Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert behandling av hypertensjon i Nepal (COBIN)

23. februar 2017 oppdatert av: Dinesh Neupane, University of Aarhus

Protokoll for fellesskapsbasert intervensjon for blodtrykksreduksjon i Nepal: en fellesskapsbasert klynge, randomisert kontrollert prøvelse

Hypertensjon bidrar til betydelig belastning av hjerte- og karsykdommer (CVDs) i lav- og mellominntektsland; responser på hjerte- og karsykdommer er imidlertid utilstrekkelige, spesielt på grunn av mangel på avgjørende bevis på populasjonsbasert tilnærming til hypertensjonskontroll. Dette er en fellesskapsbasert, randomisert klyngestudie som involverer familiebasert helseopplæring gjennom kvinnelige helsefrivillige i Nepal. Personer ≥25 år og som er oppført på velgerlisten 2006 til valgkommisjonen i Nepal som enten var hypertensive, pre-hypertensive eller normotensive er kvalifisert for å delta i studien. En datamaskingenerert tilfeldig koder vil bli brukt til å dele opp klynger i behandlings- og kontrollarm. FCHVs vil gjennomføre familiebasert helseundervisning og blodtrykksmålinger i behandlingsarmen kontra ingen intervensjoner i kontrollarmen. Uavhengige bedømmere vil utføre grunn- og sluttvurderingen av intervensjonen. Intensjon om behandlingsanalyse og per protokollanalyse vil bli brukt i analyse for å oppdage signifikante forskjeller mellom behandlings- og kontrollgruppedeltakere ved baseline og oppfølging. Student t-tester for normalfordelte variabler og kjikvadratprøver for kategoriske variabler vil bli brukt. I tilfelle randomisering ikke kontrollerer for forskjeller mellom behandlings- og kontrollgruppene på grunnlinjekarakteristikker, vil etterforskerne statistisk kontrollere for disse forskjellene i påfølgende analyse av programeffekter. Det endelige resultatet vil bli modellert ved å bruke multippel lineær regresjonsanalyse. Etterforskerne håper at hvis intervensjonsresultatene viser positive effekter i behandlingsarmen, kan denne tilnærmingen tas inn i det eksisterende helsevesenet i Nepal. Vurdering av FCHV-enes evne kan bidra ytterligere til å utvikle en politikk som kan skaleres opp til nasjonalt nivå. Erfaringene fra dette prosjektet kan også gjentas i landlige områder og lignende omgivelser andre steder i verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1638

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gandaki
      • Kaski, Gandaki, Nepal
        • Lekhnath Municipality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer ≥25 år og som er oppført på velgerlisten for 2006 og de som deltok i prevalensstudien vår, er kvalifisert for inkludering i baseline-undersøkelsen. - Person som gir samtykke til å delta i vår intervensjonsstudie,
  • har ingen planer om å migrere fra Lekhnath kommune på minst 1 år,
  • ikke-gravide kvinner og
  • personlige som ikke er alvorlig syke vil bli inkludert som kvalifiserte deltakere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samtykke
  • Gravide kvinner
  • Alvorlig Il
  • Plan for flytting for studiekommunen innen 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FCHV besøksnormotensivt
Female Community Health Volunteer vil besøke utvalgte husstander 3 ganger i året for å gi helsefremmende meldinger og måle blodtrykket
Andre navn:
  • FCHV hjemmebesøk
Ingen inngripen: FCHV ingen besøksnormotensiv
Eksperimentell: FCHV besøk-prehypertensiv
Female Community Health Volunteer vil besøke utvalgte husstander 3 ganger i året for å gi helsefremmende meldinger og måle blodtrykket
Andre navn:
  • FCHV hjemmebesøk
Ingen inngripen: FCHV ingen besøksprehypertensiv
Eksperimentell: FCHV besøkshypertensiv
Female Community Health Volunteer vil besøke utvalgte husstander 3 ganger i året for å gi helsefremmende meldinger og måle blodtrykket
Andre navn:
  • FCHV hjemmebesøk
Ingen inngripen: FCHV ingen besøkshypertensiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk i normotensive, pre-hypertensive og hypertensive populasjoner
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dinesh Neupane, PhD Fellow, Center for Global Health, Aarhus University, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hypertension-Nepal

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på FCHV besøk

Abonnere