리포솜 부피바카인을 사용한 TAP 차단 대 수술 후 통증에 대한 부피바카인을 사용한 절개 전 상처 침윤 (LATAP)
복강경 또는 로봇 자궁절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 조절을 위해 리포솜 부피바카인과 절개 전 부피바카인을 사용하는 복강경 보조 복횡단 평면 차단의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Erlanger 병원에서 복강경 또는 로봇 보조 자궁절제술을 받는 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 리포솜 부피바카인 및 부피바카인을 사용한 복강경 보조 TAP 블록(그룹 A) 또는 절개 전 부피바카인(그룹 B)을 받습니다. 전신 마취 관리 및 수술 후 관리를 포함한 수술 전후 관리의 나머지 측면은 모든 환자에게 유사합니다. 이상적으로는 환자에게 수술 전 클리닉 환경에서 연구에 대한 정보를 제공하고 동의할 것입니다. 그들은 마취 전 치료실에서 무작위 배정됩니다.
그룹 A의 환자는 10cc 리포솜 부피바카인, 10cc 부피바카인 0.25% 및 10cc 생리 식염수를 사용하여 복강경 보조 양측 TAP 블록을 양쪽에 하나씩 받습니다. 그룹 B의 환자는 총 20cc의 절개 전 부피바카인을 각 투관침 부위에 나누어 투여합니다. 모든 환자는 수술 종료 시 Ketorolac 30 mg, IV를 투여받습니다. 모든 환자에게 경구 진통제 또는 PCA(환자 조절 마취) 진통제를 지시에 따라 제공합니다. 모르핀 등가물이 계산됩니다.
수술 후 통증 조절은 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 이것은 환자가 TAP 차단 또는 절개 전 마취를 받았는지 여부에 대해 눈이 멀게 될 회복실 직원이 수행합니다. VAS는 휴식 상태에서 PACU에 도착한 후 1시간 및 2시간 후에 평가됩니다. 환자는 수술 후 1일, 2일 및 7일에 OBAS(Overall Benefit of Anesthesia Score) 설문지로 평가됩니다. OBAS 설문지는 마취 기술에 눈이 먼 직원이 수행합니다. 환자는 또한 자신이 속한 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 수술 중 및 수술 후 진통제의 총 모르핀 등가물은 수술 후 7일까지 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1-3,
- 복강경 또는 로봇 보조 복강경 자궁절제술 예정,
- 정보에 입각한 동의에 개인적으로 또는 법적 대리인을 통해 참여할 수 있음
제외 기준:
- 연구 약물(부피바카인)에 대한 관련 알레르기 병력,
- 만성 오피오이드 사용 또는 약물 남용 이력,
- 연구 프로토콜을 이해할 수 없음,
- 서면 동의 제공 거부,
- 복벽 및 피부의 연조직 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: 절개 전 부피바카인
개입: 부피바카인 플레인 0.25%를 사용한 절개 전 상처 침윤.
수술 후 Ketorolac 30mg IV를 투여합니다.
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수술 중: 트로카 절개에 대해 절개 전 부피바카인 0.25% 최대 20cc 분할 용량
20cc Bupivacaine 0.25% plain은 절개 전 주입에 사용되거나 복강경 TAP 블록 솔루션에 추가됩니다.
다른 이름들:
금기 사항이 없는 한 수술 종료 시 Ketorolac 30mg을 IV로 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B: TAP 블록 배치를 위한 복강경
개입: 리포솜 부피바카인 및 부피바카인 플레인 0.25%로 TAP 블록을 배치하기 위한 복강경.
Ketorolac 30mg IV는 수술 후 투여됩니다.
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20cc Bupivacaine 0.25% plain은 절개 전 주입에 사용되거나 복강경 TAP 블록 솔루션에 추가됩니다.
다른 이름들:
금기 사항이 없는 한 수술 종료 시 Ketorolac 30mg을 IV로 투여합니다.
다른 이름들:
수술 중: 리포솜 부피바카인 및 부피바카인 0.25%를 사용한 복강경 TAP 블록
다른 이름들:
복강경 TAP 블록에서 Liposomal bupivacaine의 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 점수(VAS)
기간: 두 시간
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두 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마약성 진통제 사용법
기간: 수술 후 2시간
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모르핀 등가물로 평가된 수술 중 및 회복 중 마약성 진통제 사용
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수술 후 2시간
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수술 후 마약 진통제
기간: 일주
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마취성 진통제 알약은 수술 후 최대 1주일까지 계산됩니다.
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일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일, 2일 및 7일에 대한 마취 점수(OBAS)의 전반적인 이점
기간: 일주일
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shanti I Mohling, MD, University of Tennessee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-132
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