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Dor muscular induzida por capsaicina em humanos

16 de janeiro de 2017 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Dor muscular induzida por capsaicina em humanos: da investigação do processamento central da dor ao desenvolvimento de aplicações clínicas

Atualmente, não existe um teste diagnóstico específico para dor muscular primária. O presente estudo investiga se o bloqueio seletivo do nervo supraescapular pode efetivamente abolir a dor experimental decorrente do músculo supraespinal. Dor muscular experimental é induzida por injeção intramuscular de capsaicina, um alcaloide de pimenta vermelha. O estudo é composto por três partes:

  1. descrever o desenvolvimento, evolução temporal e intensidade da dor muscular induzida pela capsaicina
  2. avaliar a eficácia do bloqueio do nervo supraescapular contra a dor muscular induzida pela capsaicina
  3. comparar o bloqueio do nervo supraescapular e a infiltração anestésica local intramuscular direta quanto à sua eficácia na dor muscular induzida por capsaicina

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

A dor musculoesquelética é uma das razões mais comuns para consultar um médico. Muitos distúrbios de dor musculoesquelética estão associados a uma diminuição generalizada nos limiares de dor, indicando um estado de hiperexcitabilidade do sistema nervoso central.

Essa hipersensibilidade central pode ser avaliada medindo os limiares de dor a diferentes estímulos experimentais, usando os chamados testes sensoriais quantitativos (QST).

Vários modelos experimentais de dor estão sendo usados ​​em voluntários saudáveis ​​para estudar os mecanismos centrais do processamento da dor. A injeção de capsaicina é uma delas, que está associada à disseminação da dor local, desenvolvimento de dor referida e hiperalgesia a estímulos térmicos, mecânicos ou elétricos.

A injeção intramuscular de capsaicina é, portanto, potencialmente interessante para investigar dor muscular primária, hipersensibilidade central e modulação da dor endógena. O presente projeto de pesquisa compreende três subestudos que utilizam capsaicina intramuscular para detectar alterações no processamento central da dor e avaliar ferramentas clínicas para o diagnóstico de dores musculares primárias.

Parte 1: Os investigadores levantam a hipótese de que a intensidade, duração e área de expansão da dor muscular induzida pela capsaicina depende da modulação da dor endógena de um indivíduo. Os investigadores esperam que os indivíduos com forte modulação endógena da dor desenvolvam menos dor e hiperalgesia após a injeção de capsaicina do que os indivíduos com baixa modulação da dor endógena. Uma grande amostra de voluntários saudáveis ​​será, portanto, rastreada usando QST e então recrutada para injeção de capsaicina se eles mostrarem modulação de dor endógena muito forte ou muito fraca. Os dados de toda a amostra podem ser usados ​​para determinar os valores normativos da modulação da dor endógena.

A Parte 2 investiga a capacidade do bloqueio do nervo supraescapular de abolir a dor muscular primária. Voluntários saudáveis ​​receberão injeção de capsaicina no músculo supraespinhoso ou no músculo trapézio como uma condição de controle de forma randomizada e cega. Os investigadores esperam que o bloqueio do nervo seja mais eficaz no primeiro em comparação com o último músculo.

A Parte 3 compara a eficácia analgésica do bloqueio do nervo supraescapular e da infiltração anestésica local intramuscular direta do músculo supraespinal após a injeção de capsaicina. Isso determinará qual procedimento é mais eficaz para tratar a dor muscular primária.

Objetivo

  1. Determinar valores normativos para modulação da dor endógena em voluntários saudáveis
  2. Demonstrar que a dor e a hiperalgesia induzidas pela capsaicina dependem da modulação endógena da dor
  3. Calcular a sensibilidade e especificidade do bloqueio do nervo supraescapular para o diagnóstico de dor muscular primária
  4. Determinar se o bloqueio do nervo supraescapular ou a infiltração de anestésico local intramuscular são mais eficazes contra a dor muscular

Métodos

  1. injeção intramuscular de capsaicina
  2. testes sensoriais quantitativos (limiares de dor de pressão)
  3. bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom
  4. infiltração de anestésico local intramuscular guiada por ultrassom

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • University Department of Anesthesiology and Pain Therapy,Inselspital Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-80 anos
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão

  • Qualquer dor aguda no momento do teste
  • Ingestão de analgésicos 24 horas antes do teste
  • Ingestão de antidepressivos, anticonvulsivantes ou benzodiazepínicos
  • Alergia ao anestésico local ou desinfetante da pele
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parte 1
Injeção intramuscular de capsaicina para o estudo da dor e hiperalgesia
Injeção intramuscular de capsaicina: 50 mcg/0,5 ml
Comparador Ativo: Parte 2
Dor decorrente do músculo supraespinal versus dor decorrente do músculo trapézio. Espera-se que o bloqueio do nervo seja eficaz apenas no primeiro caso.

Injeção de capsaicina 50 mcg/0,5 ml no músculo supraespinal ou trapézio em ordem randomizada, seguido de bloqueio do nervo supraescapular (guiado por ultrassom) com lidocaína 1%; espera-se que o bloqueio do nervo seja eficaz apenas na dor decorrente do músculo supraespinal. A dor do trapézio serve como condição de controle.

Avalia a validade diagnóstica do bloqueio do nervo supraescapular para dores musculares.

Comparador Ativo: Parte 3
Bloqueio do nervo supraescapular versus anestésico local intramuscular contra dor decorrente do músculo supraespinal.
Injeção de capsaicina 50 mcg/0,5 ml no músculo supraespinhal em duas sessões distintas; bloqueio do nervo supraescapular em uma sessão e infiltração de anestésico local intramuscular em uma sessão (em ordem randomizada) com Lidocaína 1%; o objetivo é investigar qual procedimento proporciona alívio mais rápido e eficiente da dor. Compara a efetividade do bloqueio do nervo supraescapular versus a infiltração intramuscular de anestésico local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da dor no ombro na escala numérica
Prazo: duas horas
duas horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Limiares de dor por pressão
Prazo: duas horas
duas horas
Área de dor referida
Prazo: duas horas
duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michele Curatolo, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Therapy, University of Washington, Seattle WA, USA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção intramuscular de capsaicina

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