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A Sleep Hygiene-based Intervention Program for Infants and Toddlers

2017년 4월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Sleep problems during infancy are associated with behavior and emotional problems, poor language development , parental distress and mood disturbances, and overweight and obese children. The investigators proposed that children who receive the light, activity, and sleep training (LAST) intervention program in this study will have less parent report of problem sleep behaviors and longer duration of nighttime sleep compared to children with no intervention provided.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Sleep problems are reported in 71.65% of our nation's infants and toddlers, and the prevalence is much higher than the 20-30% reported in Western countries. The investigators' preliminary findings also show that approximately 53-55% of parents of children between 6 and 12 months of age consider their child sleep a problem with about 4% not knowing whether their child sleep is a problem. Sleep development during infancy is characterized by increasing day-night differences in sleep-wakefulness such as longer bouts of sleep and fewer awakenings at night, and is driven by neurobiological maturation and environmental interactions. By 3 months of age, nearly 58% of infants can sleep continuously between 24:00-05:00 hours. When infants do not sleep through the night by 17 months of age, they are less likely to be able to do so at 29 months of age and beyond. Without proper intervention, sleep problems during infancy can persist to toddler and preschool age. Various interventions have been developed and tested in Western and Asian Countries to address the sleep problems in infants and young children, but none are in Taiwan.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

247

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10048
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy singleton infant born at gestational age >= 37 weeks

Exclusion Criteria:

  • Infants born before 37 weeks gestation
  • Infants born with a congenital abnormality or a genetic disorder
  • Parents with insufficient Chinese

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sleep hygiene & standard care
Participants receive a light, activity, and sleep training (LAST) intervention consists of behavioral and educational strategies for increasing light exposure and physical activity to minimize sleep disturbance.
LAST intervention (light, activity, and sleep training) consists of behavioral and educational strategies for increasing light exposure and physical activity, minimizing television viewing and reducing television viewing time to < 2 hours per day, and engaging activities suitable to the child's motor development to minimize sleep disturbance.
간섭 없음: Standard care
Participants receive usual care.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Actigraphic assessed sleep quantity variables
기간: Baseline, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 18-month follow-up
Total nighttime, daytime, and 24 hour sleep duration
Baseline, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 18-month follow-up

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Actigraphic assessed sleep quality variables
기간: Baseline, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 18-month follow-up
Sleep onset latency and wake after sleep onset
Baseline, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 18-month follow-up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201203083RIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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Sleep hygiene에 대한 임상 시험

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