진공 흡인에 의한 임신 종료 시 진통제로서의 속방성 구강분산성 트라마돌.
연구 개요
상세 설명
시술 30분 전에 속방성 구강붕해성 트라마돌(Meda Pharma, Brussels, Belgium) 50mg 또는 위약을 환자에게 투여하였다. 환자와 산부인과 의사 모두 눈이 멀었습니다.
환자는 다음과 같은 절차를 거쳤습니다. 멸균된 이매패류 검경을 질에 삽입한 다음 자궁경부와 질을 소독액으로 세척했습니다. 테나큘럼으로 자궁경부를 잡고 곧게 펴었다. 27 게이지 척수 바늘을 사용하여 자궁경부 차단을 달성했습니다. 리도카인을 1시, 5시, 7시, 11시 방향에서 자궁경질 접합부 주변에 균등하게 주사하고 분배했습니다. 석션 소파술은 다음 단계를 통해 이루어졌습니다: 임신 기능에 따라 자궁경부를 Hagar 번호 5에서 11까지 확장했습니다(Aesculap, Ag and Co. KG, Tuttlingen, Germany). 자궁 깊이는 히스테로메트리를 사용하여 측정되었습니다. 흡입 소파술은 플라스틱 캐뉼라(Luneau Sas, 프랑스)와 고전적인 흡입 펌프(AMEDA Egnell SA, Switserland)를 사용하여 수행되었습니다. 소파술 후 2시간 동안 환자를 관찰하였다.
환자는 절차의 여러 단계에서 통증을 평가하도록 요청 받았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jette, 벨기에
- UniversitairZB
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 18세 이상 환자
- 원하지 않는 임신.
- 비 진화 임신.
- 임신 < 또는 = 14주 무월경.
제외 기준:
- - 의학적 사유로 인한 임신 중절
- 이 연구에 이미 포함된 환자
- Tradonal Odis 50mg에 대한 편협
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 빠른 방출 oro-dispersible tramadol
이 그룹은 진공 흡인 절차 30분 전에 빠르게 방출되는 구강 분산성 트라마돌을 받습니다. 시술 시작 시 리도카인이 함유된 27게이지 척추 바늘이 있는 자궁경부 블록이 주입됩니다. 중재: 속방성 오로 분산성 트라마돌 50mg 사용 |
아이뎀 팔 1
|
|
위약 비교기: 위약 대조 팔
이 그룹은 진공 흡입 절차 30분 전에 위약을 받습니다. 시술 시작 시 리도카인이 함유된 27게이지 척추 바늘이 있는 자궁경부 블록이 주입됩니다. 개입: 위약 사용 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
속방성 구강붕해성 트라마돌은 이 위약 대조 시험에서 진공 흡인 절차에서 통증(VAS)을 상당히 감소시킬 것입니다.
기간: 모든 환자를 포함하는 6~8개월
|
모든 환자를 포함하는 6~8개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael De Brucker, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUTIV2015MDB001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
빠른 릴리스 oro dispersible tramadol 50 mg에 대한 임상 시험
-
Alfarabi Colleges완전한