이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

네팔 지역사회 기반 당뇨병 관리 (COBIN-D)

2020년 8월 12일 업데이트: Bishal Gyawali, University of Aarhus

네팔 당뇨병 관리를 위한 지역사회 기반 개입(COBIN-D): 클러스터 무작위 통제 시험

제2형 당뇨병은 전 세계적으로 가장 크게 증가하는 우려 ​​사항이며, 이는 네팔을 포함한 개발도상국에서 특히 두드러집니다. 당뇨병의 증가하는 부담과 만성적 특성에도 불구하고 이 질병의 예방 및 통제는 네팔에서 적절한 환경과는 거리가 멉니다. 더욱이, 당뇨병 환자의 혈당 수준을 낮추기 위한 인구 접근 방식의 효과 및 경제성에 대한 증거가 부족합니다. 이 연구의 주요 목적은 여성 지역사회 건강 자원봉사자(FCHVs)가 주도하는 가족 기반 건강 교육과 네팔의 지역사회 수준에서 성인의 혈당 수준에 대한 검사의 효과를 결정하는 것입니다. 이것은 네팔의 FCHV를 통한 가족 기반 건강 교육과 관련된 지역 사회 기반 클러스터 무작위 통제 시험입니다. COBIN(Community-Based Management of Hypertension) 연구에 등록된 25세 이상의 사람들과 당뇨병 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. FCHV는 치료 부문에서 가족 기반 건강 교육 및 공복 혈당 측정을 수행할 것이며 통제 부문에서는 어떠한 개입도 하지 않을 것입니다. 독립적인 평가자가 개입의 기준선 및 최종선 평가를 수행합니다. 치료 의도 분석 및 프로토콜별 분석은 기준선 및 후속 조치에서 치료 그룹 참가자와 대조군 참가자 사이의 유의미한 차이를 감지하기 위해 분석에 사용됩니다. 개별 결과의 경우 카이제곱 테스트를 사용하여 비율을 비교하고 t-테스트를 ​​사용하여 연속 측정을 비교합니다. 무작위 효과 혼합 회귀 분석은 연령과 성별에 따라 조정됩니다. 무작위배정은 연구의 클러스터 수준에서 이루어지기 때문에 클러스터링 효과를 설명하기 위해 무작위 효과 모델이 사용됩니다. 중재의 효과는 공분산 분석으로 테스트하여 그룹 간의 기본 차이를 조정할 수 있습니다. 이 연구가 당뇨병 관리를 개선하기 위한 혁신적인 방법의 효과, 수용 가능성 및 실행 가능성에 관한 귀중한 정보를 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. 당뇨병을 다루는 FCHV의 능력을 평가하는 것은 국가적 수준으로 확대될 수 있는 정책을 개발하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

224

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네팔
      • Pokhara, 네팔
        • A semi-urban area of Pokhara-Lekhnath Metropolitan City of Nepal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COBIN 연구에 등록된 25세 이상
  • 유병률 연구에 참여한 사람들
  • 개입 연구 참여에 동의한 자
  • 1년 이상 연구지역에서 이주할 계획이 없는 자
  • 임신하지 않은 여성
  • 중증이 아닌 자

제외 기준:

  • 동의하지 않는 자
  • 임산부이신 분들
  • 중증이신 분
  • 1년 이내 연구지역에서 이주할 계획이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FCHV 방문 당뇨병
행동: FCHV 방문
FCHV는 연 3회 선별된 가정을 방문하여 건강증진 메시지 전달 및 혈당 측정
간섭 없음: FCHV 무방문-당뇨병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 공복 혈당 수치
기간: 일년
당뇨병 인구의 평균 공복 혈당치 변화
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUBIS123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

FCHV 방문에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다