Mitigare la disfunzione cronica del pavimento pelvico dopo il parto mediante la dinamometria del pavimento pelvico

Negli ultimi anni, la dinamometria vaginale (VD) che utilizza un elastometro è emersa come un potenziale strumento per la valutazione funzionale della muscolatura del pavimento pelvico, con i primi rapporti che suggeriscono che misura e discrimina accuratamente la rigidità muscolare del pavimento pelvico nelle donne di diverse parità, livelli di forma fisica e situazioni cliniche inclusa la valutazione dell'incontinenza urinaria da sforzo (UI) [11-14].

Con i promettenti rapporti emergenti che confermano l'accuratezza del dinamometro per valutare la forza PFM in vari gruppi di donne e per indagare sullo stress UI, un dinamometro portatile è stato recentemente sviluppato dai nostri collaboratori presso l'Auckland Bioengineering Institute (ABI), guidato dal professor Poul Nielsen [ 15]. Il dispositivo presenta numerosi vantaggi rispetto ad altri modelli: (1) è portatile, portatile; (2) è progettato per essere utilizzato da un medico professionista; (3) Misura nell'orientamento coronale e in quello anteroposteriore; (4) L'acquisizione dei dati è ad alta frequenza (100Hz) e può essere automatizzata e (5) I parametri sono regolabili in base ai protocolli richiesti.

Il dispositivo è costituito da un manipolo composto da due bracci in alluminio, con estremità staccabili a speculum in plastica acetilica, azionati tramite una cella di carico. La punta dello speculum è più larga del collo per focalizzare le misurazioni a livello della porzione puborettale del gruppo muscolare elevatore dell'ano (LA) riducendo i contributi dei muscoli perineali. Il manipolo è collegato a una scatola di controllo con un dispositivo di acquisizione dati che comunica con un computer tramite una connessione USB. Il dispositivo misura la forza passiva e lo spostamento (es. separazione speculum) e visualizza i dati in un grafico. Il test preliminare del prototipo portatile condotto ad Auckland ha trovato il dispositivo altamente accettabile, coerente e ripetibile [15]. Un recente studio condotto su 47 pazienti prenatali ad Auckland ha mostrato un feedback positivo al 100% per l'utilizzo del dispositivo come test regolare nell'unità prenatale (comunicazione interna).

L'approvazione indicativa è stata discussa e concordata con il Dipartimento di Ingegneria Clinica, subordinatamente a soddisfacenti controlli di sicurezza previsti per marzo 2014, che il dispositivo è altamente probabile che soddisfi gli standard normativi di sicurezza per i dispositivi medici da utilizzare sui pazienti del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) ). Il dispositivo è ora arrivato a Sheffield ed è stato sottoposto con successo ai controlli di sicurezza presso il Dipartimento di Ingegneria Clinica del Royal Hallamshire Hospital (certificato allegato). Gli investigatori prevedono quindi che uno studio pilota possa essere condotto utilizzando il dispositivo nella clinica traumatologica perineale Jessop Wing (JW) due volte al mese.

Gli studi clinici in questo contesto genereranno, per la prima volta nel Regno Unito, dati di sensibilità e specificità per la dinamometria vaginale per rilevare difetti funzionali del tono PFM post-parto. Gli investigatori accumuleranno dati riguardanti la correlazione dei risultati con danni muscolari perineali rilevati clinicamente e difetti di iato LA radiologicamente confermati.

Il successo di questi studi pilota fornirà un forte supporto ai ricercatori per cercare finanziamenti per un ampio studio multicentrico sull'applicazione clinica della VD nello screening e nella gestione della PFMD per prevenire la lassità del pavimento pelvico a lungo termine, l'UI da stress e il prolasso degli organi pelvici (POP ). C'è una scarsità di rapporti riguardanti la sua applicazione nell'assistenza clinica per la gestione della PFMD dal parto.

Gli investigatori recluteranno in modo prospettico 50 donne consecutive che frequentano la clinica del trauma perineale (PTC) presso l'ala Jessop del Royal Hallamshire Hospital Sheffield per cure cliniche standard e VD. Dati i limiti di finanziamento e la durata di questi esperimenti, i ricercatori adotteranno questo approccio pragmatico per reclutare e studiare donne consenzienti consecutive per un periodo di 6 mesi.