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ネパールにおける地域密着型の高血圧管理 (COBIN)

2017年2月23日 更新者:Dinesh Neupane、University of Aarhus

ネパールにおける地域ベースの血圧降下介入のプロトコル: 地域ベースのクラスターランダム化比較試験

高血圧は、低所得国および中所得国における心血管疾患(CVD)の重大な負担の一因となっています。しかし、特に高血圧管理に対する集団ベースのアプローチに関する決定的な証拠が不足しているため、CVD への対応は不十分です。 これは、ネパールの女性地域保健ボランティアによる家族ベースの健康教育を含む、地域ベースのクラスターランダム化試験です。 25 歳以上で、ネパール選挙管理委員会の 2006 年の有権者リストに記載されている高血圧症、高血圧前症、または正常血圧のいずれかである人は、研究に参加する資格があります。 コンピューターで生成されたランダム コードを使用して、クラスターを治療アームと制御アームに分割します。 FCHV は、対照群では介入を行わず、治療群では家族ベースの健康教育と血圧測定を実施します。 独立した評価者が介入のベースライン評価とエンドライン評価を実施します。 治療意図分析とプロトコールごとの分析は、ベースラインおよびフォローアップ時に治療群と対照群の参加者間の有意差を検出するための分析に使用されます。 正規分布変数のスチューデント t 検定とカテゴリ変数のカイ二乗検定が使用されます。 無作為化によってベースライン特性に関する治療群と対照群間の差異を制御できない場合、研究者はその後のプログラム効果の分析でそれらの差異を統計的に制御します。 最終的な結果は、重回帰分析を使用してモデル化されます。 研究者らは、介入の結果が治療群でプラスの効果を示せば、このアプローチがネパールの既存の医療提供システムに採用されることを期待している。 FCHV の能力を評価することは、国家レベルに拡大できる政策の開発にさらに貢献する可能性があります。 このプロジェクトから学んだ教訓は、世界の他の地域の農村地域や同様の環境でも再現される可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1638

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gandaki
      • Kaski、Gandaki、ネパール
        • Lekhnath Municipality

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25 歳以上で 2006 年の有権者リストに記載されている人々、および私たちの有権率調査に参加した人々は、ベースライン調査に参加する資格があります。 - 当社の介入研究への参加に同意いただける方
  • 少なくとも1年間はレクナート市から移住する計画がない、
  • 妊娠していない女性と
  • 重篤な病気でない人も対象となる参加者として含まれます。

除外基準:

  • 同意なし
  • 妊娠中の女性
  • 重症イル
  • 調査対象自治体への1年以内の移住計画

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FCHV 訪問 - 正常血圧者
女性地域保健ボランティアが年3回、指定世帯を訪問し、健康促進メッセージの提供や血圧測定を行います。
他の名前:
  • FCHV 家庭訪問
介入なし:FCHV 訪問なし - 正常血圧
実験的:FCHV訪問-高血圧前患者
女性地域保健ボランティアが年3回、指定世帯を訪問し、健康促進メッセージの提供や血圧測定を行います。
他の名前:
  • FCHV 家庭訪問
介入なし:FCHV 来院不要 - 高血圧症
実験的:FCHV訪問高血圧症
女性地域保健ボランティアが年3回、指定世帯を訪問し、健康促進メッセージの提供や血圧測定を行います。
他の名前:
  • FCHV 家庭訪問
介入なし:FCHV 訪問高血圧症なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
正常血圧集団、高血圧前集団および高血圧集団における平均収縮期血圧の変化
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dinesh Neupane, PhD Fellow、Center for Global Health, Aarhus University, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月23日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hypertension-Nepal

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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