Łagodzenie przewlekłej dysfunkcji dna miednicy po porodzie za pomocą dynamometrii dna miednicy

W ostatnich latach dynamometria pochwy (VD) z użyciem elastometru pojawiła się jako potencjalne narzędzie do funkcjonalnej oceny mięśni dna miednicy, przy czym wczesne doniesienia sugerowały, że dokładnie mierzy i rozróżnia sztywność mięśni dna miednicy u kobiet o różnych porodach, poziomach sprawności i sytuacjach klinicznych, w tym ocena wysiłkowego nietrzymania moczu (UI) [11-14].

Wraz z pojawiającymi się obiecującymi doniesieniami potwierdzającymi dokładność dynamometru do oceny siły PFM w różnych grupach kobiet oraz do badania stresu UI, nasi współpracownicy z Auckland Bioengineering Institute (ABI), kierowani przez profesora Poula Nielsena, opracowali ostatnio przenośny dynamometr. 15]. Urządzenie ma kilka zalet w porównaniu z innymi konstrukcjami: (1) jest trzymane w ręku, przenośne; (2) Jest przeznaczony do obsługi przez personel medyczny; (3) Mierzy w orientacji czołowej i przednio-tylnej; (4) Akwizycja danych odbywa się z wysoką częstotliwością (100 Hz) i może być zautomatyzowana oraz (5) Parametry można dostosować do wymaganych protokołów.

Urządzenie składa się z rękojeści składającej się z dwóch aluminiowych ramion z odłączanymi końcówkami wziernika z tworzywa acetylowego, uruchamianych za pomocą ogniwa obciążnikowego. Końcówka wziernika jest szersza niż szyja, aby skupić pomiary na poziomie części łonowo-odbytniczej grupy mięśni dźwigacza odbytu (LA) poprzez zmniejszenie udziału mięśni krocza. Rękojeść jest połączona ze skrzynką kontrolną z urządzeniem do zbierania danych, które komunikuje się z komputerem za pośrednictwem złącza USB. Urządzenie mierzy siłę bierną i przemieszczenie (tj. separacja wziernika) i wyświetla dane na wykresie. Wstępne testy przenośnego prototypu przeprowadzone w Auckland wykazały, że urządzenie jest wysoce akceptowalne, spójne i powtarzalne [15]. Niedawne badanie 47 pacjentek przedporodowych w Auckland wykazało 100% pozytywnych opinii na temat używania urządzenia jako regularnego testu na oddziale prenatalnym (komunikacja wewnętrzna).

Wstępne zatwierdzenie zostało omówione i uzgodnione z Wydziałem Inżynierii Klinicznej, z zastrzeżeniem pomyślnych kontroli bezpieczeństwa zaplanowanych na marzec 2014 r., że z dużym prawdopodobieństwem urządzenie spełnia normy bezpieczeństwa dotyczące wyrobów medycznych, które mają być stosowane u pacjentów w Narodowej Służbie Zdrowia (NHS ). Urządzenie dotarło właśnie do Sheffield i pomyślnie przeszło kontrole bezpieczeństwa w Departamencie Inżynierii Klinicznej szpitala Royal Hallamshire (certyfikat w załączeniu). W związku z tym badacze przewidują, że badanie pilotażowe będzie można przeprowadzić z użyciem urządzenia w klinice urazów krocza Jessop Wing (JW), która działa dwa razy w miesiącu.

Badania kliniczne w tej sytuacji wygenerują, po raz pierwszy w Wielkiej Brytanii, dane dotyczące czułości i swoistości dynamometrii pochwy do wykrywania defektów czynnościowych tonu PFM po porodzie. Badacze zgromadzą dane dotyczące korelacji wyników z klinicznie wykrytym uszkodzeniem mięśni krocza, jak również potwierdzonymi radiologicznie ubytkami rozworu LA.

Sukces tych badań pilotażowych zapewni badaczom silne wsparcie w poszukiwaniu funduszy na duże wieloośrodkowe badanie klinicznego zastosowania VD w badaniach przesiewowych i leczeniu PFMD w celu zapobiegania długoterminowej wiotkości dna miednicy, stresu UI i wypadania narządów miednicy mniejszej (POP ). Istnieje niewiele doniesień dotyczących jego zastosowania w opiece klinicznej w leczeniu PFMD od porodu.

Badacze prospektywnie zrekrutują 50 kolejnych kobiet uczęszczających do kliniki urazów krocza (PTC) w Jessop Wing of Royal Hallamshire Hospital Sheffield w celu standardowej opieki klinicznej i VD. Biorąc pod uwagę ograniczenia w finansowaniu i czasie trwania tych eksperymentów, badacze przyjmą to pragmatyczne podejście do rekrutacji i badania kolejnych wyrażających zgodę kobiet w okresie 6 miesięcy.