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네팔 지역사회 기반 고혈압 관리 (COBIN)

2017년 2월 23일 업데이트: Dinesh Neupane, University of Aarhus

네팔의 혈압 감소를 위한 지역사회 기반 개입 프로토콜: 지역사회 기반 클러스터 무작위 통제 시험

고혈압은 저소득 및 중간 소득 국가에서 심혈관 질환(CVD)의 상당한 부담에 기여합니다. 그러나 CVD에 대한 반응은 특히 고혈압 조절에 대한 인구 기반 접근법에 대한 결정적인 증거가 부족하기 때문에 부적절합니다. 이것은 네팔의 여성 지역 사회 건강 자원 봉사자를 통한 가족 기반 건강 교육을 포함하는 지역 사회 기반 클러스터 무작위 시험입니다. 25세 이상이고 네팔 선거 위원회의 2006년 투표자 목록에 고혈압, 고혈압 전단계 또는 정상 혈압인 사람이 본 연구에 참여할 자격이 있습니다. 컴퓨터에서 생성된 무작위 코드를 사용하여 클러스터를 치료 및 대조군으로 나눕니다. FCHV는 치료 부문에서 가족 기반 건강 교육 및 혈압 측정을 수행하고 통제 부문에서는 개입하지 않습니다. 독립적인 평가자가 개입의 기준선 및 최종선 평가를 수행합니다. 치료 의도 분석 및 프로토콜별 분석은 기준선 및 후속 조치에서 치료 그룹 참가자와 대조군 참가자 사이의 유의미한 차이를 감지하기 위해 분석에 사용됩니다. 정규 분포 변수에 대한 스튜던트 t-검정과 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정이 사용됩니다. 무작위화가 기준선 특성에 대한 치료군과 대조군 사이의 차이를 통제하지 못하는 경우, 연구자는 프로그램 효과의 후속 분석에서 이러한 차이를 통계적으로 통제할 것입니다. 최종 결과는 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 모델링됩니다. 연구자들은 개입 결과가 치료 부문에서 긍정적인 효과를 보인다면 이 접근법이 네팔의 기존 의료 전달 시스템에 채택될 수 있기를 희망합니다. FCHV의 능력을 평가하면 국가 수준으로 확장할 수 있는 정책 개발에 더욱 기여할 수 있습니다. 이 프로젝트에서 얻은 교훈은 시골 지역 및 세계 다른 곳의 유사한 환경에서도 재현될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1638

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네팔
    • Gandaki
      • Kaski, Gandaki, 네팔
        • Lekhnath Municipality

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25세 이상이고 2006년 유권자 목록에 등재된 사람과 유병률 연구에 참여한 사람은 기본 조사에 포함될 자격이 있습니다. - 중재 연구 참여에 동의한 사람,
  • 최소 1년 동안 Lekhnath Municipality에서 이주할 계획이 없으며,
  • 임신하지 않은 여성 및
  • 심하게 아프지 않은 개인은 적격 참가자로 포함됩니다.

제외 기준:

  • 동의하지 않음
  • 임산부
  • 심하게 일
  • 1년 이내에 연구 지자체를 위한 이주 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FCHV 방문 정상 혈압
행동: FCHV 방문
여성공동체건강봉사단은 연 3회 선별된 가정을 방문하여 건강증진 메시지 전달 및 혈압측정
다른 이름들:
  • FCHV 가정 방문
간섭 없음: FCHV 무방문 정상혈압
실험적: FCHV 방문 전 고혈압
행동: FCHV 방문
여성공동체건강봉사단은 연 3회 선별된 가정을 방문하여 건강증진 메시지 전달 및 혈압측정
다른 이름들:
  • FCHV 가정 방문
간섭 없음: FCHV 무방문-전고혈압
실험적: FCHV 방문 고혈압
행동: FCHV 방문
여성공동체건강봉사단은 연 3회 선별된 가정을 방문하여 건강증진 메시지 전달 및 혈압측정
다른 이름들:
  • FCHV 가정 방문
간섭 없음: FCHV 무방문-고혈압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정상 혈압, 고혈압 전 단계 및 고혈압 인구의 평균 수축기 혈압 변화
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Dinesh Neupane, PhD Fellow, Center for Global Health, Aarhus University, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hypertension-Nepal

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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