지속성/영구적 심방세동 절제술을 받는 환자의 직류 심장율동전환(DCC) 시기
2017년 2월 9일 업데이트: Walid Saliba, The Cleveland Clinic
지속/영구 심방세동의 폐정맥 격리 절제술(PVI)을 시행 중인 환자에서 DCC의 시기
이 연구의 목적은 경험적 폐정맥 격리(PVI) 전에 절제, DCC(직류 심율동 전환)를 시행하는 지속성/영구적 심방세동(AF) 환자에서 어떤 전략이 더 우수한지 비교하는 것입니다. 또는 심방세동에서 폐정맥 격리(PVI) 절제, 환자가 심방세동에 남아 있는 경우 직류 심장율동전환(DCC).
연구 개요
상세 설명
지속적/영구적 심방 세동(AF)의 절제는 여전히 어려운 과제입니다. 지속적/영구적 AF 절제의 결과를 개선하기 위한 몇 가지 전략이 있습니다. Cleveland Clinic에서 일반적으로 사용되는 전략 중 하나는 DCC(Direct Current Cardioversion)입니다. 의사의 선호도에 따라 환자는 심방 세동을 제거한 다음 직류 심율동 전환을 할 수 있습니다. 또는 부비동 리듬에서 심장율동전환 및 제거된 직류. 두 접근 방식 모두 우월하지 않은 것으로 나타났습니다. 두 가지 접근 방식이 현재 의사의 선호도에 따라 수행되고 있기 때문에 연구자들은 근거 기반 진료를 위해 무작위 방식으로 두 가지 접근 방식을 연구하고 비교할 것을 제안합니다.
이 연구의 목적은 경험적 폐정맥 격리 이전에 절제, 직류 심장율동 전환을 받는 지속성/영구적 심방세동 환자에서 어떤 표준 치료 전략이 더 우수한지 비교하는 것입니다. 또는 심방세동에서 절제 후 환자가 심방세동에 남아 있는 경우 직류 심장율동전환
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항부정맥제에 대한 지속성 또는 장기 지속성 심방세동. 2개월 이상 출석해야 함
- 치료 시작 전 최소 3주 동안의 치료적 항응고 또는 시술 전에 수행된 TEE
- 나이 >= 18세. (여성은 폐경 후 12개월 이상이어야 하며 프로토콜에서 허용할 수 있는 피임 방법을 실천해야 합니다.
- 폐정맥 격리 예정
- 아미오다론은 시술 최소 3개월 전에 중단합니다.
제외 기준:
- 심낭염, 갑상선 기능 항진증과 같은 AF의 가역적 원인
- 현재 외과 개입이 필요한 판막 심장 질환
- 현재 외과적 개입이 필요한 관상동맥 질환
- 수술 후 조기 AF(수술 후 3개월 이내)
- 이전 MAZE 또는 좌심방 기구
- 기대 수명 <= 2년
- 후속 조치를 방해하거나 준수를 어렵게 만드는 사회적 요인.
- 항부정맥제 및/또는 쿠마딘 및 헤파린 사용에 대한 금기
- 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 등록
- 중증 폐질환 환자
- 문서화된 심방내 혈전, 종양 또는 카테터 도입을 방해하는 다른 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정상 동리듬에서 수행된 PVI
DCC 먼저 그 다음 PVI
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PVI 이전에 수행된 DCC
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활성 비교기: 심방 세동에서 수행된 PVI
환자가 심방 세동 상태를 유지하는 경우 PVI 후 DCC 후
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환자가 심방 세동 상태인 경우 PVI 후 DCC 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절차 기간
기간: 시술 당일
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시술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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형광 투시 기간과 방사선 피폭 선량의 합성
기간: 시술 당일
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시술 당일
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이벤트 모니터, 홀터 및/또는 EKG에 의해 측정된 AT/AF 부하 및 총 주파수의 합성
기간: 12 개월
|
12 개월
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이벤트 모니터, 홀터 및/또는 EKG로 측정한 증상이 있는 심방 부정맥의 빈도
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walid Saliba, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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