Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní léčba hypertenze v Nepálu (COBIN)

23. února 2017 aktualizováno: Dinesh Neupane, University of Aarhus

Protokol pro komunitní intervenci pro snížení krevního tlaku v Nepálu: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus založený na komunitě

Hypertenze přispívá k významné zátěži kardiovaskulárními chorobami (CVD) v zemích s nízkými a středními příjmy; odpovědi na KVO jsou však nedostatečné, zejména kvůli nedostatku přesvědčivých důkazů o populačním přístupu ke kontrole hypertenze. Toto je komunitní klastrová randomizovaná studie zahrnující rodinnou zdravotní výchovu prostřednictvím ženských komunitních zdravotních dobrovolníků v Nepálu. Lidé ve věku ≥ 25 let, kteří jsou uvedeni na seznamu voličů 2006 volební komise Nepálu, kteří byli buď hypertenzní, prehypertenzní nebo normotenzní, jsou způsobilí pro účast ve studii. K rozdělení shluků na léčebnou a kontrolní větev budou použity počítačem generované náhodné kódy. FCHV budou provádět rodinnou zdravotní výchovu a měření krevního tlaku v léčebné větvi oproti žádným intervencím v kontrolní větvi. Nezávislí hodnotitelé provedou základní a konečné hodnocení intervence. Analýza záměru léčit a analýza podle protokolu budou použity v analýze k odhalení významných rozdílů mezi účastníky léčebné a kontrolní skupiny na začátku a při sledování. Budou použity Studentské t-testy pro normálně rozdělené proměnné a chí-kvadrát testy pro kategorické proměnné. V případě, že randomizace nekontroluje rozdíly mezi léčenými a kontrolními skupinami ve výchozích charakteristikách, výzkumníci budou tyto rozdíly statisticky kontrolovat v následné analýze účinků programu. Konečný výsledek bude modelován pomocí vícenásobné lineární regresní analýzy. Vyšetřovatelé doufají, že pokud výsledky intervence prokážou pozitivní účinky v léčebné větvi, bude možné tento přístup převzít do stávajícího systému poskytování zdravotní péče v Nepálu. Posouzení schopností FCHV může dále přispět k rozvoji politiky, kterou lze rozšířit na národní úroveň. Ponaučení z tohoto projektu lze také zopakovat ve venkovských oblastech a podobných prostředích jinde ve světě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1638

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Gandaki
      • Kaski, Gandaki, Nepál
        • Lekhnath Municipality

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku ≥ 25 let, kteří jsou uvedeni na seznamu voličů v roce 2006 a ti, kteří se zúčastnili naší studie prevalence, jsou způsobilí k zařazení do základního průzkumu. - osoba, která dává souhlas k účasti v naší intervenční studii,
  • nemá žádný plán migrovat z obce Lekhnath po dobu alespoň 1 roku,
  • netěhotné ženy a
  • osoby, které nejsou vážně nemocné, budou zahrnuty jako způsobilí účastníci.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas
  • Těhotná žena
  • Vážně Il
  • Plán migrace pro studijní obec do 1 roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Návštěva FCHV-normotenzní
Behaviorální: Návštěva FCHV
Dobrovolnice ženské komunity v oblasti zdraví bude třikrát ročně navštěvovat vybrané domácnosti, aby jim poskytla zprávy na podporu zdraví a změřila krevní tlak
Ostatní jména:
  • Návštěva domova FCHV
Žádný zásah: FCHV žádná návštěva-normotenzní
Experimentální: FCHV návštěva-prehypertenzní
Behaviorální: Návštěva FCHV
Dobrovolnice ženské komunity v oblasti zdraví bude třikrát ročně navštěvovat vybrané domácnosti, aby jim poskytla zprávy na podporu zdraví a změřila krevní tlak
Ostatní jména:
  • Návštěva domova FCHV
Žádný zásah: FCHV bez návštěvy-prehypertenzní
Experimentální: FCHV návštěva hypertenzní
Behaviorální: Návštěva FCHV
Dobrovolnice ženské komunity v oblasti zdraví bude třikrát ročně navštěvovat vybrané domácnosti, aby jim poskytla zprávy na podporu zdraví a změřila krevní tlak
Ostatní jména:
  • Návštěva domova FCHV
Žádný zásah: FCHV bez návštěvy hypertenzní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průměrného systolického krevního tlaku u normotenzní, prehypertenzní a hypertenzní populace
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dinesh Neupane, PhD Fellow, Center for Global Health, Aarhus University, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hypertension-Nepal

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návštěva FCHV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit