Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge communautaire de l'hypertension au Népal (COBIN)

23 février 2017 mis à jour par: Dinesh Neupane, University of Aarhus

Protocole d'intervention communautaire pour la réduction de la pression artérielle au Népal : un essai contrôlé randomisé en grappes communautaire

L'hypertension contribue au fardeau important des maladies cardiovasculaires (MCV) dans les pays à revenu faible et intermédiaire ; cependant, les réponses aux maladies cardiovasculaires sont inadéquates, en particulier en raison du manque de preuves concluantes sur l'approche populationnelle du contrôle de l'hypertension. Il s'agit d'un essai randomisé en grappes basé sur la communauté impliquant une éducation sanitaire basée sur la famille par le biais de femmes volontaires de santé communautaire au Népal. Les personnes âgées de ≥ 25 ans et inscrites sur la liste électorale 2006 de la Commission électorale du Népal qui étaient soit hypertendues, pré-hypertendues ou normotendues sont éligibles pour participer à l'étude. Des codes aléatoires générés par ordinateur seront utilisés pour diviser les grappes en bras de traitement et de contrôle. Les FCHV effectueront une éducation sanitaire basée sur la famille et des mesures de la pression artérielle dans le bras de traitement contre aucune intervention dans le bras de contrôle. Des évaluateurs indépendants effectueront l'évaluation initiale et finale de l'intervention. L'analyse en intention de traiter et l'analyse selon le protocole seront utilisées dans l'analyse pour détecter les différences significatives entre les participants du groupe de traitement et de contrôle au départ et au suivi. Des tests t de Student pour les variables normalement distribuées et des tests du chi carré pour les variables catégorielles seront utilisés. Dans le cas où la randomisation ne contrôle pas les différences entre les groupes de traitement et de contrôle sur les caractéristiques de base, les enquêteurs contrôleront statistiquement ces différences dans l'analyse ultérieure des effets du programme. Le résultat final sera modélisé en utilisant une analyse de régressions linéaires multiples. Les enquêteurs espèrent que si les résultats de l'intervention montrent des effets positifs dans le bras de traitement, cette approche pourra être adoptée dans le système de prestation de soins de santé existant au Népal. L'évaluation des capacités des FCHV peut en outre contribuer à l'élaboration d'une politique susceptible d'être transposée à l'échelle nationale. Les enseignements tirés de ce projet peuvent également être reproduits dans des zones rurales et des contextes similaires ailleurs dans le monde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1638

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gandaki
      • Kaski, Gandaki, Népal
        • Lekhnath Municipality

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de ≥ 25 ans et qui sont inscrites sur la liste électorale de 2006 et celles qui ont participé à notre étude de prévalence sont éligibles pour être incluses dans l'enquête de base. - Personne qui donne son consentement pour participer à notre étude d'intervention,
  • n'a pas l'intention de migrer de la municipalité de Lekhnath pendant au moins 1 an,
  • les femmes non enceintes et
  • les personnels qui ne sont pas gravement malades seront inclus en tant que participants éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement
  • Femmes enceintes
  • Sévèrement Il
  • Plan de migration pour la commune d'étude d'ici 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visite FCHV-normotendue
Une volontaire féminine en santé communautaire visitera des ménages sélectionnés 3 fois par an pour diffuser des messages de promotion de la santé et mesurer la tension artérielle
Autres noms:
  • Visite à domicile FCHV
Aucune intervention: FCHV pas de visite-normotendu
Expérimental: Visite FCHV-préhypertendu
Une volontaire féminine en santé communautaire visitera des ménages sélectionnés 3 fois par an pour diffuser des messages de promotion de la santé et mesurer la tension artérielle
Autres noms:
  • Visite à domicile FCHV
Aucune intervention: FCHV sans visite-préhypertendu
Expérimental: Visite FCHV-hypertendu
Une volontaire féminine en santé communautaire visitera des ménages sélectionnés 3 fois par an pour diffuser des messages de promotion de la santé et mesurer la tension artérielle
Autres noms:
  • Visite à domicile FCHV
Aucune intervention: FCHV sans visite-hypertendu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la pression artérielle systolique moyenne dans les populations normotendues, préhypertendues et hypertendues
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dinesh Neupane, PhD Fellow, Center for Global Health, Aarhus University, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Première publication (Estimation)

28 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hypertension-Nepal

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Visite FCHV

S'abonner