. 캡사이신 근육주사
  2. 정량적 감각 검사(압통 역치)
  3. 초음파유도 견갑상신경차단술
  4. 초음파 유도 근육 내 국소 마취제 침윤

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3010
        • University Department of Anesthesiology and Pain Therapy,Inselspital Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 서면 동의서

제외 기준

  • 검사 순간의 급성 통증
  • 검사 24시간 전 진통제 복용
  • 항우울제, 항경련제 또는 벤조디아제핀 복용
  • 국소 마취제 또는 피부 소독제에 대한 알레르기
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 부
통증 및 통각과민의 연구를 위한 캡사이신의 근육내 주사
캡사이신의 근육내 주사: 50mcg/0.5 ml
활성 비교기: 2 부
극상근에서 발생하는 통증 대 승모근에서 발생하는 통증. 신경 차단은 전자에서만 효과가 있을 것으로 예상됩니다.

캡사이신 50mcg/0.5 주사 무작위 순서로 supraspinatus 또는 trapezius 근육에 ml, Lidocaine 1%를 사용하여 suprascapular 신경 차단(초음파 유도); 신경 차단은 극상근(supraspinatus muscle)에서 발생하는 통증에만 효과가 있을 것으로 기대된다. Trapezius 통증은 통제 조건으로 사용됩니다.

근육통에 대한 견갑상신경차단의 진단적 타당성을 평가한다.

활성 비교기: 파트 3
극상근에서 발생하는 통증에 대한 견갑상신경차단 대 근육내 국소마취제.
캡사이신 50mcg/0.5 주사 두 개의 다른 세션에서 극상근 근육으로의 ml; 리도카인 1%를 사용하여 1회 세션에서 견갑상 신경 차단 및 1회 세션에서 근육내 국소 마취 침윤(무작위 순서로); 목표는 어떤 절차가 더 빠르고 효율적인 통증 완화를 제공하는지 조사하는 것입니다. 견갑상신경차단과 근육내 국소마취제 침윤의 유효성을 비교한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
숫자 등급 척도에서 어깨 통증의 강도
기간: 두 시간
두 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
압박 통증 역치
기간: 두 시간
두 시간
연관 통증 부위
기간: 두 시간
두 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Michele Curatolo, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Therapy, University of Washington, Seattle WA, USA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근육내 캡사이신 주사에 대한 임상 시험

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