Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autoprzeciwciała w urazie rdzenia kręgowego

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dr. Angel Arevalo Martin, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Rola autoprzeciwciał w samoistnej regeneracji funkcjonalnej po urazie rdzenia kręgowego

Celem tego badania jest określenie profili autoprzeciwciał po urazie rdzenia kręgowego i ich roli w samoistnej regeneracji funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość pacjentów doświadcza różnego stopnia powrotu do sprawności funkcjonalnej po urazie rdzenia kręgowego (SCI), głównie w pierwszych miesiącach po uszkodzeniu. W modelach zwierzęcych SCI autoprzeciwciała są patogenne, a ich miana wzrastają w momencie, gdy ustaje spontaniczna regeneracja. Celem tego badania jest określenie profili autoprzeciwciał po SCI i wywnioskowanie ich związku z poprawą czynnościową. Aby to osiągnąć, z próbki krwi surowicy zostaną określone profile autoprzeciwciał, parametry biochemiczne, hematologiczne i związane z odpornością (cytokiny, chemokiny i czynniki wzrostu), a powrót funkcjonalny zostanie oceniony zgodnie ze znormalizowanymi skalami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Toledo, Hiszpania
        • Hospital Nacional de Parapléjicos, SESCAM
  • Niemcy
      • Murnau Am Staffelsee, Niemcy
        • Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Murnau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym uszkodzeniem rdzenia kręgowego przyjęci do Hiszpańskiego Narodowego Szpitala dla Paraplegików

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urazowy lub niepostępujący SCI naczyniowy
  • Mniej niż 45 dni po uszkodzeniu
  • Dowolny poziom neurologiczny
  • Całkowite i niepełne uszkodzenia
  • Jeżeli pacjent był leczony glikokortykosteroidami, powinno upłynąć co najmniej 7 dni od zakończenia leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół ogona końskiego
  • Zaburzenia autoimmunologiczne
  • Guz (nawet łagodny)
  • Choroba neurodegeneracyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uraz rdzenia kręgowego
Pacjenci (n=90) zostaną poddani wspólnemu pobraniu krwi z ramienia w celu określenia profili autoprzeciwciał w surowicy. Procedura ta zostanie przeprowadzona dwukrotnie: po rekrutacji i 3 miesiące później.
Inny: Pobieranie krwi
Pobieranie krwi z ramienia pacjenta
Sterownica
Osoby kontrolne (n=20) zostaną poddane wspólnemu pobraniu krwi z ramienia w celu określenia profili autoprzeciwciał w surowicy. Ta procedura zostanie przeprowadzona tylko raz.
Inny: Pobieranie krwi
Pobieranie krwi z ramienia pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach ASIA
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana neurologicznego poziomu urazu
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Zmiana w skali utraty wartości ASIA (AIS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara niezależności rdzenia kręgowego (SCIM)
Ramy czasowe: Do czasu wypisu ze szpitala (6-12 miesięcy)
Do czasu wypisu ze szpitala (6-12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Współpracownicy

Fundación Mutua Madrileña

Śledczy

  • Główny śledczy: Angel Arevalo-Martin, PhD, Hospital Nacional de Parapléjicos, SESCAM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 października 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMM14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj