Méltányos-e az antibiotikumok alkalmazása laparoszkópos kolecisztektómia után az akut epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek számára?
Méltányos-e az antibiotikumok alkalmazása a laparoszkópos kolecisztektómia után az akut gyulladásos epehólyagban szenvedő betegek számára?; többközpontú véletlenszerű, kontrollált próba
Az akut epehólyag-gyulladás miatt végzett laparoszkópos cholecystectomia során a legtöbb sebész a műtét után rutinszerűen alkalmaz posztoperatív antibiotikumokat. Ezekben az esetekben azonban nincs konszenzus a posztoperatív antibiotikumok tényleges szükségességét illetően, és a posztoperatív antibiotikumok alkalmazása továbbra is ellentmondásos.
A laparoszkópos kolecisztektómia utáni műtéti eredményeket a vizsgálók összehasonlítják azokkal a betegekkel, akiknél nincs szisztémás fertőzés, attól függően, hogy a posztoperatív antibiotikumokat alkalmazták-e vagy sem. A kutatók arra számítanak, hogy a posztoperatív antibiotikumok rutinszerű alkalmazása laparoszkópos cholecystectomiát követően akut epehólyag-gyulladásos epehólyag esetén nincs hatással a posztoperatív morbiditásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat elsődleges eredménye a biztonságosság megerősítése akut cholecystitis esetén, posztoperatív antibiotikum alkalmazása nélkül, laparoszkópos cholecystectomia után. Ebből a célból a kutatók összehasonlítják a műtéti fertőzéses kimeneteleket, beleértve a sebfertőzést vagy a hasi fertőzéseket, a posztoperatív antibiotikumok használatának megfelelően laparoszkópos cholecystectomia után.
A vizsgálat másodlagos eredménye a hatékonyság megerősítése a posztoperatív antibiotikumok használatának kihagyásával laparoszkópos kolecisztektómia után.
A vizsgálók úgy becsülik meg a hatékonyságot, hogy összehasonlítják az eredményeket, például a kórházi kezelés időtartamát a posztoperatív antibiotikumok használatától függően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Seocho-gu, Banopo-dong
-
Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Koreai Köztársaság, 137-701
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fokozatú tokiói irányelv az akut epehólyag-gyulladásra
- fokozatú tokiói irányelv az akut epehólyag-gyulladásra az epehólyag-perforáció bizonyítéka nélkül
Kizárási kritériumok:
- krónikus kolecisztitisz
- epehólyagpolip vagy epehólyagrák
- a csökkentett port műtéten átesett beteg
- az a beteg, aki a műtét során közös epeút-felderítésen esett át
- az egyidejű műtéten átesett beteg
- az a beteg, akinek a kórelőzményében felsőhasi műtét szerepel
- immunhiányos állapotú beteg
- az eset, amelynél felmerült a késleltetett epeszivárgás gyanúja
- az az eset, amikor a csatorna nem teljes cisztás elkötése volt
- az a beteg, aki a műtét során nyílt konverziós műtéten esett át
- az a beteg, akinél magas volt a vérzés kockázata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (cefalosporin)
A kórházi kezelés ideje alatt aktív gyógyszer ("pacetin", 2. generációs cefalosporin) bevitele. Napi 3 g, 3-szor osztva intravénásan a kibocsátás napjáig. Az elbocsátás után 500 mg-os orális bevétel (1 tabletta cefaclor, a 2. generációs cefalosporin 12 óránként) három napon keresztül. |
A kórházi kezelés során pacetin, 2. generációs cefalosporin bevitele. Napi 3 g, 3-szor osztva intravénásan a kibocsátás napjáig. Az elbocsátás után 500 mg-os orális bevétel (1 tabletta cefaclor, a 2. generációs cefalosporin 12 óránként) három napon keresztül.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: B csoport (placebo)
A kórházi kezelés ideje alatt placebo (normál sóoldat) bevitele. Napi 30 cm3, 3-szor osztva intravénásan a kibocsátás napjáig. Az elbocsátás után 1000 mg-os orális bevétel (2 tabletta C-vitamin 12 óránként) három napon keresztül. |
A kórházi kezelés ideje alatt placebo (normál sóoldat) bevitele. Napi 30 cm3, 3-szor osztva intravénásan a kibocsátás napjáig. Az elbocsátás után 1000 mg-os orális bevétel (2 tabletta C-vitamin 12 óránként) három napon keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fertőző posztoperatív szövődményekben szenvedők száma
Időkeret: 30 nap
|
A fertőző posztoperatív szövődmények előfordulása azoknál a betegeknél, akiknél laparoszkópos kolecisztektómián estek át az akut epehólyag-gyulladásra vonatkozó I. fokozatú tokiói irányelvek vagy az akut epehólyag-gyulladásra vonatkozó II. fokozatú tokiói irányelvek miatt, kivéve az epehólyag-perforáció bizonyítékát, antibiotikumokkal vagy placebóval
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 napig követik
|
a művelet napja és az elbocsátás napja közötti időtartam
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Seoul-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Ain Shams UniversityBefejezveCholecystitis | Krónikus Calculous Cholecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Aichi Medical UniversityToborzásAkut Calculous CholecystitisJapán
-
Konya Meram State HospitalBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveCholecystitis, akut | Cholecystitis, krónikusEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaBefejezveAkut kolecisztitiszOlaszország
-
Hospital Arnau de VilanovaToborzásCholecystitis, akutSpanyolország
-
Attikon HospitalToborzásCholecystitis, akut | CholecystitisGörögország
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveCholecystitis, akutOlaszország
-
Boston Scientific CorporationBefejezveCholecystitis, akutEgyesült Államok, Belgium