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尼泊尔以社区为基础的高血压管理 (COBIN)

2017年2月23日 更新者：Dinesh Neupane、University of Aarhus

尼泊尔基于社区的降压干预方案：一项基于社区的整群随机对照试验

高血压导致低收入和中等收入国家心血管疾病 (CVD) 的重大负担；然而，对 CVD 的反应不足，特别是由于缺乏关于基于人群的高血压控制方法的确凿证据。 这是一项基于社区的整群随机试验，涉及通过尼泊尔女性社区卫生志愿者进行的以家庭为基础的健康教育。 年龄≥25 岁且列在尼泊尔选举委员会 2006 年选民名单中的患有高血压、高血压前期或血压正常的人有资格参与该研究。 计算机生成的随机代码将用于将集群划分为治疗臂和控制臂。 FCHV 将在治疗组进行基于家庭的健康教育和血压测量，而不是在控制组进行任何干预。 独立评估员将对干预措施进行基线和终点评估。 治疗意向分析和每方案分析将用于分析，以检测治疗组和对照组参与者在基线和随访时的显着差异。 将使用正态分布变量的学生 t 检验和分类变量的卡方检验。 如果随机化不能控制治疗组和对照组之间在基线特征上的差异，研究人员将在随后的计划效果分析中对这些差异进行统计控制。 最终结果将通过使用多元线性回归分析进行建模。 研究人员希望，如果干预结果在治疗组中显示出积极效果，则可以将这种方法应用到尼泊尔现有的医疗保健系统中。 评估 FCHV 的能力可能进一步有助于制定可扩大到国家层面的政策。 从这个项目中吸取的教训也可以在农村地区和世界其他地方的类似环境中复制。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1638

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 尼泊尔
    • Gandaki
      • Kaski、Gandaki、尼泊尔
        • Lekhnath Municipality

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄≥25 岁且列在 2006 年选民名单中以及参与我们的患病率研究的人有资格纳入基线调查。 -同意参加我们的干预研究的人，
  • 至少 1 年内没有任何从 Lekhnath Municipality 迁移的计划，
  • 非孕妇和
  • 未患重病的个人将被列为合格参与者。

排除标准：

  • 不同意
  • 孕妇
  • 重病
  • 1年内研究城市的移民计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：FCHV 就诊-血压正常
行为的：FCHV访问
女性社区健康义工每年会到访特定住户 3 次，提供健康推广信息及量度血压
其他名称：
  • FCHV家访
无干预：FCHV 无就诊-血压正常
实验性的：FCHV 就诊-高血压前期
行为的：FCHV访问
女性社区健康义工每年会到访特定住户 3 次，提供健康推广信息及量度血压
其他名称：
  • FCHV家访
无干预：FCHV 无访视-高血压前期
实验性的：FCHV 就诊-高血压
行为的：FCHV访问
女性社区健康义工每年会到访特定住户 3 次，提供健康推广信息及量度血压
其他名称：
  • FCHV家访
无干预：FCHV 无访视-高血压

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
正常血压、高血压前期和高血压人群平均收缩压的变化
大体时间：1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

调查人员

  • 首席研究员：Dinesh Neupane, PhD Fellow、Center for Global Health, Aarhus University, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月27日

首次发布 (估计)

2015年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月23日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Hypertension-Nepal

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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