급성 염증성 담낭 환자에게 복강경 담낭절제술 후 항생제를 사용하는 것이 공정한가요?
급성 염증성 담낭 환자에게 복강경 담낭절제술 후 항생제를 사용하는 것이 공정한가?; 다기관 무작위 대조 시험
급성 담낭염에 대한 복강경 담낭 절제술 동안 대부분의 외과 의사는 수술 후 일상적으로 수술 후 항생제를 사용합니다. 그러나 이러한 경우 수술 후 항생제의 실제 필요성에 대한 합의가 이루어지지 않았으며 수술 후 항생제 사용에 대해서는 논란이 남아 있습니다.
수사관은 수술 후 항생제 사용 여부에 따라 전신 감염의 증거가 없는 환자에게 복강경 담낭 절제술 후 수술 결과를 비교할 것입니다. 연구자들은 급성 담낭염 담낭에 대한 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 항생제의 일상적인 사용이 수술 후 이환율에 영향을 미치지 않을 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 1차 결과는 복강경담낭절제술 후 수술 후 항생제 사용이 없는 급성담낭염의 안전성을 확인한 것이다. 이를 위해 연구자들은 복강경 담낭절제술 후 수술 후 항생제 사용에 따른 창상 감염이나 복부 감염을 포함한 외과적 감염 결과를 비교하였다.
본 연구의 2차 결과는 복강경 담낭절제술 후 수술 후 항생제 사용 생략에 따른 효능 확인이다.
연구자들은 수술 후 항생제 사용 여부에 따른 입원 기간 등의 결과를 비교하여 유효성을 추정한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seocho-gu, Banopo-dong
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Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, 대한민국, 137-701
- Seoul St. Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 담낭염에 대한 등급 I 도쿄 지침
- 담낭 천공의 증거가 없는 급성 담낭염에 대한 등급 II 도쿄 지침
제외 기준:
- 만성 담낭염
- 담낭 용종 또는 담낭암
- 축소 포트 수술을받은 환자
- 수술 중 총담관 탐색을 시행한 환자
- 동시 수술을 받은 환자
- 상복부 수술의 과거력이 있는 환자
- 면역결핍 상태의 환자
- 지연성 담즙 누출이 의심되었던 증례
- 낭성관 결찰이 불완전한 경우
- 수술 중 개방 전환 수술을 받은 환자
- 출혈 위험이 높은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(세팔로스포린)
입원기간 동안 활성약물('파세틴', 2세대 세팔로스포린) 복용. 1일 3g을 3회로 나누어 퇴원일까지 정맥주사한다. 퇴원 후 3일 동안 1회 500mg씩(2세대 세팔로스포린인 세파클로르 1정을 12시간 간격으로) 경구 복용한다. |
입원 중 2세대 세팔로스포린인 파세틴을 복용한다. 1일 3g을 3회로 나누어 퇴원일까지 정맥주사한다. 퇴원 후 3일 동안 1회 500mg씩(2세대 세팔로스포린인 세파클로르 1정을 12시간 간격으로) 경구 복용한다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 B(위약)
입원기간 동안 위약(생리식염수)을 복용한다. 1일 30cc씩 3회로 나누어 퇴원일까지 정맥주사한다. 퇴원 후 3일 동안 1인당 1000mg(12시간마다 비타민C 2정)을 경구 섭취한다. |
입원기간 동안 위약(생리식염수)을 복용한다. 1일 30cc씩 3회로 나누어 퇴원일까지 정맥주사한다. 퇴원 후 3일 동안 1인당 1000mg(12시간마다 비타민C 2정)을 경구 섭취한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 30 일
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담낭 천공의 증거를 제외한 급성 담낭염에 대한 1등급 도쿄 지침 또는 급성 담낭염에 대한 2등급 도쿄 지침에 따라 복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 항생제 또는 위약을 사용한 감염성 수술 후 합병증의 발생률
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 참가자는 병원 체류 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 2일입니다.
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수술일과 퇴원일 사이의 기간
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참가자는 병원 체류 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 2일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 담낭염에 대한 임상 시험
세팔로스포린에 대한 임상 시험
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