척수 손상에 대한 자가항체
2018년 2월 22일 업데이트: Dr. Angel Arevalo Martin, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
척수 손상 후 자발적인 기능 회복에서 자가항체의 역할
이 연구의 목적은 척수 손상 후 자가항체 프로파일과 자발적인 기능 회복에서의 역할을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 환자는 주로 병변 후 첫 달에 척수 손상(SCI) 후 다양한 정도의 기능 회복을 경험합니다.
SCI 동물 모델에서 자가항체는 병원성이고 자연 회복이 멈출 때 역가가 상승합니다.
이 연구의 목적은 SCI 후 자가항체 프로파일을 결정하고 기능 회복과의 관계를 추론하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 혈청 혈액 샘플에서 자가항체 프로필, 생화학적, 혈액학적 및 면역 관련 매개변수(사이토카인, 케모카인 및 성장 인자)를 결정하고 기능 회복을 표준화된 척도에 따라 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하반신 마비 환자를 위한 스페인 국립 병원에 입원한 급성 척수 손상 환자
설명
포함 기준:
- 외상성 또는 비 진행성 혈관 SCI
- 병변 후 45일 미만
- 모든 신경학적 수준
- 완전 및 불완전 병변
- 환자가 글루코코르티코이드 치료를 받은 경우 치료 종료 후 최소 7일이 경과해야 합니다.
제외 기준:
- 마미 증후군
- 자가 면역 장애
- 종양(양성이더라도)
- 신경 퇴행성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척수 손상
환자(n=90)는 혈청 내 자가항체 프로파일을 결정하기 위해 일반적인 팔 채혈을 받게 됩니다.
이 절차는 채용 후와 3개월 후 두 번 수행됩니다.
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피험자의 팔에서 채혈
|
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통제 수단
대조군 피험자(n=20)는 혈청 내 자가항체 프로파일을 결정하기 위해 일반적인 팔 채혈을 받게 됩니다.
이 절차는 한 번만 수행됩니다.
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피험자의 팔에서 채혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ASIA 점수 변경
기간: 4개월
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4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
손상의 신경학적 수준의 변화
기간: 4개월
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4개월
|
|
ASIA 손상 척도(AIS) 변경
기간: 4개월
|
4개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
척수 독립 측정(SCIM)
기간: 퇴원시까지(6~12개월)
|
퇴원시까지(6~12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angel Arevalo-Martin, PhD, Hospital Nacional de Parapléjicos, SESCAM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 17일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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