골반저 동력계측법을 통한 출산 후 만성 골반저 기능 장애 완화
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 엘라스토미터를 사용하는 질 동력계(VD)는 골반저 근육의 기능적 평가를 위한 잠재적인 도구로 부상했으며 초기 보고서에 따르면 다양한 산위, 피트니스 수준의 여성에서 골반저 근육 경직을 정확하게 측정하고 구별할 수 있다고 합니다. 복압성 요실금(UI) 평가를 포함한 임상적 상황[11-14].
다양한 여성 그룹의 PFM 강도를 평가하고 스트레스 UI를 조사하기 위한 동력계의 정확성을 확인하는 새로운 유망한 보고서와 함께 Poul Nielsen 교수가 이끄는 ABI(Auckland Bioengineering Institute)의 협력자들이 최근 휴대용 동력계를 개발했습니다. 15]. 이 장치는 다른 디자인에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. (1) 손에 들고 휴대할 수 있습니다. (2) 의료 전문가가 작동하도록 설계되었습니다. (3) 전후 방향뿐만 아니라 관상 방향에서도 측정합니다. (4) 데이터 수집은 고주파수(100Hz)이며 자동화가 가능하며, (5) 필요한 프로토콜에 따라 매개변수를 조정할 수 있습니다.
이 장치는 로드 셀을 통해 작동되는 분리 가능한 아세틸 플라스틱 검경 끝이 있는 두 개의 알루미늄 암으로 구성된 핸드피스로 구성됩니다. 검경의 끝은 회음부 근육의 기여를 줄여 Levator Ani(LA) 근육 그룹의 치골직장근 부분 수준에서 측정에 초점을 맞추기 위해 목보다 넓습니다. 핸드피스는 USB 연결을 통해 컴퓨터와 통신하는 데이터 수집 장치가 있는 제어 상자에 연결됩니다. 이 장치는 수동력과 변위(즉, 검경 분리), 데이터를 그래프로 표시합니다. 오클랜드에서 수행된 휴대용 프로토타입의 예비 테스트는 장치가 매우 수용 가능하고 일관되며 반복 가능하다는 것을 발견했습니다[15]. 오클랜드에서 산전 환자 47명을 대상으로 한 최근 연구에서 산전 단위(내부 커뮤니케이션)에서 정기적인 테스트로 사용되는 장치에 대해 100% 긍정적인 피드백이 나타났습니다.
2014년 3월로 예정된 만족스러운 안전성 검사를 조건으로 임상공학과와 논의 및 합의되었으며, 해당 기기는 NHS(National Health Service, NHS)에서 환자에게 사용되는 의료기기에 대한 안전 규제 기준을 충족할 가능성이 높습니다. ). 이 장치는 현재 Sheffield에 도착했으며 Royal Hallamshire 병원의 임상 엔지니어링 부서에서 안전 검사를 성공적으로 마쳤습니다(인증서 첨부). 따라서 연구자들은 Jessop Wing(JW)에서 월 2회 회음부 외상 클리닉에서 이 장치를 사용하여 시범 연구를 수행할 수 있을 것으로 예상합니다.
이 환경에서의 임상 연구는 분만 후 PFM 톤의 기능적 결함을 감지하기 위한 질 동력계에 대한 민감도 및 특이도 데이터를 영국에서 처음으로 생성할 것입니다. 조사관은 방사선학적으로 확인된 LA 열공 결함뿐만 아니라 임상적으로 검출된 회음부 근육 손상과 소견의 상관관계에 관한 데이터를 수집할 것입니다.
이러한 파일럿 연구의 성공은 장기 골반저 이완, 스트레스 UI 및 골반 장기 탈출증(POP ). 출산부터 PFMD를 관리하기 위한 임상 치료에서의 적용에 관한 보고가 부족합니다.
조사관은 표준 임상 치료 및 VD를 위해 Royal Hallamshire Hospital Sheffield의 Jessop Wing에 있는 회음 외상 클리닉(PTC)에 참석하는 50명의 연속 여성을 전향적으로 모집할 것입니다. 이러한 실험에 대한 자금 및 기간의 제한을 감안할 때 조사관은 6개월 동안 연속적으로 동의한 여성을 모집하고 연구하기 위해 이 실용적인 접근 방식을 채택할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국, S10 2SF
- Jessop Wing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반저 동력계
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엘라스토미터는 3분 동안 골반 근육 긴장도를 캡처하고 부착된 컴퓨터에 기록하는 수정된 질 검경입니다. 엘라스토미터 테스트 외에도 환자가 참여하기에 적합한 세 가지 관련 테스트가 더 있습니다. I. 테스트 및 장치에 대한 환자의 생각에 대한 환자의 피드백을 얻기 위해 작성하는 설문지. II. 조사관은 며칠 후 반복 측정의 신뢰성과 정확성을 결정하기 위해 첫 번째 테스트의 일주일 이내에 탄성계 측정을 반복하려고 합니다. III. 조사관은 탄성계가 MRI 스캔을 수행하지 않고는 인식할 수 없는 기능적 근육 약화를 선택할 수 있는지 확인하기 위해 환자에게 골반 근육의 MRI 스캔을 요청하고 싶습니다. 따라서 조사관은 탄성계 판독값을 MRI 스캔 결과와 비교할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저강직도 측정(Newtons)과 골반 MRI 및 항문내 초음파(복합 측정)에서 근육결손과의 상관관계
기간: 6 개월
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골반저근 경직도(뉴턴)를 측정하고 항문거근과 회음근의 해부학적 결손 및 손상의 이미지 기반 감지에 대해 VD로 골반저근 평가를 검증합니다.
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6 개월
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골반저 강성 측정(뉴턴) 및 주관적 임상 평가 및 증상 설문지와의 상관관계(EPAQPF)(복합 측정)
기간: 6 개월
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골반저근 경직도(뉴턴)를 측정하고 골반저근 긴장도 및 회음부 결손의 주관적 임상 평가와 서비스 사용자의 증상 평가 설문지 및 수용성 설문지에서 얻은 결과에 대해 VD로 골반저근 평가를 검증합니다.
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6 개월
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힘(N) 및 변위(mm) 시간 차트 및 힘---변위 X-Y 플롯으로 표시되는 테스트-재테스트 신뢰도 데이터 생성.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STH18128 V1.0, 05 April 2014
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