Milderung chronischer Beckenbodendysfunktion nach der Geburt durch Beckenbodendynamometrie

In den letzten Jahren hat sich die vaginale Dynamometrie (VD) mit einem Elastometer als potenzielles Instrument zur funktionellen Bewertung der Beckenbodenmuskulatur herausgestellt, wobei erste Berichte darauf hindeuten, dass sie die Steifheit der Beckenbodenmuskulatur bei Frauen unterschiedlicher Paritäten und Fitnessniveaus genau misst und unterscheidet und klinische Situationen, einschließlich der Bewertung von Belastungsinkontinenz (UI) [11-14].

Mit den aufkommenden vielversprechenden Berichten, die die Genauigkeit des Dynamometers zur Beurteilung der PFM-Stärke in verschiedenen Frauengruppen und zur Untersuchung von Stress-UI bestätigen, wurde kürzlich von unseren Mitarbeitern am Auckland Bioengineering Institute (ABI) unter der Leitung von Professor Poul Nielsen ein tragbares Dynamometer entwickelt [ 15]. Die Vorrichtung hat mehrere Vorteile gegenüber anderen Konstruktionen: (1) Sie ist in der Hand zu halten, tragbar; (2) Es wurde entwickelt, um von medizinischem Fachpersonal bedient zu werden; (3) Es misst sowohl in der koronalen als auch in der anteroposterioren Orientierung; (4) Die Datenerfassung erfolgt mit hoher Frequenz (100 Hz) und kann automatisiert werden, und (5) Parameter sind an die erforderlichen Protokolle anpassbar.

Das Gerät besteht aus einem Handstück mit zwei Aluminiumarmen mit abnehmbaren Spekulumenden aus Acetylkunststoff, die über eine Lastzelle betätigt werden. Die Spitze des Spekulums ist breiter als der Hals, um die Messungen auf die Höhe des Puborectalis-Teils der Levator Ani (LA)-Muskelgruppe zu fokussieren, indem die Beiträge der perinealen Muskeln reduziert werden. Das Handstück ist mit einer Steuerbox mit einem Datenerfassungsgerät verbunden, das über eine USB-Verbindung mit einem Computer kommuniziert. Das Gerät misst die passive Kraft und die Verschiebung (d. h. Spekulumtrennung) und zeigt die Daten in einem Diagramm an. Der in Auckland durchgeführte vorläufige Test des tragbaren Prototyps ergab, dass das Gerät sehr akzeptabel, konsistent und wiederholbar war [15]. Eine kürzlich durchgeführte Studie mit 47 vorgeburtlichen Patientinnen in Auckland zeigte 100 % positives Feedback für die Verwendung des Geräts als regelmäßiger Test in der vorgeburtlichen Abteilung (interne Mitteilung).

Die indikative Zulassung wurde mit dem Department of Clinical Engineering besprochen und vereinbart, vorbehaltlich zufriedenstellender Sicherheitsprüfungen, die für März 2014 geplant sind, dass das Gerät höchstwahrscheinlich die behördlichen Sicherheitsstandards für Medizinprodukte erfüllt, die bei Patienten im National Health Service (NHS) verwendet werden ). Das Gerät ist nun in Sheffield eingetroffen und wurde in der Clinical Engineering Department des Royal Hallamshire Hospital erfolgreich sicherheitstechnisch überprüft (Zertifikat im Anhang). Die Ermittler sehen daher vor, dass eine Pilotstudie mit dem Gerät in der zweimal monatlich stattfindenden perinealen Traumaklinik des Jessop Wing (JW) durchgeführt werden kann.

Die klinischen Studien in diesem Rahmen werden zum ersten Mal im Vereinigten Königreich Sensitivitäts- und Spezifitätsdaten für die vaginale Dynamometrie zur Erkennung von Funktionsstörungen des PFM-Tonus nach der Entbindung generieren. Die Ermittler werden Daten über die Korrelation der Befunde mit klinisch festgestellten perinealen Muskelschäden sowie radiologisch bestätigten LA-Hiatus-Defekten sammeln.

Der Erfolg dieser Pilotstudien wird die Prüfer bei der Suche nach Finanzmitteln für eine große multizentrische Studie zur klinischen Anwendung von VD beim Screening und Management von PFMD zur Vorbeugung von langfristiger Beckenbodenlaxität, Stress-UI und Beckenorganprolaps (POP) stark unterstützen ).

Die Ermittler werden prospektiv 50 konsekutive Frauen rekrutieren, die die perineale Traumaklinik (PTC) im Jessop-Flügel des Royal Hallamshire Hospital Sheffield für die klinische Standardversorgung und VD besuchen. Angesichts der begrenzten Finanzierung und Zeitdauer für diese Experimente werden die Forscher diesen pragmatischen Ansatz anwenden, um über einen Zeitraum von 6 Monaten konsekutiv einwilligende Frauen zu rekrutieren und zu untersuchen.