Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserad hantering av hypertoni i Nepal (COBIN)

23 februari 2017 uppdaterad av: Dinesh Neupane, University of Aarhus

Protokoll för gemenskapsbaserad intervention för blodtryckssänkning i Nepal: ett gemenskapsbaserat kluster randomiserat kontrollerat försök

Hypertoni bidrar till en betydande börda av hjärt-kärlsjukdomar (CVDs) i låg- och medelinkomstländer; svaren på hjärt-kärlsjukdomar är emellertid otillräckliga, särskilt på grund av bristen på avgörande bevis på en befolkningsbaserad strategi för kontroll av hypertoni. Detta är en gemenskapsbaserad randomiserad klusterstudie som involverar familjebaserad hälsoutbildning genom kvinnliga hälsovolontärer i Nepal. Personer ≥25 år och som är listade i vallistan 2006 av valkommissionen i Nepal som antingen var hypertensiva, pre-hypertensiva eller normotensiva är berättigade att delta i studien. En datorgenererad slumpmässiga koder kommer att användas för att dela upp kluster i behandlings- och kontrollarm. FCHVs kommer att genomföra familjebaserad hälsoutbildning och blodtrycksmätningar i behandlingsarmen kontra inte några ingrepp i kontrollarmen. Oberoende bedömare kommer att utföra baslinje- och slutbedömningen av interventionen. Intention to treat-analys och analys per protokoll kommer att användas i analysen för att upptäcka signifikanta skillnader mellan behandlings- och kontrollgruppsdeltagare vid baslinjen och uppföljningen. Student t-test för normalfördelade variabler och chi-kvadrattest för kategoriska variabler kommer att användas. I händelse av att randomisering inte kontrollerar för skillnader mellan behandlings- och kontrollgrupper på baslinjeegenskaper, kommer utredarna statistiskt att kontrollera för dessa skillnader i efterföljande analys av programeffekter. Det slutliga resultatet kommer att modelleras med hjälp av multipel linjär regressionsanalys. Utredarna hoppas att om interventionsresultaten visar positiva effekter i behandlingsgruppen, kan detta tillvägagångssätt införas i det befintliga hälsovårdssystemet i Nepal. Att bedöma FCHV:s förmåga kan ytterligare bidra till att utveckla en politik som kan skalas upp till nationell nivå. Lärdomarna från detta projekt kan också replikeras på landsbygden och liknande miljöer på andra håll i världen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1638

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gandaki
      • Kaski, Gandaki, Nepal
        • Lekhnath Municipality

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer ≥25 år och som är listade i röstlängden 2006 och de som deltog i vår prevalensstudie är berättigade att inkluderas i baslinjeundersökningen. - Person som ger samtycke till att delta i vår interventionsstudie,
  • inte har några planer på att migrera från Lekhnath kommun under minst 1 år,
  • icke-gravida kvinnor och
  • personliga som inte är svårt sjuka kommer att ingå som behöriga deltagare.

Exklusions kriterier:

  • Inget samtycke
  • Gravid kvinna
  • Allvarligt Il
  • Plan för migration för studiekommunen inom 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FCHV besöksnormotensiv
Female Community Health Volontär kommer att besöka utvalda hushåll 3 gånger om året för att ge hälsofrämjande meddelanden och mäta blodtrycket
Andra namn:
  • FCHV Hembesök
Inget ingripande: FCHV inget besök-normotensivt
Experimentell: FCHV besök-prehypertensiva
Female Community Health Volontär kommer att besöka utvalda hushåll 3 gånger om året för att ge hälsofrämjande meddelanden och mäta blodtrycket
Andra namn:
  • FCHV Hembesök
Inget ingripande: FCHV inget besök-prehypertensiv
Experimentell: FCHV besökshypertensiv
Female Community Health Volontär kommer att besöka utvalda hushåll 3 gånger om året för att ge hälsofrämjande meddelanden och mäta blodtrycket
Andra namn:
  • FCHV Hembesök
Inget ingripande: FCHV ingen besökshypertensiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i genomsnittligt systoliskt blodtryck i normotensiva, pre-hypertensiva och hypertensiva populationer
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dinesh Neupane, PhD Fellow, Center for Global Health, Aarhus University, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (Uppskatta)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hypertension-Nepal

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på FCHV besök

3
Prenumerera