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Manejo Comunitário da Hipertensão no Nepal (COBIN)

23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dinesh Neupane, University of Aarhus

Protocolo para Intervenção Baseada na Comunidade para Redução da Pressão Arterial no Nepal: um Ensaio Controlado Randomizado por Agrupamento de Base Comunitária

A hipertensão contribui para uma carga significativa de doenças cardiovasculares (DCVs) em países de baixa e média renda; no entanto, as respostas às DCVs são inadequadas, principalmente devido à falta de evidências conclusivas sobre a abordagem baseada na população para o controle da hipertensão. Este é um estudo randomizado de cluster baseado na comunidade envolvendo educação em saúde familiar por meio de mulheres voluntárias de saúde comunitária no Nepal. Pessoas ≥25 anos de idade e que estão listadas na lista de eleitores de 2006 da Comissão Eleitoral do Nepal que eram hipertensas, pré-hipertensas ou normotensas são elegíveis para participação no estudo. Um código aleatório gerado por computador será usado para dividir os grupos em tratamento e braço de controle. Os FCHVs realizarão educação em saúde com base na família e medições de pressão arterial no braço de tratamento versus nenhuma intervenção no braço de controle. Avaliadores independentes conduzirão a avaliação inicial e final da intervenção. A intenção de tratar a análise e a análise por protocolo serão usadas na análise para detectar diferenças significativas entre os participantes do grupo de tratamento e controle na linha de base e no acompanhamento. Serão utilizados testes t de Student para variáveis ​​normalmente distribuídas e testes qui-quadrado para variáveis ​​categóricas. Caso a randomização não controle as diferenças entre os grupos de tratamento e controle nas características basais, os investigadores controlarão estatisticamente essas diferenças na análise subsequente dos efeitos do programa. O resultado final será modelado usando análise de regressão linear múltipla. Os investigadores esperam que, se os resultados da intervenção mostrarem efeitos positivos no braço do tratamento, essa abordagem possa ser adotada no sistema de prestação de cuidados de saúde existente no Nepal. A avaliação da capacidade dos FCHVs pode contribuir ainda mais para o desenvolvimento de uma política que pode ser ampliada a nível nacional. As lições aprendidas com este projeto também podem ser replicadas em áreas rurais e ambientes semelhantes em outras partes do mundo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1638

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gandaki
      • Kaski, Gandaki, Nepal
        • Lekhnath Municipality

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas ≥25 anos de idade e que estão listadas na lista de eleitores de 2006 e aquelas que participaram de nosso estudo de prevalência são elegíveis para inclusão na pesquisa de linha de base. - Pessoa que dá consentimento para participar em nosso estudo de intervenção,
  • não tem nenhum plano de migrar do município de Lekhnath por pelo menos 1 ano,
  • mulheres não grávidas e
  • pessoas que não estejam gravemente doentes serão incluídas como participantes elegíveis.

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento
  • mulheres grávidas
  • Severamente doente
  • Plano de migração para o município de estudo em 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FCHV visita-normotenso
Voluntária de Saúde Comunitária Feminina visitará domicílios selecionados 3 vezes ao ano para fornecer mensagens de promoção de saúde e medir a pressão arterial
Outros nomes:
  • Visita Domiciliar FCHV
Sem intervenção: FCHV sem visita-normotenso
Experimental: Visita pré-hipertensiva FCHV
Voluntária de Saúde Comunitária Feminina visitará domicílios selecionados 3 vezes ao ano para fornecer mensagens de promoção de saúde e medir a pressão arterial
Outros nomes:
  • Visita Domiciliar FCHV
Sem intervenção: FCHV sem visita-pré-hipertenso
Experimental: FCHV visita-hipertenso
Voluntária de Saúde Comunitária Feminina visitará domicílios selecionados 3 vezes ao ano para fornecer mensagens de promoção de saúde e medir a pressão arterial
Outros nomes:
  • Visita Domiciliar FCHV
Sem intervenção: FCHV sem visita-hipertenso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pressão arterial sistólica média em populações normotensas, pré-hipertensas e hipertensas
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dinesh Neupane, PhD Fellow, Center for Global Health, Aarhus University, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hypertension-Nepal

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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