Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeasti vapautuva suussa hajoava tramadol analgesiana raskauden keskeyttämisessä tyhjiöimulla.

keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Jos raskaus keskeytetään tyhjiöimulla, potilaamme saavat paraservikaalisalpauksen. Nämä potilaat eivät kuitenkaan ole vapaita kivusta. Satunnaisoimme potilaamme: yksi ryhmä saa lisää suussa hajoavaa tramadolia, toinen ryhmä lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille annettiin joko 50 mg nopeasti vapautuvaa suussa hajoavaa tramadolia (Meda Pharma, Bryssel, Belgia) tai lumelääkettä 30 minuuttia ennen toimenpidettä. Sekä potilas että gynekologi sokeutuivat.

Potilaille tehtiin seuraava toimenpide: emättimeen laitettiin steriili kaksoispehmennys, jonka jälkeen kohdunkaula ja emätin pestiin antiseptisellä liuoksella. Kohdunkaulasta otettiin kiinni tenaculumilla ja sitä suoristettiin. Paraservikaalinen salpaus saavutettiin käyttämällä 27 gaugen selkäydinneulaa. Lidokaiinia injektoitiin ja se jakautui tasaisesti kohdunkaulan risteyksen ympärille kello 1, 5, 7 ja 11. Imukyretti toteutettiin seuraavien vaiheiden kautta: kohdunkaula laajennettiin tiineyden mukaan Hagar numeroihin 5 - 11 (Aesculap, Ag and Co. KG, Tuttlingen, Saksa); Kohdun syvyys mitattiin käyttämällä hysterometriaa; imukyretti suoritettiin käyttämällä muovikanyyliä (Luneau Sas, Ranska) ja klassista imupumppua (AMEDA Egnell SA, Sveitsi). Potilaita tarkkailtiin 2 tunnin ajan kyrettaustoimenpiteen jälkeen.

Potilaita pyydettiin arvioimaan kipua toimenpiteen eri vaiheissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Jette, Belgia
        • UniversitairZB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Ei-toivottu raskaus.
  • Ei-evoluutiivinen raskaus.
  • Raskaus < tai = 14 viikkoa amenorreaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Raskauden keskeytyminen lääketieteellisistä syistä
  • Potilas on jo mukana tässä tutkimuksessa
  • Tradonal Odis 50 mg:n intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nopeasti vapautuva suussa hajoava tramadoli

Tämä ryhmä saa nopeasti vapautuvaa suussa dispergoituvaa tramadolia 30 minuuttia ennen tyhjiöimua. Toimenpiteen alussa pistetään paraservikaalinen salpa, jossa on 27 gaugen spinaalineula, jossa on lidokaiinia.

Toimenpide: nopeasti vapautuvan suussa hajoavan tramadolin 50 mg käyttö
Lääke: nopeasti vapautuva suussa hajoava tramadoli 50 mg
idem käsi 1
Placebo Comparator: Plasebokontrolloitu käsivarsi

Tämä ryhmä saa lumelääkettä 30 minuuttia ennen tyhjiöimumenettelyä. Toimenpiteen alussa pistetään paraservikaalinen salpa, jossa on 27 gaugen spinaalineula, jossa on lidokaiinia.

Interventio: lumelääkkeen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentääkö nopeasti vapautuva suussa hajoava tramadol kipua (VAS) merkittävästi tyhjiöimurointitoimenpiteessä tässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Aikaikkuna: 6–8 kuukautta kaikkien potilaiden mukaan
6–8 kuukautta kaikkien potilaiden mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael De Brucker, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUTIV2015MDB001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nopeasti vapautuva suussa hajoava tramadoli 50 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa