면역 저하 환자의 급성 호흡 부전 시 산소 요법 (RESPIR-OH)
2016년 4월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
면역 저하 환자에서 급성 호흡 부전(ARF)은 특히 침습적 기계 환기(MV)가 필요한 경우 높은 치명률과 관련이 있습니다.
대부분의 저산소증 환자에서 벤튜리 마스크의 대안으로 HFNC(High Flow Nasal Cannula)를 통한 산소 투여가 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 초기 호흡 악화에 대한 HFNC와 벤츄리 마스크를 비교하고 해당 설정에서 환자의 편안함을 비교하는 것입니다.
연구자들은 4개의 중환자실(ICU)에서 전향적 무작위 연구를 계획했습니다.
중환자실 입원 초기에 호흡 악화가 발생하기 때문에 환자는 HFNC 또는 벤추리 마스크를 통해 2시간 동안 산소 요법을 받도록 무작위 배정됩니다.
1차 종료점은 2시간 동안 침습적 또는 비침습적 MV의 필요성으로 정의됩니다.
2차 종료점에는 편안함, 호흡곤란 및 갈증이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- ARF로 ICU에 입원. ARF는 SpO2를 95% 이상 유지하기 위해 분당 6리터 이상의 산소가 필요하거나 호흡곤란 증상(갈비간 후퇴 또는 분당 >30회 이상의 빈호흡 또는 휴식 시 호흡곤란)으로 정의되었습니다.
- 면역 억제. 면역 억제 상태는 고형 종양, 혈액 악성 종양, 스테로이드 치료 또는 기타 면역 억제 치료 또는 HIV 감염이었습니다.
제외 기준:
- 과탄산혈증(47mmHg 이상)
- 만성 호흡 부전
- 입원 전 날의 이전 기계 환기
- 즉각적인 NIV 또는 삽관이 필요함
- 거절
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 벤츄리 그룹
벤츄리 그룹 : 산소 벤츄리 마스크를 사용하여 산소를 전달합니다. FiO2는 60%(15l/min)에서 시작하여 SpO2를 94% 이상 유지하도록 수정됩니다.
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|
실험적: HFNC 그룹
HFNC 그룹 : 산소는 HFNC를 사용하여 전달됩니다.
HFNC는 FIO2 =1로 시작하고 SpO2를 94% 이상 유지하도록 수정되며 흐름은 40-50l/min에서 안정화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 공급 실패
기간: 2시간
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산소 공급 실패는 2시간 연구 기간 동안 침습적 기계적 환기 또는 비침습적 환기가 필요한 경우로 정의됩니다.
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2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편안함(0-10 시각적 아날로그 척도)
기간: 1 시간
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0-10 비주얼 아날로그 스케일
|
1 시간
|
|
편안함(0-10 시각적 아날로그 척도)
기간: 2시간
|
0-10 비주얼 아날로그 스케일
|
2시간
|
|
호흡곤란(0-10 Visual analog Scale)
기간: 1 시간
|
0-10 비주얼 아날로그 스케일
|
1 시간
|
|
호흡곤란(0-10 Visual analog Scale)
기간: 2시간
|
0-10 비주얼 아날로그 스케일
|
2시간
|
|
갈증(0-10 시각적 아날로그 척도)
기간: 1 시간
|
0-10 비주얼 아날로그 스케일
|
1 시간
|
|
갈증(0-10 시각적 아날로그 척도)
기간: 2시간
|
0-10 비주얼 아날로그 스케일
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sophie COURTIAL DESTEMBERT, DRCD APHP Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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