Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczne zarządzanie nadciśnieniem tętniczym w Nepalu (COBIN)

23 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dinesh Neupane, University of Aarhus

Protokół interwencji środowiskowej w celu obniżenia ciśnienia krwi w Nepalu: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba oparta na społeczności

Nadciśnienie tętnicze przyczynia się do znacznego obciążenia chorobami układu krążenia (CVD) w krajach o niskich i średnich dochodach; jednak odpowiedzi na CVD są niewystarczające, zwłaszcza z powodu braku rozstrzygających dowodów na populacyjne podejście do kontroli nadciśnienia. Jest to klastrowa, randomizowana próba społeczna, obejmująca rodzinną edukację zdrowotną prowadzona przez wolontariuszki zajmujące się zdrowiem w Nepalu. Do udziału w badaniu kwalifikują się osoby w wieku ≥25 lat, które figurują w spisie wyborców 2006 Komisji Wyborczej Nepalu, u których występowało nadciśnienie tętnicze, stan przednadciśnieniowy lub normotensja. Wygenerowane komputerowo losowe kody zostaną użyte do podziału klastrów na grupę badaną i grupę kontrolną. FCHV przeprowadzą rodzinną edukację zdrowotną i pomiary ciśnienia krwi w grupie leczonej, a nie będą przeprowadzać żadnych interwencji w grupie kontrolnej. Niezależni asesorzy przeprowadzą ocenę wyjściową i końcową interwencji. Analiza zamiaru leczenia i analiza zgodnie z protokołem zostaną wykorzystane w analizie w celu wykrycia znaczących różnic między uczestnikami grupy leczonej i kontrolnej na początku badania iw okresie kontrolnym. Zastosowane zostaną testy t-Studenta dla zmiennych o rozkładzie normalnym oraz testy chi-kwadrat dla zmiennych kategorialnych. W przypadku, gdy randomizacja nie kontroluje różnic między grupami leczonymi i kontrolnymi pod względem charakterystyki wyjściowej, badacze przeprowadzą statystyczną kontrolę tych różnic w późniejszej analizie efektów programu. Ostateczny wynik zostanie wymodelowany przy użyciu analizy wielu regresji liniowych. Badacze mają nadzieję, że jeśli wyniki interwencji wykażą pozytywne efekty w ramieniu terapeutycznym, podejście to będzie można zastosować w istniejącym systemie opieki zdrowotnej w Nepalu. Ocena zdolności FCHV może dodatkowo przyczynić się do opracowania polityki, którą można rozszerzyć na poziom krajowy. Wnioski wyciągnięte z tego projektu można również powielić na obszarach wiejskich i podobnych miejscach w innych częściach świata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1638

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gandaki
      • Kaski, Gandaki, Nepal
        • Lekhnath Municipality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku ≥25 lat, które są wymienione w spisie wyborców z 2006 r. oraz osoby, które wzięły udział w naszym badaniu rozpowszechnienia, kwalifikują się do włączenia do badania podstawowego. - Osoba, która wyraziła zgodę na udział w naszym badaniu interwencyjnym,
  • nie planuje migracji z gminy Lekhnath przez co najmniej 1 rok,
  • kobiety niebędące w ciąży i
  • osoby, które nie są ciężko chore, zostaną uwzględnione jako kwalifikujący się uczestnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Poważnie Il
  • Plan migracji dla badanej gminy w ciągu 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizyta FCHV – normotensyjna
Wolontariuszka Zdrowia Społecznego będzie odwiedzać wybrane gospodarstwa domowe 3 razy w roku w celu przekazania komunikatów prozdrowotnych oraz zmierzenia ciśnienia krwi
Inne nazwy:
  • Wizyta domowa FCHV
Brak interwencji: FCHV bez wizyt – normotensyjne
Eksperymentalny: Wizyta FCHV - stan przednadciśnieniowy
Wolontariuszka Zdrowia Społecznego będzie odwiedzać wybrane gospodarstwa domowe 3 razy w roku w celu przekazania komunikatów prozdrowotnych oraz zmierzenia ciśnienia krwi
Inne nazwy:
  • Wizyta domowa FCHV
Brak interwencji: FCHV brak wizyty – stan przednadciśnieniowy
Eksperymentalny: Wizyta FCHV - nadciśnienie
Wolontariuszka Zdrowia Społecznego będzie odwiedzać wybrane gospodarstwa domowe 3 razy w roku w celu przekazania komunikatów prozdrowotnych oraz zmierzenia ciśnienia krwi
Inne nazwy:
  • Wizyta domowa FCHV
Brak interwencji: FCHV brak wizyty - nadciśnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w populacjach z prawidłowym ciśnieniem, stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dinesh Neupane, PhD Fellow, Center for Global Health, Aarhus University, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypertension-Nepal

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizyta FCHV

Subskrybuj