Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret behandling af hypertension i Nepal (COBIN)

23. februar 2017 opdateret af: Dinesh Neupane, University of Aarhus

Protokol for fællesskabsbaseret intervention til blodtryksreduktion i Nepal: et fællesskabsbaseret klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Hypertension bidrager til en betydelig byrde af hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) i lav- og mellemindkomstlande; responser på hjerte-kar-sygdomme er imidlertid utilstrækkelige, især på grund af mangel på afgørende beviser for en befolkningsbaseret tilgang til hypertensionskontrol. Dette er et fællesskabsbaseret, randomiseret klyngeforsøg, der involverer familiebaseret sundhedsundervisning gennem kvindelige sundhedsfrivillige i Nepal. Personer ≥25 år og som er opført på valglisten 2006 for valgkommissionen i Nepal, som enten var hypertensive, præ-hypertensive eller normotensive, er berettiget til at deltage i undersøgelsen. En computergenereret tilfældige koder vil blive brugt til at opdele klynger i behandlings- og kontrolarm. FCHV'er vil udføre familiebaseret sundhedsundervisning og blodtryksmålinger i behandlingsarmen kontra ikke nogen interventioner i kontrolarmen. Uafhængige bedømmere vil udføre baseline- og slutlinjevurderingen af ​​interventionen. Intention to treat-analyse og pr-protokolanalyse vil blive brugt i analyse for at påvise signifikante forskelle mellem behandlings- og kontrolgruppedeltagere ved baseline og opfølgning. Elev-t-test for normalfordelte variable og chi-kvadrat-test for kategoriske variabler vil blive brugt. I tilfælde af at randomisering ikke kontrollerer forskelle mellem behandlings- og kontrolgrupperne på baseline-karakteristika, vil efterforskerne statistisk kontrollere for disse forskelle i efterfølgende analyse af programeffekter. Det endelige resultat vil blive modelleret ved hjælp af multiple lineære regressionsanalyse. Efterforskerne håber, at hvis interventionsresultaterne viser positive virkninger i behandlingsgruppen, kan denne tilgang indføres i det eksisterende sundhedsydelsessystem i Nepal. Vurdering af FCHV'ernes evner kan yderligere bidrage til at udvikle en politik, der kan skaleres op til nationalt niveau. Erfaringerne fra dette projekt kan også gentages i landdistrikter og lignende omgivelser andre steder i verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1638

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Gandaki
      • Kaski, Gandaki, Nepal
        • Lekhnath Municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer ≥25 år og som er opført på vælgerlisten fra 2006 og dem, der deltog i vores prævalensundersøgelse, er berettiget til at blive inkluderet i baseline-undersøgelsen. - Person, der giver samtykke til at deltage i vores interventionsundersøgelse,
  • ikke har nogen planer om at migrere fra Lekhnath Kommune i mindst 1 år,
  • ikke-gravide kvinder og
  • personlige, der ikke er alvorligt syge, vil indgå som berettigede deltagere.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke
  • Gravid kvinde
  • Alvorligt Il
  • Plan for tilflytning for studiekommunen inden for 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FCHV besøg-normotensive
Adfærdsmæssigt: FCHV besøg
Female Community Health Volunteer vil besøge udvalgte husstande 3 gange om året for at give sundhedsfremmende budskaber og måle blodtrykket
Andre navne:
  • FCHV Hjemmebesøg
Ingen indgriben: FCHV ingen besøgsnormotensiv
Eksperimentel: FCHV besøgspræhypertensiv
Adfærdsmæssigt: FCHV besøg
Female Community Health Volunteer vil besøge udvalgte husstande 3 gange om året for at give sundhedsfremmende budskaber og måle blodtrykket
Andre navne:
  • FCHV Hjemmebesøg
Ingen indgriben: FCHV ingen besøgspræhypertensiv
Eksperimentel: FCHV besøgshypertensiv
Adfærdsmæssigt: FCHV besøg
Female Community Health Volunteer vil besøge udvalgte husstande 3 gange om året for at give sundhedsfremmende budskaber og måle blodtrykket
Andre navne:
  • FCHV Hjemmebesøg
Ingen indgriben: FCHV ingen besøgshypertensiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige systoliske blodtryk i normotensive, præ-hypertensive og hypertensive populationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dinesh Neupane, PhD Fellow, Center for Global Health, Aarhus University, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypertension-Nepal

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med FCHV besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner