슬관절 전치환술에서 CACB(Continuous Adductor Canal Block) 대 CSE(Combined Spinal Epidural)

목적: 슬관절 전치환술에 대한 가동성, 수술 후 통증 및 진통제 사용 측면에서 CACB(Continuous Adductor Canal Block)와 CSE(Combined Spinal Epidural)를 비교하였다.

가설: CACB는 수술 후 CSE보다 더 나은 이동성을 제공할 것입니다.

배경/과학적 검토:

슬관절 전치환술(TKA)은 종합적인 복합 진통 요법을 사용함에도 불구하고 수술 후 경증에서 중증에 이르는 다양한 정도의 통증과 관련이 있습니다1. 슬관절 전치환술 후 기능 회복을 위해서는 통증 완화를 최적화하는 것이 중요합니다2. 통증 완화를 개선하고 아편유사제 요구량을 줄이기 위해 말초 신경 차단이 일반적으로 사용되었습니다. 대퇴 신경을 포함하는 신경 블록의 추가는 경막외 또는 정맥 내 환자 제어 진통 단독1에 비해 월등한 통증 제어3 및 단축된 입원 기간을 제공하는 것으로 나타났습니다. 그러나 대퇴 신경 차단으로 인해 대퇴사두근이 약해져 기능 장애가 발생하고 수술 후 낙상의 위험이 증가할 수 있습니다4. 대퇴 신경 차단(FNB)과 달리 내전근 차단(ACB)은 동등한 통증 완화를 제공하면서 FNB보다 대퇴사두근 근력과 보행 능력을 더 잘 보존하는 주로 감각 차단입니다5-9.

최근의 무작위 연구에서는 ACB가 보행, 통증 조절 및 오피오이드 소비 측면에서 척추 및 수술 중 전신 마취 설정에서 위약보다 우수한 것으로 나타났습니다10-12. 최근의 후향적 코호트 연구에서 ACB를 국소 침윤 진통제(LIA)에 추가하면 LIA9에만 비해 초기 보행 벤치마크가 더 개선되고 집에서 퇴원하는 비율이 높아졌습니다. CACB와 CSE는 Rush University Medical Center 및 전국에서 일상적인 치료의 일부로 사용되지만 CACB와 CSE를 직접 비교한 ​​연구는 없습니다.

연구 설계: 부서 자금 지원, 단일 센터, 전향적, 무작위, 병렬 결과 기반 임상 시험. 1차 편측 TKA를 받을 예정인 300명의 피험자는 일상적인 치료에 따라 CSE, CACB + 일반 또는 CACB + 척추 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 피험자는 6주 이상 등록되지 않습니다.

전력 분석: 샘플 크기 계산은 수술 후 1일(POD1)에 보행 거리를 개선하는 CACB + 척추 마취 대 표준 치료(척추 경막외 마취 조합, CSE)의 1차 목표를 기반으로 계산되었습니다. 파일럿 연구의 결과를 기반으로 우리는 CSE 그룹이 POD1에서 111피트의 표준 편차(SD)로 159피트의 평균 거리를 이동한 반면 CACB + 척추 마취 피험자는 평균적으로 두 배의 거리를 걸었다는 것을 발견했습니다. 유사한 SD.

보수적으로 우리는 CACB + 척추 마취 및 CACB + 전신 마취 그룹 모두 평균적으로 최소 35% 더 멀리 걸거나 CSE 그룹과 동등 이상을 걸을 것으로 예상합니다.

35% 더 큰 보행 차이에서 CABC + 척추 대 CSE의 1차 대조를 갖는 단방향, 3-수준 AVOVA를 기반으로, 90% 검정력, α가 5%인 경우, 그룹당 84명의 대상자의 표본 크기가 필요합니다. 표본 크기를 100으로 늘리면 탈락률이 16%가 됩니다. 총 300명의 환자.

치료 그룹:

1. 표준 수술 후 진통제와 함께 표준 수술 후 연속 내전관 차단(0.2% 로피바카인 속도 6-8mL/hr)을 사용한 일반 수술 중 마취.
2. 표준 수술 후 진통제와 함께 표준 수술 후 연속 내전관 차단(0.2% 로피바카인 속도 6-8mL/hr)을 사용한 척추 수술 중 마취.
3. 척추 수술 중 표준 경막외 마취(0.1% 부피바카인과 펜타닐 5mcg/mL, 6mL/hr, 1mL q15 bolus) 및 표준 수술 후 진통제.

인구 통계/환자 특성: 연령, 성별, ASA 점수, 체중, 신장, 수술 시간, BMI, 보행기, 지팡이, 비보조 보행

위험/이점:

결합된 척추 경막외 마취, 전신 마취 및 연속 내전관 블록은 Rush University Medical Center 및 전국에서 일상적인 마취 치료의 일부입니다. 수술 후 진통제 연대는 치료의 표준입니다.

전신 마취의 위험에는 인후통, 메스꺼움/구토, 잠재적인 치아 손상, 성대 손상, 정신 착란, 각성, 뇌졸중, 사망 등이 있습니다. 국소 마취(척추)의 위험에는 출혈(척추 혈종), 감염(수막염), 신경 손상, 두통, 저혈압, 배뇨 곤란 및 발작이 포함됩니다. 경막외 카테터와 내전관 카테터 사이에는 위험 측면에서 차이가 없으며, 내전관 카테터는 두통의 위험이 없습니다. 이러한 위험은 전신 또는 척추 마취가 모든 슬관절 전치환술 절차에 사용되기 때문에 연구와 상관없이 존재합니다.

연구 참여와 관련된 유일한 위험은 기밀 및/또는 사생활 침해 가능성입니다. 다음은 비밀 유지 절차에 대한 설명입니다. 본 연구 참여자에게 직접적인 혜택은 없습니다.

기밀 유지 절차 기밀 및/또는 사생활 침해는 본 연구의 위험 요소입니다. 이를 방지하기 위해 수집된 모든 데이터는 암호로 보호된 파일에 전자적으로 저장되어 환자 신원 및 정보를 보호합니다. 모든 정보는 연구팀에서만 수집하고 검토합니다. 데이터는 연구 팀만 액세스할 수 있는 암호로 보호된 컴퓨터에 유지됩니다. 환자 식별자는 데이터베이스에 유지되지 않습니다.