Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasavirtakardioversion (DCC) ajoitus potilailla, joille tehdään jatkuvan/pysyvän eteisvärinän ablaatio

torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Walid Saliba, The Cleveland Clinic

DCC:n ajoitus potilailla, joille tehdään jatkuvan/pysyvän eteisvärinän keuhkolaskimon eristysablaatio (PVI)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla, mikä strategia on parempi potilailla, joilla on jatkuva/pysyvä eteisvärinä (AF), joille tehdään ablaatio, tasavirtakardioversio (DCC) ennen empiiristä keuhkolaskimon eristystä (PVI); tai keuhkolaskimon eristys (PVI) ablaatio eteisvärinässä ja sitten tasavirtakardioversio (DCC), jos potilas on edelleen eteisvärinässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyvän/pysyvän eteisvärinän (AF) poistaminen on edelleen haaste. On olemassa useita strategioita jatkuvan/pysyvän AF-ablaation tulosten parantamiseksi. Cleveland Clinicissä yksi yleisesti käytetyistä strategioista on Direct Current Cardioversion (DCC). Lääkärin mieltymyksestä riippuen potilaat voidaan poistaa eteisvärinästä ja sitten tasavirtasydämen hoidosta; tai Tasavirta kardiovertoitu ja abloitunut sinusrytmissä. Kumpikaan lähestymistapa ei ole osoittautunut ylivoimaiseksi. Koska molempia lähestymistapoja tehdään parhaillaan lääkärin mieltymysten perusteella, tutkijat ehdottavat molempien lähestymistapojen tutkimista ja vertailua satunnaistetulla tavalla näyttöön perustuvaa käytäntöä varten.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla, mikä hoitostrategia on parempi potilailla, joilla on jatkuva/pysyvä eteisvärinä, joille tehdään ablaatio, tasavirtakardioversio ennen keuhkolaskimon empiiristä eristystä; tai ablaatio eteisvärinässä ja sitten tasavirtakardioversio, jos potilas pysyy eteisvärinässä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvä tai pitkäkestoinen jatkuva AF, joka kestää rytmihäiriölääkkeitä. On täytynyt olla paikalla yli 2 kuukautta
  • Terapeuttinen antikoagulaatio vähintään kolmen viikon ajan ennen hoidon aloittamista tai TEE ennen toimenpidettä
  • Ikä >= 18 vuotta. (Naisten on oltava joko postmenopausaalisia > 12 kuukautta ja he harjoittavat protokollan mukaista ehkäisymenetelmää
  • Suunniteltu keuhkolaskimon eristykseen
  • Amiodaronin käyttö lopetetaan vähintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  • AF:n palautuvat syyt, kuten perikardiitti, kilpirauhasen liikatoiminta
  • Tällä hetkellä sydänläppäsairaus, joka vaatii leikkausta
  • Tällä hetkellä sepelvaltimotauti, joka vaatii leikkausta
  • Varhainen postoperatiivinen AF (kolmen kuukauden sisällä leikkauksesta)
  • Aiempi MAZE tai vasemman eteisen instrumentointi
  • Elinajanodote <= 2 vuotta
  • Sosiaaliset tekijät, jotka estäisivät seurannan tai vaikeuttaisivat noudattamista.
  • Vasta-aihe rytmihäiriölääkkeiden ja/tai kumadiinin ja hepariinin käytölle
  • Ilmoittautuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen
  • Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus
  • Dokumentoitu eteistukos, kasvain tai muu poikkeavuus, joka estää katetrin viemisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PVI suoritettu normaalissa sinusrytmissä
Ensin DCC ja sitten PVI
Menettely: Ensin DCC ja sitten PVI
DCC suoritettu ennen PVI:tä
Active Comparator: PVI suoritettu eteisvärinässä
PVI ja sen jälkeen DCC, jos potilas on edelleen eteisvärinässä
Menettely: PVI ja DCC sen jälkeen
DCC suoritetaan PVI:n jälkeen, jos potilas on edelleen eteisvärinässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
toimenpidepäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fluoroskopian keston ja säteilyaltistusannosten yhdistelmä
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
toimenpidepäivä
Yhdistelmä AT/AF-taakasta ja tapahtumamonitorilla, holterilla ja/tai EKG:llä mitatusta kokonaistaajuudesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
oireilevien eteisrytmihäiriöiden esiintymistiheys tapahtumamonitorilla, holterilla ja/tai EKG:llä mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Walid Saliba, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa